厉害了中国制造!​ 冠脉支架进入“千元时代” 心脏支架从1.3万降至700元

厉害了中国制造! 冠脉支架进入“千元时代”，质量能不能保证?科技发展，利国利民，国计民生，国强民富。曾经高达万元的冠脉支架进入“千元时代”。记者从国家组织高值医用耗材联合采购办公室获悉，从冠脉支架入手的首批国家高值医用耗材集中带量采购，已于11月5日在天津产生拟中选结果。本次集采产生10个拟中选产品，冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

据悉，本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。按意向采购量计算，预计节约相关费用109亿元。

记者了解到，相关企业积极参与本次集采，共有11家企业参与投标，涉及我国境内注册上市的26个冠脉支架产品。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于8家中外企业。医疗机构也积极参与本次集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个)，占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。

对于此次冠脉支架的国家集采拟中选结果，国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波评价为：让老百姓得实惠、让医疗机构受鼓舞、促医药产业高质量发展。据介绍，国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

福音，心脏支架从1.3万降至700元，最新回应来了。今天 ，“国家队”正式出手高值医用耗材领域。心脏支架由于临床用量大、价格高，成为首批国家集中带量采购的耗材品种，拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。 预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

价格这么低，患者敢用吗?回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择?回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高科技材料。重点发展方向为再生医学产品、功能性植/介入产品及医用原材料。从无生命的材料转变为有生命的人体组织，具有生物活性的医用材料使创伤修复、组织再生甚至器官再生都不再成为难题。

2020生物医用材料行业市场现状及发展前景分析

我国生物医用材料产业起步于20世纪80年代初期，经过几十年的快速发展，我国在该领域的基础研究已达到国际先进水平，生物医用材料产业已发展成为我国经济的重要支柱产业之一。然而由于生物医用材料产业专业技术壁垒较高、风险高、投入大、研发周期较长，我国高端生物医用材料市场的大半仍被进口产品占据。随着我国经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业迎来了黄金发展期，已成为全球第二大医疗器械市场。根据中国医药物资协会的统计，2007年至2017年间，我国医疗器械行业市场规模从535亿增长到了4，450亿元，年复合增长率为23.59%，远超全球市场的增长速度。据测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.19%。伴随着临床应用的成功，生物医用材料及其制品产业已经形成，它是整个医疗器械产业的基础，行业发展速度较快。中国生物医用材料研制和生产迅速发展，复合增长率高于全球。2016年，我国生物医用材料产业规模已达1730亿元，相比2010年增长了158.21%;而近两年增速呈明显的加快趋势，2018年我国生物医用材料市场规模达到2479亿元。

全球生物医用材料市场主要应用项目包含骨科应用、心血管应用、整型外科应用、肠胃科应用、泌尿科应用、伤口照护应用及其他应用等。自20世纪90年代后期以来，世界生物材料科学和技术迅速发展，全球生物医用材料市场以每年13%的速度快速增长。即使在全球经济低迷的大环境下，生物医用材料仍是少数几个保持高增长的朝阳产业之一，充分体现了生物医用材料具有强大的生命力和广阔的发展前景。

我国生物医用材料产业起步于20世纪80年代初期，我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模，已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%，但仍有部分生物医用材料在医用产品监管体系中按药品进行管理。

根据《十三五医疗器械战略初探》的报告表述，国家在“十三五”期间将重点支持发展的医疗器械产业领域包括：数字化诊疗设备、高端医学影像产品和生物医学材料。我们预计，医疗器械“十三五”规划将重点支持生物医学材料领域，政策的扶持将推动国内医用生物材料企业迅速发展壮大。

随着我国经济社会的不断发展和人民生活水平的持续提高，人们对于医疗保健的需求与日俱增，同时，由于自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧等原因，各种人体组织和器官损伤或功能缺失的病例数量不断增加。由于生物医用材料可有效用于临床治疗、修复和替换人体缺损组织、器官或增进其功能，市场需求保持持续稳定增长。我国中高端生物医用材料尤其是生物再生材料市场总体供不应求，未来部分优势企业将在行业内凭借较强的研发能力和技术积累，加强自主创新，提升品牌影响力，同时以国家战略支持为发展契机，以技术升级促进产品升级，积极参与国内外市场竞争，扩大产销量，满足市场需求。

生物医用材料行业研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家工信部、国家发改委、国务院发展研究中心、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会、中国行业研究网、全国及海外多种相关报刊杂志以及专业研究机构公布和提供的大量资料，对我国生物医用材料及各子行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、发展趋势、新产品与技术等进行了分析，并重点分析了我国生物医用材料行业发展状况和特点，以及中国生物医用材料行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的生物医用材料行业发展态势作了详细分析，并对生物医用材料行业进行了趋向研判，是生物医用材料经营、开发企业，服务、投资机构等单位准确了解目前生物医用材料业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品。

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