美药管局批准一种新药在美上市 用于治疗非霍奇金淋巴瘤

美药管局批准一种新药在美上市 用于治疗非霍奇金淋巴瘤

美国食品和药物管理局8日批准一种新药在美国上市，可用于治疗两种罕见、难治的非霍奇金淋巴瘤。

这种药物名为Poteligeo，由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。这种静脉注射剂此前已在日本获批治疗特定类型的淋巴瘤，此次获得美药管局批准用于治疗成年人复发性或难治性的蕈样肉芽肿和塞扎里综合征，二者均为非霍奇金淋巴瘤。

美药管局在声明中说，这是该机构批准的第一种专门治疗塞扎里综合征的药物。该药同时也为治疗蕈样肉芽肿提供了一种新选择。不过使用这种新药之前，患者均需已经接受过至少一次系统性治疗。

非霍奇金淋巴瘤是发生于人体免疫系统淋巴细胞的癌症。蕈样肉芽肿和塞扎里综合征均为淋巴细胞发生癌变影响到皮肤的肿瘤类型，其中蕈样肉芽肿在发于皮肤的淋巴瘤中大约占半数，会导致红色瘙痒皮疹以及皮肤损伤，并扩散到身体其他部位。而塞扎里综合征是一种较为罕见的皮肤淋巴瘤，会侵袭血液和淋巴结。

据美药管局网站介绍，Poteligeo是一种单克隆抗体药物，可与某些癌细胞上一种名为“CC趋化因子受体4”(CCR4)的蛋白质结合发挥作用。该药常见副作用包括皮疹、输液相关反应、疲劳、腹泻、骨骼肌疼痛和上呼吸道感染。

非霍奇金淋巴瘤是什么病

非霍奇金淋巴瘤是恶性淋巴瘤的一大类型，在我国恶性淋巴瘤中非霍奇金淋巴瘤所占的比例远高于霍奇金病(HD)。近年来很多国家NHL的发病率有一定增高趋向。

可能的原因大致归纳为：①免疫功能异常，如艾滋病、器官移植、类风湿关节炎和遗传性免疫缺陷等;②病毒，如成人T细胞淋巴瘤病毒(HTLV)、艾滋病病毒(HIV)、EB病毒(EBV)等;③化学物质，如农药和染发剂;④其他，如放射性暴露和HD治疗等。 NHL的病理类型、临床表现和治疗上远比HD复杂。从现有的资料看来，NHL是一组很不均一的疾病，病因、病理、临床表现和治疗都有差异。迄今，总的治愈率也低于HD。