
2020-2025年中国血液灌流行业市场前瞻与未来投资战略分析报告
比尔盖茨谈中国负责论
当地时间4月26日,微软创始人、亿万富翁比尔·盖茨在回应主持人提到“有声音指责中国掩盖事实应为疫情负责”时,盖茨强调,中国一开始做了很多正确的事情。他提到,“可悲的是,甚至连本以为能够做得很好的美国,结果却做的特别差……”
“你知道的,一些国家迅速应对,并进行检测,从而避免经济上难以置信的损失,但可悲的是,甚至连本以为能够做得很好的美国,结果却做得特别差,现在也不是时候去讨论这件事,现在是时候利用伟大的科学技术,与我们面对的困境结合起来,包括稳定检测、治疗以及研制出疫苗。”
新冠疫苗研发的怎么样了?
来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性,据此制备的疫苗。
“面对新型冠状病毒这个全人类共同的敌人,全球多个国家都在争分夺秒研发疫苗。”国药集团党委书记、董事长刘敬桢告诉记者,国药中国生物斥资10亿元投入疫苗研发,其灭活疫苗于4月12日获得国家药监局临床试验许可,24日顺利进入Ⅱ期临床研究。这意味着中国企业在灭活疫苗技术路线上走在世界前列。
国家确定的5条疫苗技术路线中,缘何2条均由同一家央企——国药中国生物承担?国药集团中国生物技术股份有限公司党委书记朱京津告诉记者,中国生物是从1919年北洋政府中央防疫处脱胎而来的现代公司,百年来一直是中国防疫阻击战的国家队、主力军,承担着80%以上的国家免疫规划用疫苗生产任务,在国家重大传染病和流行病应急防控中发挥着重要专业支撑作用。在这次新冠肺炎疫情防治中,科学家杨晓明率先提出“血浆疗法”方案,采用康复者恢复期血浆治疗危重患者;中国生物上海捷诺则取得国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证,被集团董事长刘敬桢称为“打响了抗击新冠肺炎疫情的当头炮”。
据了解,此次面对疫苗研发的重任,国药中国生物在两条技术路线上全力推进。一条灭活疫苗,由旗下武汉生物制品所、北京生物制品所与中科院武汉病毒所、中国疾控中心病毒防控所以及中国食品药品检定研究院协同攻关,共同研发;另一条重组蛋白疫苗,由中国生物技术研究院牵头推进。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年版疫苗产业政府战略管理与区域发展战略研究咨询报告》显示:
疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。由于其安全要求高于一般药品,整个疫苗行业从研发、生产到流通、销售和售后反馈环节受到非常严格的监管。
我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划,从50年代普种牛痘苗开始,中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年,建国初期,我国主要进行基础的免疫预防;到1986年,我国开始计划免疫阶段,加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后,我国开始免疫规划,扩大规模加强创新。
随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,疫苗仍是主要的控制和预防手段。
生物医药行业一直以来监管严格,行业进入门槛较高,疫苗行业与人类生命健康密切相关,也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷,在百白破疫苗效价指标不合格被查之后,长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题,狂犬病疫苗造假,给整个行业带来了严重的负面影响。
2018年7月15日,国家药品监督管理局通告,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。
我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。
2018年,我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击,民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显,导致最终的批签发数量出现同比下滑。

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