2020-2025年中国血液灌流器行业市场形势分析及投资风险研究报告
2020血液灌流器行业发展现状及市场前景规模分析
血液灌流器(即一次性使用血液灌流器)，是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封，并已消毒。属于国家三类体内循环医疗器械。根据内装吸附剂的不同分为活性炭灌流器(一次性使用炭肾)和一次性使用树脂灌流器。血液灌流器，主要应用于急慢性药物中毒、尿毒症中分子毒素吸附，肝病及免疫领域致病因子的吸附。其主要的应用方式有单独的血液灌流模式、血液透析联合血液灌流模式及血浆分离吸附模式。单独血液灌流模式主要应用于药物中毒(农药中毒、药物过量中毒、不明药物中毒等。)血液透析联合血液灌流模式主要应用于尿毒症中分子毒素的吸附(如:B2微球蛋白、PTH等。)血浆吸附模式主要应用于肝病领域(但更多的领域扩展中)。血液灌流器价格一般在1000元/支左右。
血液灌流器应用
血液灌流将患者的血液引出体外，依据吸附亲和层析原理，清除血液中外源性及内源性余量药物、毒物及代谢产物的一种治疗方法，从而达到净化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素，故疗效确切、迅速。适合各血液净化中心、急诊科、肾内科、肝病科、ICU等科室在药物及毒物中毒、肝病、肾病、重症感染等多学科、多领域的应用。
血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及，以及医院患者收治体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可，以及厂家认识到相关制约因素的存在，并因此有针对性的展开培训教育、学术推广，以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施，将会突破瓶颈，大大促进血液灌流临床应用的普及。
随着血液净化行业飞速发展，透析治疗市场容量的进一步放大，以及血液灌流技术临床适用领域的不断开发，血液灌流市场容量庞大、前途无限。对尿毒症、危重症、中毒、SLE、重型肝病等治疗领域的初步估算，血液灌流技术的市场容量高达100亿元人民币/年，市场前景较好。
根据中研普华研究院《2020-2025年中国血液灌流器行业市场形势分析及投资风险研究报告》显示：
2020血液灌流器行业发展现状及市场前景规模分析
我国自上世纪80年代初期对血液灌流用的吸附剂进行了比较深入的研究，并得到了较为广泛的应用，特别在药物中毒、肝衰竭、肾衰竭、免疫吸附等方面已取得丰硕成果。
血液灌流技术作为血液净化的基本治疗模式之一，在近十年间得到了迅速的发展，应用范围越来越广泛。卫生部2010年2月印发的《血液净化标准操作规程》(2010版)，明确规定了血液灌流技术的适应证范围，血液灌流技术作为血液净化技术中的一种重要治疗模式，可广泛应用于维持性透析并发症、重症肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重症和高脂血症等多个领域。
在国内，涌现出如珠海健帆、天津紫波、廊坊爱尔、天津阳权、淄博康贝等多个血液净化吸附材料专业生产厂家，近几年内以每年超过50%的速度增长，初步形成了一个发展迅速的血液吸附材料产业集群，具备了良好的产业发展潜力。
中国血液灌流器市场潜力分析
据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98～198/每百万人口，2006年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命的肾脏病患者有100多万人，且患病人数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在10%以上。据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告显示，2004年上海市尿毒症发病率已达每百万人262.8人，与2003年相比增加11.6%。一旦患上尿毒症，需要靠终身血液透析治疗来维持生命。
血液透析产业是21世纪潜力巨大的产业，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用血液透析治疗来维持生命。
我国国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产业的高速发展创造了条件。1999年统计显示，我国接受肾脏替代疗法(血液透析、腹膜透析或者肾移植等)的人数比例是33.16人/百万人口;2005年，这个比例达到45人/百万人口。按全国总人口为12亿计算，2005年我国接受肾脏替代疗法人数约5.4万人(按每个病人年血液透析治疗费用5万元/年计算，治疗费用近27亿元人民币)。考虑近两年的医疗卫生事业发展，目前在我国接受肾脏替代疗法人数应超过10万人。
随着加强农村公共卫生和医疗服务基础设施建设、努力改善农村疾病预防和医疗救治条件的国策的实施和血液净化治疗被纳入医保范围，报销比例也提高到 100%，可得到治疗的患者数量将大幅度增加，国内大型医院乃至大量的基层医院对血液净化设备、耗材的需求量也将快速增加。 未来几年，随着我国国民经济的发展，以及国家加强对医保政策的落实，国内透析患者将更有能力开展透析治疗，延续生命。预计中国血液透析产业的规模将连续多年保持20%以上的增长速度。
中国医疗器械的发展还将经历一段相对漫长的发展过程，未来随着政府、企业、科研和资本等方面的共同努力，将会真正实现高端医疗器械“中国创造”，推动健康产业新发展。国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和北京市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。但医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低、高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况依然没有明显改观，医疗器械监管力量相对不足的问题依然存在。
图表：2014-2019年中国医疗器械行业规模及增速(单位：亿元，%)
数据来源：中研普华
在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直没有被临床医生所广泛的接受，并掌握相关的临床操作技术，使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范(2010年版)，第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。
作为世界上人口最多的国家，据卫生部的统计数据推算：我国有尿毒症患者12万人(08年数据，来源：中国医院协会血液净化中心管理分会血液透析登记组);肝硬化患者156万(中国2010年卫生统计年鉴);急性中毒10余万/年;以系统性红斑狼疮(91万)和类风湿性关节炎(1326万)为主的自身免疫性疾病近1500万人(中国2010年卫生统计年鉴);加上数百万严重脓毒血症和高脂血症患者，可以开展血液灌流治疗的潜在患者将达到两千万人次以上。倘若各类病种(不含高脂血症)患者的10%能够使用血液灌流器按疗程治疗，那么仅国内市场年需求量保守估计也将达到 100亿元以上。除急性中毒外，其余各种疾患人数每年还以10%左右的速度在增长。各类病患的诊治形成对血液灌流器的庞大需求。
目前，血液灌流技术还处于临床推广应用的初期阶段。我国整个灌流产业2010年度营业额约2亿元人民币，可以预见，已经起步的血液灌流产业正面临着巨大的快速发展空间。
预测，未来五年，随着中国透析市场的快速增长，以及如针对内毒素、高脂血症等新型血液灌流器产品及其他血液灌流临床应用领域的市场增长，中国血液灌流器市场将会呈现出强劲的爆发式增长态势。
第一节 血液灌流器产品细分市场状况
1.急性中毒领域血液灌流器产品市场情况分析
急性中毒(acute poisoning)是一类严重危害人类健康的常见疾病，也是急诊常见急症、重症之一。导致患者中毒的物质包括生物及化学毒剂。急诊中毒事件在整个急诊急救病例中所占的比例逐年增高，卫生部的全国卫生部门城市医院住院病人前十位疾病构成资料中显示， “损伤与中毒”在疾病构成比的位次已由1987年的第4 位(8.5 %) 升至1999 年的第1 位(15.41 %)。大陆地区急性中毒与损伤发病率在城市居民中为10 万分之18.65，农村居民为10 万分之69.22。因中毒危重患者肝、肾功能障碍，自身清除毒物的能力受限，通过血液净化清除毒物成为最佳选择。
根据最新的人口普查结果，目前中国的纯农村人口为7.2亿，城镇人口6亿。以农村急性中毒的发病率为69.2l/10万，城镇急性中毒的发病率 18.65/10万计算，如果我国50%的中毒患者接受血液净化治疗，其中50%接受血液灌流治疗，那么可计算我国急性中毒治疗血液净化装置(血液灌流器)需求量如下：
假设每个中毒患者连续治疗3次，则每年对血液灌流器需求量为：(7.2亿×69.21/10万 6亿×18.65/10万)×50%×50%×3 =457659支/年。
血液灌流器价格按1000元/支计算，则我国急性中毒血液灌流器年市场容量为：1000×457659=4.5亿元。
中研普华研究院血液灌流器行业报告依据全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据，客观、多角度地对市场进行了分析研究。报告在总结中国血液灌流器行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。未来血液灌流器行业将如何发展?请关注中研普华研究院报告《2020-2025年中国血液灌流器行业市场形势分析及投资风险研究报告》
