张文宏警示结核病 中国肺结核发病现状 2020中国免疫检测行业市场规模及前景分析

2020年3月24日是第25个世界防治结核病日。华山医院感染科主任表示目前全球的结核病防治工作任重道远，中国每年发病数为86万人左右，是当下新冠肺炎患者的十倍，希望大家慎重对待。中国疾控中心结核病预防控制中心政策规划部主任姜世闻说，近年来，中国结核病发病率和死亡率开始回升，农村和流动人口成为发病的重灾区。结核病可预防和治愈，中国的结核病治愈率为90%，高于世界卫生组织规定的85%治愈率。大多数患者一般治疗2周后，就没有传染性，可重回工作岗位。

肺结核到底是什么病?

肺结核相当于中医中的肺痨，是一种由于正气虚弱，感染痨虫，侵蚀肺脏所致的，以咳嗽(肺气不利或上逆从而发出咳声，或咳吐痰液的一种病证)、咳血(血从肺或气道来，经咳嗽而出，或痰中带有血丝，或纯血鲜红、间夹泡沫称为咳血)、潮热、盗汗及身体逐渐消瘦为主要临床表现、具有传染性的慢性消耗性疾病。

中国肺结核患病现状

资料显示，肺结核病是一种慢性呼吸道传染病，被称为“白色瘟疫”。中国是全球22个结核病高负担国家之一，病人数仅次于印度，居世界第二位。目前结核感染人数约为5亿，也就是说，近一半的人是结核病带菌者，估计病人数为450万(患病率为122/10万);每年新发传染性病人150万，约有13万人死于结核病，新发生耐多药结核病患者12万人。

据统计，目前，中国80%以上的结核病人在农村，农村患病率则是城市的两倍以上，发病人群的年纪集中在20—45岁的年龄;流动人口也是结核病的高发人群，在北京和上海，报告的结核病患者中分别有40%和50%来源于流动人口，深圳则高达80%。由于高流动性，流动人口中结核病可疑症状的诊断率很低，其中治疗成功率更低，北京和上海都仅为20%。

肺结核筛查主要检查什么?

一、痰结核菌检查

(1)痰结核菌培养，结果可信度高，并能做结核菌药敏试验，但需时6-8周，应用受到限制。

(2)痰涂片检查。痰结核菌检查简便易行，准确性较高，痰中查出结核菌，就能确诊患了结核病。一般初次就诊要查三个痰标本，即夜间痰、清晨痰和即时痰。它虽然是诊断肺结核的“金指标”，但阳性率低是美中不足之处。

二、Ⅹ线检查

胸部Ⅹ线检查不但可以早期发现结核病，而且可以确定病灶的部位、性质、范围，了解发病情况及用于治疗效果的判断，并且开展方便，病人乐于接受。胸部CT可以发现较小的或隐蔽部位的病变，可以弥补一般Ⅹ线检查的不足。

三、肺结核病免疫学诊断

1、聚合酶链反应(PCR)，特异性较差，优点是敏感性可达98%~100%.

2、常用的有结核菌素纯蛋白衍化物(PPD)试验，该试验阳性是感染过结核菌的证据之一。

3、BACTEC法测结核分枝杆菌的代谢物，一般两周可分离出分枝杆菌，但菌量多少能影响阳性结果出现的天数。

4、血中、痰中结核抗体检测阳性也有助于诊断。

5、严重肺结核患者可出现内分泌检查异常

四、其他检查

1、纤维支气管镜检查:可以直接观察或间接判断支气管、肺内病变，并且有活组织检查、灌洗、录像、拍摄气管内照片等功能，对于诊断和鉴别诊断特别有用。

2、超声波检查:主要用于胸腔积液的诊断和鉴别诊断。

3、胸腔镜和纵隔镜检查:均可用于观察胸腔、纵隔内肿大淋巴结，并可取出活组织检查以利诊断和鉴别诊断。

肺结核筛查结果怎么看?

1.阴性是指注射位置无反应，提示没有接触过结核杆菌，或者是有免疫功能障碍。

2.弱阳性是指硬结小于5毫米，提示注射过卡介苗，对结核杆菌有抵抗力。

3.硬结在5-20毫米之间，属于阳性，提示感染过肺结核已经治愈，但也有可能还存在隐匿的结核病灶。硬结大于20毫米，或者是红斑大于50毫米，以及注射位置有水泡，坏死，属于强阳性，提示有活动性肺结核。

临床免疫检验为临床治疗提供准确的治疗数据，尤其是内源性疾病或者传染性疾病，可以及时有效的控制疾病的发展，保障患者的健康。但是免疫检验技术还是存在着一定的弊端，即样本在检测的过程中很容易发生质量问题，导致数据出现误差。造成这种情况的因素有很多，例如采集的时间不正确、采集方式不当、没有及时送检等。

免疫诊断是基于抗原、抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了各种不同的免疫诊断方法。从其发展历程看，共经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术阶段。

目前化学发光应用较广，成为了免疫诊断技术的主流。近年来国内免疫诊断产业发展迅速，年复合增速超过20%，随着技7术的不断进步，免疫诊断已取代生化成为中国体外诊断市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场38%的份额。

免疫检测行业投资现状分析

截至2018年7月31日，体外诊断企业中仅明德生物和迈瑞医疗两家成功登陆A股，相对于2017年的体外诊断企业IPO浪潮来说，2018年IPO速度大大减缓。IPO过会困难，因此未上市企业寻找其他途径扩张发展，而并购成为未来发展趋势。

图表：历年海外IVD企业大型并购情况

资料来源：广证恒生

图表：海外行业巨头罗氏并购历程

资料来源：广证恒生

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