2020免疫检测行业发展现状及前景分析

2020免疫检测行业发展现状及前景分析

近年来，随着技术的不断发展，免疫学涉及的范围不断扩大，新的免疫学检测方法层出不穷，不仅为众多学科的研究提供了方便，也成为多种临床疾病诊断的重要方法，免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模大的细分市场。我国免疫诊断试剂近年来发展很快，预计到2019年，将占我国整个体外诊断试剂行业市场份额的30%，而发展较为成熟的生化诊断试剂依然占有重要的市场地位，预计将占有2019年23%的市场份额，免疫诊断试剂及生化诊断试剂是我国体外诊断试剂市场中最重要的两类产品。此外，血液学检测试剂的市场份额将占到16%，分子诊断试剂的市场份额将占到13%。然而，我国的体外诊断试剂市场与国际相比仍有较大差距，如我国分子诊断试剂产品的种类比较单一，与美国分子诊断市场上的700多个品种相比差距较大。

随着免疫治疗药物的获批上市、基因组数据和临床信息的积累，一些生物标志物的临床意义逐渐清晰，多种生物标记物组合的检测方案将给治疗方案的选择带来新的突破，在免疫治疗中发挥越来越重要的作用，肿瘤精准免疫诊断必将成为肿瘤治疗不可或缺的一环。

临床免疫检验为临床治疗提供准确的治疗数据，尤其是内源性疾病或者传染性疾病，可以及时有效的控制疾病的发展，保障患者的健康。但是免疫检验技术还是存在着一定的弊端，即样本在检测的过程中很容易发生质量问题，导致数据出现误差。造成这种情况的因素有很多，例如采集的时间不正确、采集方式不当、没有及时送检等。

肿瘤免疫治疗是继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大疗法。近5年，随着免疫检查点单抗治疗与CAR-T细胞治疗的崛起。癌症的传统治疗方式，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗均具有不同的局限性。其中靶向药物虽然治疗效果明显，见效快，但较易产生耐药性。而肿瘤免疫治疗是通过增强患者自身免疫力来治疗肿瘤，具有反应快、副作用小、疗效持久的特点。

此外机体免疫系统具有良好的记忆型免疫机制，在防止肿瘤复发方面具有显着优势。肿瘤个体化用药诊断主要包括靶向用药和免疫用药、化疗用药诊断等，其中靶向用药基因检测经过多年发展已较为成熟，免疫用药基因检测存在着较大的挑战以及巨大的潜力。

免疫诊断是基于抗原、抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了各种不同的免疫诊断方法。从其发展历程看，共经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术阶段。

目前化学发光应用较广，成为了免疫诊断技术的主流。近年来国内免疫诊断产业发展迅速，年复合增速超过20%，随着技7术的不断进步，免疫诊断已取代生化成为中国体外诊断市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场38%的份额。

据中研普华研究报告《2019-2025年中国免疫检测行业深度调研与投资前景预测报告》分析

2019-2025年免疫检测行业投资特性与风险防范

第二节 免疫检测行业投融资情况

一、行业资金渠道分析

行业资金渠道主要包括内源融资和外源融资两个渠道，其中内源融资主要是指企业的自有资金和在生产经营过程中的资金积累部分;协助企业融资即企业的外部资金来源部分，主要包括直接融资和间接融资两类方式。

直接融资与间接融资的区别主要在于是否存在融资中介。间接融资是指企业的融资是通过银行或非银行金融机构渠道获取。而直接融资即企业直接从市场或投资方获取资金。

随着技术的进步和生产规模的扩大，单纯依靠内部协助企业融资已经很难满足企业的资金需求。外部协助企业融资成为企业获取资金的重要方式。

外部筹资渠道主要包括：专业银行信贷资金、非银行金融机构资金、其他企业资金、民间资金和外资。从企业外部筹资具有速度快、弹性大、资金量大的优点，因此，在购并过程中一般是筹集资金的主要来源。但其缺点是保密性差，企业需要负担高额成本，因此产生较高的风险，在使用过程中应当注意。

借款筹资方式主要是指向金融机构(如银行)进行融资，其成本主要是利息负债。向银行的借款利息一般可以在税前冲减企业利润，从而减少企业所得税。向非金融机构及企业筹资操作余地很大，但由于透明度相对较低，国家对此有限额控制。若从纳税筹划角度而言，企业借款即企业之间拆借资金效果最佳。向社会发行债券和股票属于直接融资，避开了中间商的利息支出。由于借款利息及债券利息可以作为财务费用，即企业成本的一部分而在税前冲抵利润，减少所得税税基，而股息的分配应在企业完税后进行，股利支付没有费用冲减问题，这相对增加了纳税成本。所以一般情况下，企业以发行普通股票方式筹资所承受的税负重于向银行借款所承受的税负，而借款筹资所承担的税负又重于向社会发行债券所承担的税负。企业内部集资入股筹资方式可以不用缴纳个人所得税。

从一般意义上讲，企业以自我积累方式筹资所承受的税收负担重于向金融机构贷款所承担的税收负担，而贷款融资方式所承受的税负又重于企业借款等筹资方式所承受的税负，企业间拆借资金方式所承担的税负又重于企业内部集资入股所承担的税负。

从目前市场上相关数据可以看出，A轮融资企业最多，占比为21%，这类企业的基本产品模型已经经过验证，企业相对稳定，需要资本继续扩量。

战略融资企业占20%，战略融资是指对企业未来产生长期影响的资本支出，具有规模大、周期长、基于企业发展的长期目标、分阶段等特征，对企业全局有重大影响。战略融资项目一般包括新产品的开发、新的生产技术或生产线的引进、新领域的进入、兼并收购、资产重组、生产与营销能力的扩大等。这类投资通常资金需求量较大，如科美诊断在8月份完成的交易规模近20亿人民币的战略融资，是近几年中国体外诊断行业中规模最大的私募交易。

定向增发企业占11%，此类投资一般适用于已上市企业，是一种私募融资方式，涉及范围较小，企业能够在较短时间内获得发展所需的资金或资产。

二、固定资产投资分析

随着国内化学发光技术的逐步成熟，进口替代必将成为国内化学发光企业的重要发展战略。

目前国产发光仪器的价格仅为进口的1/5-1/3，其中安图生物甚至免费投放，国产试剂一般也比进口低将近一倍，对于医院端来说，使用国产化学发光产品具有较高的成本优势。

自2011年新产业推出首台国产化学发光仪器以来，国内化学发光技术发展迅速，目前新产业和安图生物的全自动发光仪器在检测速度、试剂位、样本位及检测菜单等基本性能上已赶上国际巨头罗氏和雅培。

与此同时，我国正建立主动使用国产医疗设备激励机制以遏制医疗费用的不合理增长，科技部2011年11月发布的《“十二五”生物技术发展规划》都提出，要在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破，提高体外诊断产品在高端市场的国产化率。

三、兼并重组情况分析

我国IVD行业迎来了资本整合的阶段，预计2018年并购金额达到72.89亿元，已超过2017年全年并购总额。IVD行业赛道分散明显，最大的细分领域免疫诊断市场技术更新快，临床应用场景多，企业需要不断并购来更新技术、扩充市场以及冲破细分领域的天花板。

图表：2014-2018年IVD行业并购金额情况(单位：亿元)

数据来源：wind、广证恒金

欲了解关于中国免疫检测行业具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2019-2025年中国免疫检测行业深度调研与投资前景预测报告》。