国内低分子肝素钠制剂市场呈上升趋势 2020肝素钠注射液市场投资前景预测

依诺肝素钠、达肝素钠、为临床上常用的低分子肝素制剂产品，为抗血栓药物，主要用于心脑血管疾病和血液透析治疗等。目前临床常用的抗血栓药物分为抗血小板、抗凝血和溶血栓药三大类别，其中抗血小板药物和抗凝血药物主要用于治疗动脉血栓，溶栓药物和抗凝血药物则用于治疗静脉血栓，低分子肝素钠为抗凝血药物的重要品种之一。样本医院销售数据显示，近几年国内的低分子肝素钠制剂市场呈上升趋势，2018年市场规模达到33.74亿元。

由于质量标准的提高、仿制技术难度的进一步加大和国家政策的更趋严格(特别是国家新药审评中心发文要求国产低分子肝素钠品种均应参照进口品种进行细分与质量标准的提高)，国产低分子肝素钠能否进行技术提升和顺应政策变化，将决定国内厂家能否在未来肝素类产品中赢得一席之地。因此，无论如何，依诺肝素钠、达肝素钠、帕肝素钠、瑞肝素钠及贝米肝素钠等必将逐步占领国内的绝大部分肝素类制剂的市场，与国外的市场格局一致。

美国是全球最大的肝素制剂生产和消费地区，美国主要的肝素原料药生产企业包括Pfizer、SPL等。Pfizer生产的肝素原料药主要用于自身肝素制剂的制备，少量对外销售。肝素原料药属于特色原料药，最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速增加带动了肝素原料药的迅速增长。

近年来，一些东欧国家，其中包括罗马尼亚、波兰、匈牙利和保加利亚等国和如丹麦、芬兰等北欧国家亦已成为我国肝素原料药出口的新兴市场，且出口提速较快。尤其是波兰和罗马尼亚客商已直接来广交会上订货，肝素钠已成为我国头号畅销出口原料药，且出口前景十分看好。

根据中研普华研究院《2021-2025年中国肝素钠注射液行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

第三节 2019-2025年中国低分子肝素钠行业发展趋势分析

一、低分子肝素钠行业发展趋势

由于国家新药审评中心已经发文关于《低分子量肝素类药品的审评思考》，建议国产低分子肝素钠品种均应参照进口品种进行细分与质量标准的提高，因此，国产普通低分子肝素钠品种将逐渐退出市场，其市场份额将由进口或国产的依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠等分级品种取代，但目前国内厂家仍无相关技术进行相应品种的升级工作。从国内肝素特别是国产低分子肝素钠的厂家分布来看，近10年来，一直只有10余个厂家参与市场分配，局外厂家很难进入该领域，说明技术门槛和资金门槛明显。

二、低分子肝素钠市场规模预测

图表：2019-2025年低分子肝素钠市场规模预测

数据来源：中研普华研究院

三、低分子肝素钠行业应用趋势预测

低分子肝素钠具有抗凝、抗血栓的作用，主要适用于血液透析或者血液过滤时，防止体外循环中血液凝固以及预防血栓的形成。另外，也可以用于冠心病、心绞痛，尤其是急性心肌梗死的患者。也可以用于脑血管疾病的患者，还可以用于长期卧床患者，皮下注射用于预防血栓的形成。低分子肝素钠在临床应用当中一般是一天2次，皮下注射。在应用过程当中有可能会出现不良反应，其中比较常见的是局部出血，再就是注射部位会出现瘀斑，还有可能会引起过敏反应，局部皮肤发红、瘙痒、皮疹，个别会引起血小板减少，有可能会出现转氨酶升高。

本报告在总结中国肝素钠注射液行业发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。未来肝素钠注射液行业将如何发展?请关注中研普华研究院报告《2021-2025年中国肝素钠注射液行业竞争分析及发展前景预测报告》。