
2021-2025年中国医疗器械行业竞争分析及发展前景预测报告
生育权不应被公权力干涉,生育不应被计划。国家卫健委答复为何单身女性不可冻卵,主要有三个原因。为何单身男性可存精,单身女性不可冻卵?国家卫生健康委在近期公开的一份对全国政协委员提案的答复中表示,目前,以延迟生育为目的,为单身女性冻卵不符合我国法律法规有关规定。主要有三个方面的考虑:应用卵子冷冻技术存在健康隐患;为延迟生育为目的的卵子冷冻技术应用在学术界依然存在较大争议;严防商业化和维护社会公益是辅助生殖技术实施需要严格遵循的伦理原则。
1.卵巢过度刺激综合征
是取卵手术后的易发症。由于在打洞取卵前使用大量促性腺激素,使卵巢体积增大,间质水肿,同时出现多个发育的卵泡、黄体囊肿。由于用药使血管通透性增加,液体可由血管渗透到腹腔,轻者腹痛,恶心、呕吐和拉肚子。严重者可出现腹水、胸水,甚至发生血栓。有时因大的卵泡破裂而造成内出血,引起急腹症休克。
2.月经紊乱,甚至闭经
女性的正常生理周期是受下丘脑-垂体-子宫卵巢轴调控的,滥用促排卵药会打破生理周期调控,导致月经失调甚至闭经,从而造成早衰。
3.打洞取卵术,身体伤害大
打洞取卵是一种取卵手术,是用穿刺针经阴道穿刺至卵巢后将卵子取出,卵子取出后采用人工方法让卵细胞和精子在体外受精,并进行早期胚胎发育,随后植入女方体内。
打洞取卵手术存在引起多种并发症的风险,严重者可能致死。
因此,大家一定要注意,切勿拿自己的声明开玩笑,不要进行人工取卵,可能危及生命。
在中国冻卵合法吗?据了解,目前《人类辅助生殖技术规范》规定:禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术。按照《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类辅助生殖技术规范》,要求具备人类辅助生殖技术资质的医疗机构依法依规开展医疗服务,杜绝违法违规行为发生。开展生育力保存,主要是针对年轻的恶性肿瘤患者或其他严重疾病的患者,在化疗或放疗前,进行卵子、胚胎或卵巢组织冷冻保存。此技术进行时必须进行超大剂量的促排卵药物,而且还要做取卵手术,这个过程是一种侵入性的有创伤的技术,甚至会引起严重并发症。所以对未婚、单身女性在没有任何医学适应证的情况下,进行卵子冷冻不仅存在对当事人身体造成伤害的风险,更是严重违反了国家相关法律法规、政策,以及道德伦理原则。
目前治疗不孕不育的方法主要有三种:常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖技术治疗,辅助生殖技术主要指人工授精、配子移植和试管婴儿三大类,其中试管婴儿是主流选择,妊娠率最高。
由于我国人类辅助生殖行业发展期较短,且医疗属性强,存在较高的技术壁垒,因此产业链整体发展相对闭环。上游主要由医疗器械、检验试剂以及生物医药构成,同时基因检测以及干细胞技术具备进入潜能,中游为辅助生殖服务,下游为辅助生殖医疗机构。辅助生殖行业中,分配价值较高的领域为上游的辅生药物领域以及下游的辅生医疗服务领域。截至2016年12月31日,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。
目前全球每年实施的试管婴儿治疗周期超过200万个,目前每年成功通过该技术生育的婴儿人数已超过50万。我国每年新出生的孩子里,利用试管婴儿等辅助生殖技术的占出生人口的1%~2%,每年出生的试管婴儿数量逾20万例次。大部分国家的辅助生殖患者位于35岁以下及35岁~39岁两个阶段。而中国的患者年龄主要集中在35岁以下,其占比高于其它国家,达到了53.0%。高龄产妇夫妇比例逐年提高,对辅助生殖技术产生了较强的需求。在选择做试管婴儿群体中,高龄产妇的比例已从原本的25%上升至30%-40%。进行试管婴儿辅助医疗人群中,二孩妈妈人数越来越多,而“试管二孩”妈妈中尤以70后高龄妈妈为主力军。
相较于国内,海外国家伦理情况更加开放,对辅助生殖的接受程度普遍较高。美国辅助生殖技术水平较高,是世界辅助生殖领域的领头羊。美国施行的第三代试管婴儿采用的PGS/PGD技术是目前最准确有效的遗传学筛选诊断手段,能有效筛查出125种遗传病,避免携带有父母致病基因的胚胎进入母体。同时,美国是世界上唯一一个政府法律要求试管婴儿医院向政府职能部门(CDC)报告每个患者的每一个治疗周期至婴儿出生的所有信息,然后由政府部门统计整理后向公众公布的国家。
人类辅助生殖行业是一个正在快速发展的医疗服务市场。随着人们生存压力加大、环境的恶化、生理机能的衰退、以及生育年龄的推后,不孕不育的发病几率在不断增加;同时伴随我国人民消费能力的提高和我国辅助生殖技术的不断引进和普及,国内患者对于人类辅助生殖技术的需求量料将持续保持旺盛。随着育龄人群基数的扩大和患病率的不断提高,我国需要辅助生殖技术的人群数量也将快速增长,整体需求预计将持续保持旺盛。而IVF-ET 技术作为人类辅助生殖技术中的一种,在中国的普及率正快速增长。
随着人类辅助生殖市场价格的提升以及辅助生殖市场规模扩张,未来,辅助生殖市场利润空间将快速增长,辅助生殖将成为医疗领域下一个投资风口。高毛利、市场空间广阔是个巨大的诱惑,但是牌照稀缺和审批难度大、医疗资源分布不均等因素等因素使得该行业的进入壁垒高,现有持牌机构呈现数量少,集中度高的特点。国内现有的辅助生殖技术和机构不能满足增长迅猛的市场需求,辅助生殖机构属于稀缺资源。
近年来,受到不孕不育症多发及我国人口政策的影响,人类辅助生殖行业呈现高速发展的态势,这也带动了辅助生殖药物市场规模的不断扩大。2018年我国辅助生殖药物市场规模约55亿元左右。未来随着我国药企技术的不断进步,国产辅助生殖药物市场占比将会进一步提高。
辅助生殖技术是有利有弊,我们要做的就是找到平衡点,让这项技术帮助到更多的人。中研普华研究院辅助生殖行业报告重点分析了中国人类辅助生殖行业发展状况和特点,以及中国辅助生殖行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对全球的辅助生殖行业发展态势作了详细分析,并对辅助生殖行业进行了趋向研判。
如今,借用辅助生育技术产生的弊端越来越明显,一部分未婚女性利用代孕来赚取所得,这本身就是不合规的。但对于已婚不孕不育群体来说,是孕育下一代的唯一途径。今年两会期间,全国政协委员彭静提交提案,建议赋予单身女性实施辅助生育技术权利。全国人大代表、山东中医药大学的孙伟则建议禁止单身女性冷冻卵子。孙伟认为,严格按照法律规定,禁止医疗机构对单身女性进行卵子冷冻,可以避免人类辅助生殖技术滥用,避免该技术商业化,有利于保护后代和人口正常繁衍。据了解,冷冻卵子技术是一类限制性技术,任何情况下都必须按照国家法律法规,应该坚持执行《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类辅助生殖技术规范》和《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》,禁止对未婚或单身女性实施辅助生殖技术。
辅助生殖技术也叫做医学助孕,此类技术可在一定程度上治疗不育夫妇以达到生育的目的,也是生育调节的主要组成部分。包括人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子注射、胚胎植入前遗传学诊断、精液冷冻、胚胎冷冻等技术。
未来人类辅助生殖行业将如何发展?想要了解更多关于人类辅助生殖行业具体详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2020-2025年中国人类辅助生殖行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。

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