牛津新冠疫苗临床试验暂停 国产生物疫苗行业市场现状2020

牛津新冠疫苗临床试验暂停原因是什么?9月10日，由于受试者身体出现不良反应，牛津大学与阿斯利康公司共同研发的候选新冠疫苗于周二暂停了临床试验。阿斯利康官方表示: 受试志愿者出现了“无法解释的病症”，研究人员正在调查这是否与疫苗有关，暂停试验并启动审查程序属于“常规操作”。据称这是该疫苗临床试验中第二次有受试者出现病症反应。灭活疫苗常需多次接种，接种1剂不产生具有保护作用的免疫，仅仅是“初始化”免疫系统。必须接种第2剂或第3剂后才能产生保护性免疫。它引起的免疫反应通常是体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫。

国产生物疫苗行业市场现状2020

8月，中检院合计批签发量为4959.92万剂，同比下降19.15%，环比下降10.54%。其中一类苗批签发量为2420.11万剂，占8月批签发量的48.80%，较7月份占比下降了7.50个百分点。二类苗批签发量为2539.81万剂，占8月批签发量的51.20%，较7月份占比上升了7.50个百分点。

1-8月，中检院合计批签发量为3.84亿剂，同比增长13.61%。在经历了2018年“长生生物事件”后，疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降，并一直持续到2019年上半年，整个2018年批签发量同比下降9.71%，从2019年Q3开始出现恢复性增长。

重点疫苗的批签发情况

1.HPV疫苗：8月，HPV疫苗共计批签发93.26万剂，同比增长37.90%，HPV2和HPV9疫苗分别批签发68.89万剂和24.37万剂。2020年1-8月，HPV疫苗总计获得批签发791.74万剂，同比增长50.44%，其中HPV2批签发量为138.09万剂，葛兰素史克自今年8月开始获得批签发，批签发量为36.99万剂，HPV4和HPV9批签发量分别为366.44万剂和289.04万剂。

2.肺炎疫苗：8月，PCV13共计批签发130.50万剂，同比增长82.26%，辉瑞制药8月份获得批签发48.25万剂，沃森生物8月份获得批签发82.24万剂。PPV23共计批签发187.00万剂，同比增长31.12%。1-8月份，PCV13总计批签发量为566.67万剂，同比增长96.66%。辉瑞批签发量为310.91万剂，同比增长7.90%，沃森生物批签发总计已达到255.75万剂，产值达到15.29亿元，同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性。PPV23总计批签发788.68万剂，同比增长43.57%。

3.Hib相关多联苗：8月，五联苗未获得批签发;1-8月份，五联苗总计批签发量为439.2万剂，同比增长37.35%。目前赛诺菲疫苗总体供应稳定，但是市场的需求依旧强劲，缺货现象比较明显。2020年8月，四联苗未获得批签发;1-8月份，四联苗总计批签发量为367.49万剂，同比增长78.50%。三联苗因为铝佐剂问题，药品注册文号失效，2019年7月后未获批签发。

4.轮状病毒疫苗：8月，五价轮状病毒疫苗批签发量为42.08万剂，同比减少15.5%;1-8月，五价轮状病毒疫苗共计批签发259.07万剂，同比下降14.00%。8月，轮状病毒疫苗共计批签发131.97万剂，同比增长162.89%;1-8月，轮状病毒疫苗共计批签发559.42万剂，同比增长40.91%。乙肝疫苗：8月，乙肝疫苗共计批签发306.17万剂，同比下降37.55%，只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发，批签发量分别为为212.86和93.35万剂。1-8月份，乙肝疫苗总计批签发为3527.81万剂，同比下降20.98%。

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