抗体检测试剂是什么原理？抗体检测和核酸检测有何不同 2020核酸检测市场前景预测

随着疫情的稳定，医疗物资的逐渐充裕，目前有更多的人为寻求安心，前往医院进行核酸检测，那么，普通人是否需要抗体检测?对此，中国疾控中心驻黄冈检测队队长张晓光表示，与抗体检测相比，核酸检测更加灵敏，也是实验室检测的“金标准”。当然，无论是抗体检测还是核酸检测，都存在一定比率的假阳性和假阴性。所以，一定要由临床医生根据临床症状和流行病学调查结果综合进行判断。据了解，病毒核酸检测的检出率并非100%，新型冠状病毒肺炎的实验室诊断方法也不止核酸检测这一种。现阶段，新型冠状病毒感染的实验诊断方法主要有核酸检测、抗体检测以及其他血液学指标检测。此外，还可以进行病毒的分离培养。

抗体检测试剂是什么原理?与核酸检测有什么不同?

病毒是由遗传物质(DNA或RNA)和蛋白质组成的微生物。病毒核酸检测是病原学检测的一种，通过直接检测病毒的遗传物质来检测人体是否被病毒感染。常用逆转录聚合酶链反应(reverse transcription PCR, RT-PCR)方法检测患者血清或细胞中的病毒RNA，具有省时、敏感性高、特异性强等优点。

抗体是活化B细胞合成分泌的免疫球蛋白，介导适应性免疫，分为IgM、IgG、IgA、IgE、IgD五类。在被病原微生物感染后，人体免疫系统会启动免疫应答，其中一种免疫应答就是体液免疫。同理，在被SARS-CoV-2感染后，活化B细胞会分泌相关的抗体来清除病毒。如果人体有SARS-CoV-2相关抗体，则说明人体已被SARS-CoV-2感染。特异性抗体检测又称血清学检査，既有助于诊断，也有助于判断感染者的免疫状况。常用的血清学诊断方法有凝集试验、沉淀试验、补体结合试验、中和试验等。

简而言之就是病毒核酸检测的目的是证明体内有无病毒。而抗体检测虽不能直接证明体内病毒的存在，却能通过明确机体现存或近期的感染状态来间接明确是否被病毒感染。

新冠病毒抗体检测准确率高吗

病毒核酸检测的检出率并非100%，新型冠状病毒肺炎的实验室诊断方法也不止核酸检测这一种。现阶段，新型冠状病毒感染的实验诊断方法主要有核酸检测、抗体检测以及其他血液学指标检测。此外，还可以进行病毒的分离培养。

目前针对新型冠状病毒检测试剂分成两类，一类是对病毒的直接检测，一类是间接检测。

直接检测就是目前实验室广泛应用的针对病毒的核酸检测，检测新型冠状病毒基因中某些特定核酸序列的存在，是目前公认的新型冠状病毒肺炎实验室诊断金标准方法。

间接检测试剂分为针对病毒抗体检测和针对病毒抗原的检测。抗体检测试剂是检测血清中由病毒进入人体后刺激人体产生的IgM或IgG抗体，IgM抗体出现较早，IgG抗体出现较晚。病毒抗原检测主要是检测病毒表面的一些蛋白质。

浙江研发出一款新冠病毒快速检测试纸——IgM/IgG抗体检测试纸(胶体金法)，短时间即可显示结果，准确率高。

核酸检测试剂主要通过实时荧光RT-PCR和基因测序法来检验新冠病毒RNA。“该类试剂利用PCR过程大量扩增目的片段，并利用标记有荧光的特异性探针检测大量扩增的目的片段，然后利用获取的荧光信号来实时监测扩增产物，最终通过标准曲线定量测定样品中未知的核酸浓度。

根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国核酸检测试剂行业深度分析及发展前景预测报告》统计数据显示：

2020核酸检测市场前景预测

根据统计，2018年试剂耗材(体外诊断试剂与耗材)行业市场规模达到2924亿元，同比增长9.7%。根据中国医保商会统计，2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，同比增长11.49%，2010-2015年复合增长率为23.92%。2018年医用耗材行业销售规模达到2435亿元，同比增长8.7%。我国体外诊断试剂行业处于快速发展阶段。

2013～2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为236亿元、273亿元、316亿元，同比增速分别为24.21%、15.68%、15.75%;2016年市场规模达369亿元，其2009～2016年的年均复合增速为16.60%。2018年我国体外诊断试剂市场规模达到489亿元。

图表：2015-2018年试剂耗材行业市场规模

数据来源：中研普华产业研究院

未来核酸检测行业发展如何?更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国核酸检测试剂行业深度分析及发展前景预测报告》。