我国体外诊断细分市场分析 2021放射性免疫检测发展策略研究

近年来，随着技术的不断发展，免疫学涉及的范围不断扩大，新的免疫学检测方法层出不穷，不仅为众多学科的研究提供了方便，也成为多种临床疾病诊断的重要方法，免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模大的细分市场。

放射免疫检测技术是开始应用较早的一项标记免疫技术，1959年由美国学者Yalow和Berson利用放射性核素的高敏感性和免疫反应的高特异性而创建。由于放射免疫检测技术的敏感性可高达10甚至10，线性范围宽(指标)，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而荣获1977年诺贝尔生物医学奖。目前能够利用放射免疫检测技术测定的免疫活性物质有数百种。

放射免疫分析具有许多其它分析方法无可比拟的优点。它既具有免疫反应的高特异性，又具有放射性测量的高灵敏度，因此能测定各种具有免疫活性的极微量的物质。

放射性免疫检测应用

1.激素类检测：⑴在垂体性腺激素：卵泡刺激素(FSH)，黄体生成激素(LH)，睾丸酮(T)，雌二醇(E2)，孕酮(P)，催乳素(PRL)，人生长激素(HGH)，人绒毛膜促性腺激素(HCG)，人胎盘催乳素(HPL)等。⑵甲状腺腺激素。

2.肿瘤类检测：甲胎蛋白(AFP)，癌胚抗原(CEA)，糖蛋白抗原(CA19-9)，糖蛋白抗原(CA-125，CA15-3)，β2微球蛋白(β2-MG)，铁蛋白放射免疫分析(SF)，前列腺特意抗原(PSA)。

常用检测方法有利用标记抗原与待测抗原竞争有限抗体或特异性结合点的放射免疫分析(radio-immuno-目Lssav，RIA)和直接用放射性核素标记抗体来检测抗原的免疫放射度量分析(inununoradiometric assv，IRMA)。

在IRMA反应体系中标记抗体是过量的，与待测抗原浓度呈正相关;与RIA相比，IRMA具有标准曲线剂量范围大、灵敏度高和温育时间短等优点，因此有逐步取代RIA的趋势。一般RIA的剂量检测范围在2个数量级左右，而IRMA可达3个数量级以上。结果分析用7计数器测定了射线，液体闪烁计数仪测量β射线的放射性活度，从而计算出待测物质的含量。

放射性免疫检测主要用于在内分泌学中测定胰岛素、生长激素、甲状旁腺激素、血管紧张素、催乳素、黄体化激素、促卵泡成熟激素、前列腺素等，以鉴别、诊断、研究激素的生理和药理作用，目前较多用于研究激素与受体结合的机理。在传染病学方面广泛用于乙型肝炎抗原的亚型分类测定。在临床免疫学上测定免疫球蛋白 G、免疫球蛋白E及抗脱氧核糖核酸抗体;进一步的应用包括甲状腺球蛋白抗体、类风湿因子、补体及抗食物抗原抗体的测定。在肿瘤学方面用于测定癌胚抗原、血纤维蛋白溶酶原、叶酸、维生素B12以及血纤维蛋白原和血纤维蛋白降解产物。根据已建立的人绒毛膜促性腺激素、癌胚抗原和甲胎蛋白的RIA结果,为有效地初筛和在手术后追踪释放这些蛋白质的肿瘤提供了参考依据。在药理学方面可测定吗啡、氯丙嗪、苯妥英钠、庆大霉素、地高辛、茶碱等，是检测药物中毒和药物代谢的一个比较迅速和简便的方法。

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