细胞免疫治疗市场规模预测 2020细胞免疫治疗行业投资前景趋势分析

近年来，随着嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T疗法)取得突破，细胞基因治疗产业在全球范围内进入快速大发展时期，预计至2030年，仅美国FDA就有望批准40至60种细胞和基因疗法。随着科研投入的持续增加和技术实力的不断加强，我国开展的细胞与基因治疗临床研究正在逐年增加，每年新增数量仅次于美国。中国已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。细胞基因治疗的迅猛发展，令该产业的科研团队和创新企业，都渴望探索更多从技术创新到产业化、商业化的道路，同时也对监管政策与法规有了更多的交流、探讨需求。

2020细胞免疫治疗行业投资前景趋势分析

我国细胞治疗行业相对于国外起步较晚，但我国肿瘤细胞免疫治疗的市场需求是巨大的。目前细胞治疗属于个体化治疗，实现标准化难度较高，至今还没有经过国家食品药品监督管理局批准的、批量生产的上市产品。行业整体与国外大环境一致，处于试验研究和布局发展阶段。

细胞免疫疗法目前在慢性粒细胞性白血病、急性粒细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤中取得显著疗效。中国也已经在细胞免疫治疗领域紧跟全球的脚步，越来越多的国内药企积极投入到研发行列之中，随着上市药物数量的逐步增加以及获批适应症的日益丰富，相关企业有望迎来长期发展机遇。

对细胞免疫疗法的研发机构进行划分，在肝癌领域，细胞免疫疗法的研发以初创型企业为主。综合各企业的研发团队与技术、资金实力及企业已有销售渠道来看，对于初创型医药企业，面临的主要问题是产品处于早期、临床开发风险大，资金有限，且多无销售渠道基础，未来市场推广能力较弱。

但由于肝癌的细胞免疫疗法暂无大型药企涉足，目前的研发机构在销售能力方面都有所欠缺，预计未来随着产品逐渐成熟、有利好的临床数据公布，将会有大型药企以合作或投资、并购的形式参与进来，推动细胞免疫疗法的销售与推广。

随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。免疫细胞治疗已成为国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，欧美等国的最新临床实验结果显示了其良好应用前景，国际药企巨头为此将其确定为“下注未来”的重点。

免疫细胞治疗是指把病人的细胞从血里面分离出来，在体外用一些细胞因子，使它变成一种杀伤细胞，再回输到血液中去，这种杀伤细胞可以识别肿瘤细胞进行杀伤。肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤类型，有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。国内这几年的免疫细胞治疗发展迅猛，但是技术相对还不成熟，主要产业链为上游的细胞存储以及中游较为粗犷的细胞免疫疗法，包括免疫细胞移植的抗癌、保健以及美容业。

细胞免疫治疗市场规模预测

随着我国人均寿命的增加、环境污染加剧等因素，癌症的发病率正逐年上升，正面临降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。肿瘤免疫治疗作为第四大肿瘤治疗方法，市场空间如按三甲医院计算，近几年保守估计可达到300多亿;如按肿瘤病人计算，未来10年将达到1600多亿;如按药品计算，可类比抗肿瘤药规模，也将是千亿级的市场。

免疫系统是人体自身的医生，而肿瘤免疫治疗被认为是唯一有可能彻底治愈癌症的方法，目前肿瘤免疫治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但将来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线方法。预计到2025年有100-150亿美元的市场只是个开始，就国内而言，预计三年内将达到几百亿的市场规模。

治疗技术本身，特异性和靶向性的肿瘤免疫治疗是未来的发展方向，CAR-T、TCR-T细胞疗法、PD-1/PD-L1免疫检验点单抗等技术门槛相对较高，我国正处于研究初期的探索阶段。未来行业想要扩大应用规模并获得长久的发展，具有临床疗效的产品和技术才是真正的核心。因此，企业整合成长将是行业未来发展的必然趋势。

根据中研普华研究院《2020-2025年中国细胞免疫治疗行业市场全景调研与投资前景预测报告》显示：

国际细胞免疫治疗行业发展分析及经验借鉴

第一节 全球细胞免疫治疗市场总体情况分析

一、全球细胞免疫治疗行业的发展概况及特点

随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。2011年《Nature》杂志发表文章认为癌症免疫细胞治疗即将迎来新一轮的研究高潮，未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的位置;2013年底，免疫细胞治疗被《Science》杂志评为年度十大科技突破之首;2014年在美国举行的两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点。免疫细胞治疗已成为国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，欧美等国的最新临床实验结果显示了其良好应用前景，国际药企巨头为此将其确定为“下注未来”的重点。2013年9月，罗氏支付4.125亿美元取得Inovio制药公司多抗原DNA免疫疗法INO-5150和INO-1800的全球独家授权;2014年4月，葛兰素史克加入MDAnderson癌症免疫疗法研究同盟，2014年7月，预付英国Immunocore公司1.42亿英镑，参与免疫细胞治疗药物ImmTACs，Kite的CART项目;诺华已在进行CART-19(嵌合抗原受体T细胞)的临床试验。除此外，辉瑞、诺和诺德、梯瓦制药、拜耳等公司也加大了细胞疗法临床研究投入。首个CAR-T治疗药物(Kymriah)已于2017年8月31日获得FDA批准上市用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的25岁以下二次或多次复发患者，并于2018年5月获批了第二个适应症——复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

全球细胞免疫治疗市场区域分布

图表：世界范围内CAR-T研发分布(截至2019年3月)

资料来源：Clinicaltrials，中研普华产业研究院整理

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