建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 2020hpv疫苗市场现状分析

建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划

2020年全国两会观点，有代表建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前，我国城乡妇女宫颈癌发病率与死亡率呈现逐年上升趋势。对此，全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明提交提案，建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9-14岁女孩免费接种)，努力将宫颈癌疾病对我国女性的威胁降到最低。

HPV疫苗全称为人类乳头瘤病毒疫苗，世界卫生组织的报告指出，接种HPV疫苗可适用于预防几种特定亚型的人乳头瘤病毒感染。目前市场上共有三种HPV疫苗，分别为二价、四价和九价。二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产，2007年上市。2016年7月，该疫苗获得了国家药品监督管理局(原中国食品药品监督管理总局)的许可，成为中国大陆地区首个获批的HPV疫苗。二价HPV疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒。

四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)与九价HPV疫苗佳达修(Gardasil)均由默沙东公司生产。四价HPV疫苗除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌，还可以同时预防两个低危亚型6型和11型，而这两种亚型可导致尖锐湿疣。而九价HPV疫苗于2018年4月在中国获批上市，该疫苗在原有4价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型，除预防宫颈癌和尖锐湿疣外，同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。

尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。世界卫生组织也曾2017年明确指出：现有证据表明从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的癌症。

HPV疫苗行业发展现状

目前，三种HPV疫苗都只能依赖进口，国内并无生产厂商,在国内巨大的需求下供需矛盾明显。目前，HPV疫苗已经在美国、日本、中国香港等超过160多个地区上市。葛兰素史克和默沙东分割了全球的HPV疫苗主要市场。2006年，默沙东公司研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”(Gardasil)，并通过优先审批在美国上市。随后，葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“卉妍康” (Cervarix)。据最新2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科恶性肿瘤，且发病年龄日益年轻化。国内宫颈癌新发病例估计9.89万例，死亡人数有3.05万例，城市高于农村。目前普遍认为，HPV病毒是宫颈癌的主要诱因，而大约80%的女性在一生中都会感染HPV(但多是一过性感染，不会导致宫颈病变)。中国学者周健早在1991年就利用DNA重组技术人工体外合成了HPV病毒样颗粒，为HPV疫苗诞生奠定了基础，被国际上视为疫苗的发明者之一。

继2016年7月葛兰素史克(G S K )宣布旗下两价人乳头状瘤病毒疫苗[16、18型]获得食药监总局(C FD A )上市许可后，5月23日晚，默沙东旗下四价人乳头状瘤病毒疫苗[6、11、16、18型]也获得了C FD A的批准。，按照可接种人数及10%的市场渗透率计算，我国H P V疫苗潜在市场空间达350亿元，如果按照30%渗透率计算，则市场需求总量超过2600亿元。目前不仅上述两大跨国巨头在加速布局中国市场，多个本土企业也在启动该类疫苗的研发。

随着国内经济的发展，HPV疫苗市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，HPV疫苗企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，HPV疫苗行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些HPV疫苗细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。有数据显示，近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右，按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算，若该疫苗在内地上市，其潜在市场规模或可达数十亿元。公开资料显示，国内包括养生堂旗下的万泰生物药业股份有限公司，以及沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司等药企的HPV疫苗也均已进入三期临床。

《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》报告重点分析了HPV疫苗前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对HPV疫苗市场风险进行了预测。欲了解关于中国HPV疫苗行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。