建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 9-14岁女孩免费接种HPV疫苗

宫颈癌是唯一可以通过接种疫苗预防的癌症，那么你知道hpv疫苗市场份额有多大吗?5月22日，我国城乡妇女宫颈癌发病率与死亡率呈现逐年上升趋势。对此，全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明提交提案，建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9-14岁女孩免费接种)，努力将宫颈癌疾病对我国女性的威胁降到最低。2020年5月，首批国产双价人乳头瘤病毒疫苗获得国家药监局生物制品批签发证明，价格不到同类进口疫苗的一半，为我国适龄女性提供了可以负担的HPV疫苗。

9-14岁女孩免费接种HPV疫苗

我国在9-14岁女孩接种HPV疫苗覆盖率上仍有较大差距。全球已有长达14年的HPV疫苗预防接种经验，我国9—45岁女性的HPV疫苗接种率不足0.05%，其中9—14岁女性在接种人群中占比不足5%。

截至2020年1月，已有超过104个国家和地区，包括卢旺达等部分低收入国家，将HPV疫苗纳入国家免疫规划(免费接种)，超过75个国家(英美意加德澳等)和地区对9—14岁女孩采用两剂次免疫程序。在疫苗接种覆盖率高的国家和地区，HPV感染率和宫颈癌前病变的发病率下降达到90%。

我国可一步到位制定在全国范围内开展9—14岁女孩HPV疫苗计划免疫接种的顶层实施方案。在正式落地实施前，先期努力提高国产疫苗生产供应能力。建议有关部门优化HPV疫苗审评审批程序，缩短HPV疫苗上市申报周期，推动更多国产HPV疫苗早日问市，切实降低对进口疫苗的依赖度，增强国家公共卫生保障实力。

根据中研普华研究院《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》显示：

2020年HPV疫苗行业分析报告

从2006年第一支上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。

目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支;2018年为700万支;2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。

另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，想接种预防的人打不起。

据了解，目前有超过100种已知类型的HPV疫苗，其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

业内人士透露，对中国人来讲，二价的保护率为84.5%，九价的保护率为90%，其实没有太大差别。

中国HPV疫苗行业国内竞争格局

我国是全球最大的疫苗生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗逾10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。我国由于医疗保健体系的架构和管理，疫苗市场分为计划免疫疫苗市场与有价疫苗市场，俗称“计划内”与“计划外”，大致为7：3。

计划免疫HPV疫苗由政府招标采购，价格低廉，利润不高，市场基本稳定，目前主要由国内疫苗生产商供应。有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。包括近年扩大使用的儿童及成人疫苗，还有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血热疫苗等。计划外疫苗国内竞争格局以中生集团六大研究所(北京、兰州、长春、武汉、上海、成都)及医科院昆明所长期占据着行业主导地位，其他企业积极参与。

疫苗生产领域充分竞争，流通领域将呈现“集中-分散-集中”的趋势。国内疫苗市场是二元市场，免疫规划疫苗(一类苗)和规划外疫苗(二类苗)根本区别在于政策，从而市场规模、销售模式和竞争状况都不同。一类苗的总体市场规模由免疫规划政策决定;二类苗的总体市场规模则由新产品推动。

全球HPV疫苗市场总体规模

图表：2014-2016年全球HPV疫苗行业市场规模

数据来源：中研普华数据库

随着HPV疫苗行业竞争的不断加剧，国内优秀的行业企业愈来愈重视对市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的HPV疫苗行业企业迅速崛起，逐渐成为HPV疫苗行业中的翘楚!更多详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2019-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。