2020-2025年中国组织工程行业市场深度分析及投资战略咨询研究报告
中药配方颗粒市场规模 2020中药配方颗粒行业现状及市场前景趋势分析
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。中药配方颗粒由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。
植物药是以植物的部分或者全体为医疗目的的医药品，分为传统植物药和现代植物药，运用现代科学技术生产使用的植物提取物为现代植物药。西方习惯于将植物药称为天然药物。欧共体所定义的植物药产品不是单一药用植物，可以是多种植物药配伍，含有专一植物活性成分或是植物提取物，被运用于医疗目的的医药用品。
世界卫生组织估计大约有57亿人口(占世界总人口80%)将传统草药用于初级保健。不仅仅是在有传统医学历史以中医药为代表的发展中国家,在以德国代表的中欧地区也有较悠久的利用草药治病的历史,并且有较完整的文献记载。近十几年来,传统的草药逐渐发展为现代植物药。通过利用先进制药技术,生产出不同的制剂,从传统医学使用的药茶、片剂到现代植物医学使用的经标准化的和经过浓缩精制的制剂,从而保证药物疗效的稳定。
当前，中药配方颗粒国家级试点企业只有6家，其他企业主要是通过省级试点的名义进入市场，但从目前的消息看，由于质量标准迟迟没能确定，短期内暂无可能全面放开。此外，配方颗粒企业在当地销售时，需事先在当地药监部门备案，在多数省市，配方颗粒是明确在医疗机构使用。也有部分省市，比如北京，明确配方颗粒仅在二级及以上中医院使用。而在部分省市，备案也会成为地方保护的一种方式。
不过，国家层面还没有正式的文件和完善的制度，对中药配方颗粒的生产、检验、销售和临床应用等方面做出明确的规定，各省市也只能根据某些指导性纲领性文件制定相关政策。
值得一提的是，各省市对中药配方颗粒企业的批准和监管标准都不尽相同，难保生产出的中药配方颗粒质量如何，也不利于中药配方颗粒的发展。
对于中药配方颗粒企业的监管，还需要进一步加强。中药配方颗粒虽然早在2001年就在部分省市的二级及以上医院内开展了试点，但相关的临床使用数据却没有按照规定如实上报，更多的像是粗放式管理，缺少对中药配方颗粒这一创新技术严格监管的态度。另外，要加强源头监管，确保中药材质量的基础上，有限制地逐步放开中药配方颗粒市场。专家建议，可以按照中药材的产区和相关到底药材对中药配方颗粒市场逐步放开。具体而言，可以按照关药产区、北药产区、怀药产区、浙药产区、江南药产区、川药产区、云药产区、贵药产区、广药产区、西药产区、藏药产区等，按地区内的道地药材放开中药配方颗粒的生产。
中药的发源地在中国，但中国药企在海外却屡遭滑铁卢。反观日本的中药事业却蒸蒸日上，对外贸易搞得有声有色。全球中药市场份额一年约800亿美元，我国占10%。海外中药市场上，中国拥有专利权的仅0.3%，日韩占70%以上，日本中成药出口也占据全球市场(除中国)的70%。中国配方颗粒市场规模由2010年人民币19亿元增加至2014年人民币78亿元，复合增长率达40.7%, 2016年整体规模达到123亿元，预计2018年整体规模将达183亿，市场规模广阔。
海外中药市场上，中国拥有专利权的过少。海外中药市场规模大约为300亿美元，而中国生产的中药所占比例不超过5%。日本中成药企业则反其道而行之，依靠先进的品质管理、分析技术、机械设备等，在维持药剂品质的同时，制作了严格的用法和使用量。并且，日本帝国制药等企业还加味逍遥散、当归芍药汤、桂枝茯苓丸、溃疡性结肠炎治疗药物等成药，取得了美国专利。
国际中药市场主要被日韩企业把持，两国已占据同际中成药70%以上的市场份额。日本、韩国、东内亚以及欧洲一些同家的制药企业从我国低价购入原料药就地粗加工后，运回本国提取制剂，制成全球通行的胶囊、片剂和颗粒剂，不仅占领了国际市场，还以高价返销中国市场。至今，已有10多个国家和地区近40种天然药在我同注册，洋中药目前已占据了我国中成药1/3的市场。一些植物药消费和生产比较发达的两欧国家(如德国、法国等)的制药公司开始仿制我国传统的中药，并逐步订入我国中药市场。美国、加拿大已经发展成为包括少药材在内的世界植物药行业的原料供应基地，加剧了外国药品对中药的冲击。
根据中研普华研究报告《2020-2025年中药配方颗粒市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》分析显示：
全球中药配方颗粒规模分析
一、全球中药配方颗粒产销规模分析
图表：2012-2016年全球中药配方颗粒市场规模及增长分析
数据来源：中研普华
二、全球中药配方颗粒行业竞争格局
在世界植物药市场中，日本和韩国的汉方药市场在不断扩大，我国一些传统的中药出口市场正在被日本和韩国的同类产品所侵蚀。先前有研究表明，我国的中药贸易仅占国际市场3%至5%的份额,而且65%以上为原料药和保健品，其余97%的份额被日本、韩国、泰国、印度等国家占据。尽管我国关于中药市场国际份额的数据可能被低估，但至少从目前我国中药的出口形势而言，虽然我国是主要天然药物原料生产大国，同时也是天然药物生产大国和消费大国，但不是中药贸易大国，中药产业国际化程度较低，距离中药国际化尚远。日益激烈的国际市场竞争使我国中药产业面临更加严峻的挑战，是我国中药国际化的又一道障碍。
日本、韩国及台湾地区医药企业的实践证明，单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受，经过多年的市场培育，执业医师对于中草药的认识越来越深，患者对于中草药治疗的信心越来越强，中药配方颗粒已经成为中医药国际化的桥梁。由于国内制药企业出口形式以中草药原料为主，目前我国在国际中医药市场上毫无竞争实力，仅仅作为原料供给商，再由日本、韩国进一步加工出口到国际市场，随着国内中药配方颗粒质量标准完善，我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争，中药配方颗粒有望成为中药国际化、国际市场竞争的必经之路。
图表：2016年全球中药配方颗粒市场份额占比分析
数据来源：中研普华
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