我国独立医学实验室行业现状分析 2020独立医学实验室行业发展前景及市场需求分析

医学独立实验室存在的意义是什么？独立医学实验室，又称第三方医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本;检验后将检验结果送至医院，应用于临床。"独立"是界定医学独立实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。

医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证，如IS017025国家实验室认可和IS09001:2000国际质量体系认证。目前，我国已经也有多家医学独立实验室，但对于发达国家和地区，仍尚属于发展阶段。

中国医学独立实验室发展情况

医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未 形成规模。直到90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且 所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。

此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为全球最大 的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供2500多个实验室检测项 目及组合，20 03年总收入达47亿美元，全年完成1.3亿项检测。统计数字表明:200 3年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，而医学独立实验室占了近1/3的份额。独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是 当前美国等发达国家的发展方向。

根据中研普华研究院《2020-2025年中国独立医学实验室行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》显示：

我国独立医学实验室行业现状分析

我国独立医学实验室的萌芽和快速发展正值先后两次医改。 我国独立医学实验室行业跳跃式发展(用 20 年时间走完了美国 60 多年的历程)得益于新形势下我国医改红利的释放和 21 世纪的检验技术的高速革新，化学发光和精准医疗等新技术的不断涌现引爆行业扩容。2010年我国独立医学实验室市场规模仅为12亿，而2016年这一数字达到96亿，年复合增长率42%。总的来看，我国独立医学实验室起步较晚，但发展迅速。

国内行业集中度相对较低，同时也意味着国内企业未来有更多的发展机遇。相较于国外企业，国内体外诊断公司虽然在国内大的三级二级医院国内企业有较大的劣势，但在一些低端市场已经在逐步完成进口替代。2016年我国体外诊断试剂行业中免疫诊断占35%、生化诊断占20%、血液学与流式细胞仪占6%、分子诊断9%、其他30%。

目前我国独立医学实验室行业属于寡头垄断格局，前四大连锁企业广州金域、杭州艾迪康、迪安诊断和高新达安的市场份额超过70%。但是从长期来看，连锁企业具有规模化采购、标准化经营管理降低生产成本的能力;另外连锁制的服务网点布局也将获取品牌效应，提升客户的黏性。而单体实验室由于服务半径有限(400公里以内)，客户资源将渐趋饱和，并且可能在未来检查价格的继续下调中出现亏损而退出市场，连锁企业有望强者恒强。尽管独立医学实验室近几年在国内发展非常迅速，但是由于基数比较小，当前我国独立医学实验室，占整个临床检验规模不到3%，相比成熟国家的30%有很大差距，与中国医疗大国的形象不相符，独立医学实验室在中国发展空间巨大。

中国独立医学实验室分布竞争格局

目前国内已有上百家的独立医学实验室，主要集中在沿海发达地区。主要竞争包括广州金域，杭州艾迪康，迪安诊断，达安基因。金域的总部在广州，前者在全国的市场占有率超过20%，扩张步伐极快，全国范围内实验室的数量在21家左右。艾迪康和迪安的总部均在杭州，市场占有率均为15%左右，前者的规模和扩张步伐大于后者。

图表：我国独立医学实验室市场份额分布

数据来源：公开数据

独立实验室需求结构分析

独立医学实验室又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司，产生于医疗服务的专业化分工化--医院专注于诊疗服务，而独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验，具有显着的规模效应。

独立实验室规模效应主要体现在两个方面：一是诊断仪器试剂集中采购带来的成本节约;二是检验规模效应，大量样本集中检验减少了单次检验的固定成本，包括仪器、实验室人员成本，同时也减少了试剂的浪费。

第三方检测市场主要分为四大类，工业、生命科学食品和环境、消费品及商品的监测，其中工业占比最好达58%。

一级医院检验外包需求

2016年全国范围内二级医院数量达到9282家，较2015年增长5.97%;年度诊疗2.2亿人次，同比增长4.76%。一级医院是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院，是初级卫生保健机构。其主要功能是直接对人群提供一级预防，在社区管理多发病常见病现症病人并对疑难重症做好正确转诊，协助高层次医院搞好中间或院后服务，合理分流病人，一级医院普遍存在着检验设备简陋、闲置、检测结果误差大等现象，在分级诊疗的推动下，它们外包检验科的动力强，是独立医学实验室企业当下的目标市场。

独立医学实验室市场前景如何？

目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1,000 多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。未来中国独立医学实验室发展前景如何?请关注中研普华研究院《2020-2025年中国独立医学实验室行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》