全球生物试剂行业发展潜力大 政策利好我国生物试剂国产品牌未来可期

当前全球疫情形势严峻，从目前来看，疫情对检测试剂企业的红利还会持续。但疫情带来的红利一定是短期的，对于生物试剂企业来说，疫情防控常态化下，保持业绩的稳定增长也是亟须考虑的问题。国内检测试剂产品非常好，基本能满足世界的需求。

生物试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。由于生命科学面广、发展快，因此该类试剂品种繁多、性质复杂。生物试剂主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。

进入21世纪以来，基因测序、3D打印、合成生物学、干细胞等一系列具有颠覆性的生命科学技术持续涌现，推动着以生命科学为支撑的生物产业发生翻天覆地的革新。与此同时，我国也在生物产业发展规划中指出，生物产业是国家确定的一项战略性新兴产业，预计到2020年生物产业将成为我国经济的支柱产业。与之息息相关的生物试剂行业也随之站上风口，进入了加速发展的新时期。

中国生物试剂行业市场空间巨大。目前，我国从国外进口的科研用抗体和免疫试剂占总用量的80%以上，而从国外进口面临着成本高、供货时间长等问题，制约了我国科研水平的发展。近年来，生物制剂的增长速度已经超越小分子药物，而且这一增长趋势还在延续。如今，生物试剂占到全球医药市场18%的份额，达到1100多亿美元。在细分行业中，诊断试剂行业同样发展前景巨大。目前，通过大力发展新型诊断技术、相关试剂设备，我国体外诊断试剂市场规模扩大到约383亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模尚不足道哉。近几年，随着医疗保障的投入、消费水平的提高，我国诊断试剂行业已经进入成长期，未来体外诊断试剂行业规模增速将不低于19%，到2022年我国体外诊断试剂的市场销售规模将达到815亿元左右。2016年，我国生物试剂得到较快的发展，行业平均利润率维持在30%-40%，产值达到365亿元。在前沿技术的牵引和国内外市场需求的拉动下，近两年生物产业发展很快。2017年，我国生物试剂行业产值增速稍有放缓，约达440亿元。

经过三十几年的发展，我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础。其中不乏优秀的国产厂家，如深圳迈瑞，上海科华，四川迈克等。至今，这些民族企业已经在市场上占据一定地位，打破了进口厂家长期垄断的格局。但进口体外诊断产品仍占据我国较大的市场份额，国内体外诊断市场50%的份额被进口公司长期盘踞，部分细分市场进口占比可达90%以上，国内体外诊断公司规模都相对较小，自产业务在10亿以上的仅有深圳迈瑞等少数企业。随着国产品牌技术的不断突破，国家政策利好，我国生物试剂国产品牌的未来可期。

全球生物试剂行业发展潜力大

截至2020年8月5日，NMPA已批准了35家企业44个新型冠状病毒检测试剂，其中核酸检测试剂23个，抗体检测试剂21个，核酸检测法包括PCR法、恒温扩增法、测序法等，其中荧光PCR检测法占比69.57%，是新冠病毒检测的主流方法。在疫情爆发之际，得益于此前基因测序技术的不断变革，才使得新冠核酸检测试剂盒能被快速推出。尽管当下国内基因测序产业仍以外资企业为主导，但是我国诊断试剂和部分高端仪器已经基本能够实现国产化替代。在并购扩张、技术升级的发展趋势，以及精准医疗、生物大数据等时代背景下，我国测序企业将会陆续迈开全球化的步伐，与外资巨头进行正面竞争。这也将是后疫情时代浓重的色彩。生物试剂企业也是获利者。

随着生物科学技术的发展，生物试剂的市场需求在不断增长，相应的生物试剂门类和品种也不断增加。目前，国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%-5%，还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂有近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会宣布的全球已确知的12000种疾病相比仍然偏少，需求潜力很大。

《2021-2025年中国生物分子试剂行业竞争分析及发展前景预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对我国生物试剂行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析，重点分析了国内外生物试剂行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，对于研究我国生物试剂行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。

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