2020-2025年中国医药设备行业深度调研及投资前景预测研究报告
药代管理办法将施行是真的吗?国家药品监督管理局发布《医药代表备案管理办法(试行)》(以下简称《办法》)，并将于2020年12月1日起正式施行。《办法》落实《药品管理法》《疫苗管理法》的制度设计方向，明确医药代表的定义和主要职责，突出持有人的自我管理要求，有利于进一步压实持有人的主体责任。医药代表是代表持有人从事学术推广、技术咨询工作，由持有人负责指导和管理符合实际要求。
早在2015年，医药代表职业被首次列入《中华人民共和国职业分类大典》，其列举的工作内容为：制定医药产品推广计划和方案;向医务人员传递医药产品相关信息;协助医务人员合理用药;收集、反馈药品临床使用情况。2017年，国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》要求，加强对医药代表的管理，规范药品学术推广行为。2017年，上海市公布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》。近年来，业内有不少专家呼吁医药代表回归学术本位，真正发挥医药代表的价值。
国家药品监管部门关于医药代表管理的数次征求意见始终坚持“医药代表回归学术本位”这一方向。新修订《药品管理法》规定，禁止持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。今年9月，国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》也明确提出，将给予回扣等有悖诚实信用的行为纳入企业信用评价范围。医药代表回归学术本位已势在必行。
中国生物医药产业园是伴随着高级创新开发区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高级创新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高级创新技术产业开发区，这也是中国首个国家级医药高级创新开发区。中国国家级高级创新开发区和经济技术开发区已经超过100个，均涉及生物技术产业。
2015年上半年，医药上市公司的并购重组案例达149起，较2014年同期的109起增长36%。从标的资产来看，以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起，约占上半年并购案总数的三成。同时，生物技术、医疗设备、生物医药、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长
2015年我国医药市场有望成为全球第二大医药市场，但国内医药产业结构分布并不合理，医药企业“多小散乱差”的局面多年来一直没有多大改变。中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示，制药企业达1.3万家，药品商业企业达42万家，药品仿制药比例则多达90%。中国证券报记者采访业内企业家、专家及研究员后发现，在多种因素的作用下，医药行业未来一段时期的并购步伐将加快。
我国制药企业中，70%以上的企业营收不足5000万元，近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算，平均每家医药企业将投入600万元-1000万元，改造费用将使中小企业付出2-3年的经营利润。但从行业角度来看，新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业，为上市公司、成熟企业提供并购和扩张的机会，促进行业集中度提高。
2006年通过国家发展和改革委员会审核的1300多家省级开发区中，有300多家涉及生物技术专业。据不完全统计，中国现有省级以上的生物产业园400多个。为加快培育和发展生物产业，国家发改委自2005年以来，先后批准了四批共计22个国生物医药产业基地，逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地，以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局，促进生物企业、资金、技术、人才等要素向优势地区集中，加快生物产业向集聚化、特色化发展，集聚效应初步显现。集群化发展是生物医药产业的一种有效避险机制和竞争利器。生物医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点;产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷，相关人员只有相互学习，才能保证知识及时更新，通过园区的建设可以大大提高区域产业整体竞争力。
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