全国已有3种疫苗进入二期临床阶段 新冠疫苗何时可上市全民接种？2020疫苗产品入市调研报告

新冠疫情研制进展如何?4月27日，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强透露，中国政府已经支持了5个路线的新冠病毒疫苗研发计划，包括腺病毒疫苗、灭活疫苗 、核酸疫苗等，目前都在有序推进中。其中，陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗、中国生物武汉生物制品研究所研发和北京科兴中维生物技术有限公司研发的两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。此前，高福称，对于疫苗研发的时间表，如果按正常流程，可能要到今年年底或明年年初才能研发出来。但如果疫情走势加剧，可能会在应急的情况下，在年底给一部分人，比如说医务人员使用。对于紧急状况下的疫苗首批使用对象，他特别强调，第一，一定是在紧急情况下才会在年底使用;第二，不会先给普通健康人使用。

新冠疫苗九月或可以紧急使用

据悉，中国疾控中心主任高福日前在接受CGTN采访是表示，或许九月份中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗，到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗。目前在中国，我们有两款候选疫苗正在进行临床试验：一款是腺病毒载体疫苗;另一款是灭活疫苗，他们正在进行二期或二期临床试验。

新冠疫苗离全民接种还差几步?

一般来说，通常的临床试验分为三期，就是三个阶段，三个阶段的目标和意义不一样，根据研发的设计，方案不一样，需要的时间也不一样。

截至目前，五大技术方向疫苗都总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成临床前研究(也就是动物的有效性、安全性研究)的大部分工作，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验，有的团队进展更快。应该说，我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。

比尔盖茨称1年内疫苗规模化生产

4月27日，亿万富翁比尔·盖茨正在资助生产最有希望的七种疫苗，他将慈善工作的重点放在应对新冠疫情上。比尔盖茨称，疫苗生产可能不会像一些人说的那样在9月份开始，“我和福西博士一直坚持认为，18个月的时间是一个不太高的期望。”几个月来，冠状病毒检测的可用性一直是美国的痛处。美国总统唐纳德·特朗普周六在推特上表示，美国“刚刚通过了500万次考试，远远超过其他任何国家。”

根据中研普华研究院《2020-2025年版疫苗产品入市调查研究报告》显示：

中国疫苗行业发展情况

生物医药行业一直以来监管严格，行业进入门槛较高，疫苗行业与人类生命健康密切相关，也应如此。但疫苗负面事件却层出不穷，在百白破疫苗效价指标不合格被查之后，长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题，狂犬病疫苗造假，给整个行业带来了严重的负面影响。

2018年7月15日，国家药品监督管理局通告，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。

2018年，我国疫苗批签发量为5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”以及2018年“长生生物”等事件对疫苗行业造成了较大冲击，民众自主接种二类疫苗的意愿下降明显，导致最终的批签发数量出现同比下滑。

2020疫苗行业分析报告

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

全球市场总体规模

数据来源：公开数据

美国疫苗市场规模

图表：2014-2016年美国疫苗行业市场规模

数据来源：中研普华数据库

中研普华利用多种独创的信息处理技术，对疫苗行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。了解更多专业详细分析，请关注中研普华研究院报告《2020-2025年版疫苗产品入市调查研究报告》