甘肃发布两项当归党参黄芪炮制加工标准

10月11日下午，甘肃省中药炮制规范标准《当归、党参、黄芪(鲜制)》由陇西保和堂药业有限责任公司提出，甘肃省药品检验研究院主持完成，通过专家组技术审评、申报企业补充完善，经甘肃省食品药品监督管理局审查，符合甘肃省中药炮制规范要求，于今年颁布。

甘肃省食品药品监督管理局在陇西颁布甘肃省中药炮制规范标准《当归、党参、黄芪(鲜制)》及中国中药协会发布团体标准《当归、党参、黄芪(鲜制)无硫加工技术规范》。

中国中药协会会长房书亭表示，中药饮片是中药调剂和制剂生产的处方药，国内在中药产地加工和饮片炮制方面存在技术差异和缺乏规范化，特别是中药材加工多以药农小作坊式加工为主，存在着无规范采收、经验性加工、随意性包装、家庭式储存情况，且尚无统一的标准化加工技术规范，产业现状比较混乱，导致中药饮片质量参差不齐。

同时，较复杂的流通环节也造成掺假屡见不鲜，影响着中药临床疗效的发挥。如何通过规范中药材生产过程，确保优质、稳定、有效、可控的中药材原料生产已成为中药界共同关注的问题。

《当归、黄芪、党参(鲜制)无硫加工技术规范》标准由中国中药协会提出并归口，甘肃省药品检验研究院、中国食品药品检定研究院、陇西保和堂药业有限责任公司、甘肃惠森药业发展有限公司、甘肃神农文峰药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司等多家及企业及多家科研单位共同参与起草，是对中药材生产标准体系的有益补充，其制定和颁布对于道地中药材当归、党参、黄芪规范化种植、采收、产地鲜制无硫加工等全过程质量管控，确保优质、稳定、可控的中药材实现标准化生产，对标准化种植、规模化产地加工、推动全产业链发展具有重大意义。

据甘肃省食品药品监督管理局局长李存文介绍，甘肃省中药炮制规范标准《当归、党参、黄芪(鲜制)》高于中国药典标准。技术方面，一是把二氧化硫残留量限度都降到10mg/kg以下;二是把有效成分的含量限度平均提高了20%;三是利用先进的生产设备，制订标准化无硫加工生产规范，保证饮片质量的可控性、均一性，实现了药材和饮片的一体化生产。

据悉，《当归、党参、黄芪无硫加工技术规范》分别对当归、党参、黄芪从种植、采收、鲜货晾晒、挑拣、清洗、无硫加工、全自动包装、贮藏养护等全生产过程进行了规范，并提出了鲜货无硫加工产品的质量控制标准。