2020中国新型冠状病毒疫苗进展 疫苗志愿者身体状态如何?

此前中国新型冠状病毒疫苗人体试验的消息让很多网友关注，我们一起看一下疫苗志愿者目前的最新消息。3月19日，陈凯先生注射了低剂量的新冠疫苗，现在正在隔离点接受14天的隔离观察。他说，报名成为志愿者，本身没有什么崇高目标。作为一名普通的武汉人，在疫情期间已经在家隔离了50多天，先是为武汉前期的悲惨遭遇感到难过，后来又因为全国人民和各地医护人员的援助无比感动。所以，在网上看到新冠疫苗招募首批临床志愿者的信息后，就马上报名了，就是想为抗击疫情贡献自己的一份力量。

疫苗志愿者身体状态如何

陈先生说新冠疫苗是军科院陈薇院士的团队研发的，对解放军我们天然就有一种很放心的感觉。而且，陈薇院士第一个注射了疫苗，我非常敬佩，更有信心了。所以看到招募信息，没犹豫就报名了。

据陈凯介绍，在报名之后，他被通知18日下午去做体检。先测体温，然后试验组专家详细讲解知情同意书，他签订同意书之后，才正式开始体检，项目包括抽血、心电图、核酸检测、CT等。这些项目完成后，就可以回家等待。如果这些指标都合格，就继续复查。

首批新冠疫苗临床试验共计划招募108人，分低中高三个剂量组，每组36人。陈凯排在低剂量组的第011号，需要在左胳膊上打一针新冠疫苗。“打针的时候，我没什么想法，也不害怕。就是摆好姿势，等护士打针，让记者拍照记录。”观察半小时没有异常反应后，志愿者们就被送到隔离点隔离14天。其间，志愿者不能出房间门，一日三餐会由护理人员按时送上门。

打针后第一天，陈凯有一点轻微反应。体温升高了一点，头有点晕。“都是打疫苗后常见的普通轻微反应，24小时之后就慢慢恢复正常了。昨天身体状况就一切正常，晚饭后还在房间里慢跑了一个半小时。”

14天隔离期间，陈凯需要每天都填写记录卡，记录身体状况和体温情况。14天之后，如无异常反应，就可以回家了。据了解，完成整个研究大概需要6个月，按照研究方案要求，参加该研究的每位志愿者于首针免疫前7天内完成一次入组前访视，专家之后将在志愿者接种当天、第3天、第7天、第10天、第14天、第28天、第3个月和第6个月各进行一次研究访视，共计9次。

预防冠状病毒有疫苗或特效药吗

目前没有预防冠状病毒感染的特效药。疫苗的研发是一个个漫长严谨的过程，一般需要2～5年时间。

3月17日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队，成功研制出重组新冠疫苗!而且这个重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

疫苗研发一般包括4个阶段：制备免疫源、动物和3期临床试验验证、批准生产上市，投入临床使用。

首先要分离出毒株，此前国内机构已经成功分离到毒株。

获得病毒免疫源后，要建立动物模型，对研制疫苗的效力(能否产生抗体?)和安全性(会不会导致免疫过头损害自己?)进行初步测试。

成功后再申报复杂的人体临床试验，然后开始临床观察。

三期临床试验完成后，证实疫苗是安全的、有效的、稳定的，才可以走绿色通道获得快速审批投入生产。

还有一个重要的前提：疫苗研究期间病毒不要产生特征性的变异，否则可能前功尽弃。

疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

全球市场总体规模

数据来源：公开数据

全球范围内，疫苗行业发展迅速。近30多年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2016年达到520.3亿美元规模，复合增长率超过11%。

更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。