CRO与CMO的区别 中国医药外包行业增速预测 2020医药外包CRO行业前景趋势规模分析

CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，其中CRO全称为"合同研发组织",一般称之为"生物医药研发外包"，指医药企业和提供外包服务的组织或机构通过签订合同的形式，委托CRO企业完成新药研究过程中的部分工作。

CRO与CMO的区别

合同研究组织( Contract Research Organization，CRO)是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。 CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。

CMO指的是Contract Manufacturing Organization，合同生产组织，提供生产研发服务的。国内的医药CRO公司有科林泰医药，泰格医药等。

CRO合同研究组织，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。

全球生物制药合同生产(CMO),合同加工外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务

从以上就能看出，CRO更像是技术研发，CMO更倾向于生产。

中国医药外包行业增速预测

中国医药行业的研发投入增速之所以会远高于美国及全球平均，并且在未来五年以更快的速度显着增长，主要是过去中国药企专注于仿制药的开发，而现阶段政府对创新药开始重视并进行政策鼓励与引导所致。

未来五年中国药品合同研究外包市场将持续景气，市场规模年均复合增长率接近三成。

据中研普华研究报告《2020-2025年中国医药CRO行业发展趋势及投资预测报告》分析

图表：2013-2017年中国CRO行业市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

三、中国CRO行业细分市场发展现状

1、化合物CRO市场分析

图表：2013-2017年中国化合物CRO行业市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

临床前CRO市场分析

临床前研究服务包括非临床安全性评价服务(即法规毒理学试验服务)、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等服务。2013-2017年汇总稿临床前CRO市场年复合增速达19.9%，到2017年市场规模达227.54亿元，较2016年增长26.1%，增速较2016年同期增长9.8个百分点。

图表：2013-2017年中国临床前CRO市场规模及增速

数据来源：中研普华产业研究院

未来医药外包(CRO)行业前景趋势分析

CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。医药外包行业起源于欧美发达国家，但受制于高昂的研发成本，产业逐渐向中国、印度等新兴发展中国家转移。我国医药行业正处于发展的黄金时期，整体医药研发规模直接影响医药CRO的发展。中国医药研发行业起步较晚，发展初期技术能力不足，研发投入较少，但近年来取得了较快发展，具有较大提升空间。随着中国药企研发实力的提升和政府对仿制药监管的加强，如仿制药一致性评价的开展、临床试验数据的自查及核查工作的推进等，中国医药研发投入会持续增加。

CRO是以合同外包的方式进行药物开发中早期发现、临床前研究、临床试验等过程的服务的企业。CRO最初诞生于20世纪70年代末期的美国，80年代初FDA对新药注册制度不断完善和严格，医药企业在研发阶段投入的成本和时间都不断增加，基于成本考虑部分企业开始选择将某些研发环节外包给CRO。后期，在全球一体化进程不断深入、医药科技迅猛发展的推动下，CRO在美国、欧洲和日本地区迅速发展。发展至今，CRO为医药企业提供研发过程中覆盖各个环节的服务。医药外包规模逐年增长，2020年将继续扩大。

2020医药外包(CRO)市场规模预测

近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随着国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。CRO行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。

在国内医药市场需求持续增长，医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，我国CRO企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力，构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分，并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。根据统计，2012年至2019年，我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至595亿元，年复合增长率达到25.41%。预计未来五年，全球CRO行业仍将保持快速的增长势头， 2019年全球CRO销售额达450亿美元，2025年全球CRO销售额将达679亿美元，2020-2025年期间年均复合增长率为8.00%。

预计至2021年，中国医药研发投入预计将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%，占同期全球医药研发投入总金额的比例将提升至18.3%。受益于我国医药行业的高速发展，我国CRO行业的市场规模亦逐年扩大。

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