细胞免疫疗法市场投资前景如何？2020年细胞免疫产品入市调研

细胞免疫又称细胞介导免疫。狭义的细胞免疫仅指T细胞介导的免疫应答，即T细胞受到抗原刺激后，分化、增殖、转化为致敏T细胞，当相同抗原再次进入机体，致敏T细胞对抗原的直接杀伤作用及致敏T细胞所释放的细胞因子的协同杀伤作用。T细胞介导的免疫应答的特征是出现以单核细胞浸润为主的炎症反应和/或特异性的细胞毒性。

广义的细胞免疫还应该包括原始的吞噬作用以及NK细胞介导的细胞毒作用。细胞免疫是清除细胞内寄生微生物的最为有效的防御反应，也是排斥同种移植物或肿瘤抗原的有效手段。

细胞免疫疗法市场投资前景

细胞免疫疗法目前在慢性粒细胞性白血病、急性粒细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤中取得显著疗效。中国也已经在细胞免疫治疗领域紧跟全球的脚步，越来越多的国内药企积极投入到研发行列之中，随着上市药物数量的逐步增加以及获批适应症的日益丰富，相关企业有望迎来长期发展机遇。

对细胞免疫疗法的研发机构进行划分，在肝癌领域，细胞免疫疗法的研发以初创型企业为主。综合各企业的研发团队与技术、资金实力及企业已有销售渠道来看，对于初创型医药企业，面临的主要问题是产品处于早期、临床开发风险大，资金有限，且多无销售渠道基础，未来市场推广能力较弱。

但由于肝癌的细胞免疫疗法暂无大型药企涉足，目前的研发机构在销售能力方面都有所欠缺，预计未来随着产品逐渐成熟、有利好的临床数据公布，将会有大型药企以合作或投资、并购的形式参与进来，推动细胞免疫疗法的销售与推广。

随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。免疫细胞治疗已成为国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，欧美等国的最新临床实验结果显示了其良好应用前景，国际药企巨头为此将其确定为“下注未来”的重点。

免疫细胞治疗是指把病人的细胞从血里面分离出来，在体外用一些细胞因子，使它变成一种杀伤细胞，再回输到血液中去，这种杀伤细胞可以识别肿瘤细胞进行杀伤。肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤类型，有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。国内这几年的免疫细胞治疗发展迅猛，但是技术相对还不成熟，主要产业链为上游的细胞存储以及中游较为粗犷的细胞免疫疗法，包括免疫细胞移植的抗癌、保健以及美容业。

细胞免疫治疗市场规模

随着我国人均寿命的增加、环境污染加剧等因素，癌症的发病率正逐年上升，正面临降低癌症发病率和提高癌症生存率的双重挑战。肿瘤免疫治疗作为第四大肿瘤治疗方法，市场空间如按三甲医院计算，近几年保守估计可达到300多亿;如按肿瘤病人计算，未来10年将达到1600多亿;如按药品计算，可类比抗肿瘤药规模，也将是千亿级的市场。

免疫系统是人体自身的医生，而肿瘤免疫治疗被认为是唯一有可能彻底治愈癌症的方法，目前肿瘤免疫治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但将来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线方法。预计到2025年有100-150亿美元的市场只是个开始，就国内而言，预计三年内将达到几百亿的市场规模。

治疗技术本身，特异性和靶向性的肿瘤免疫治疗是未来的发展方向，CAR-T、TCR-T细胞疗法、PD-1/PD-L1免疫检验点单抗等技术门槛相对较高，我国正处于研究初期的探索阶段。未来行业想要扩大应用规模并获得长久的发展，具有临床疗效的产品和技术才是真正的核心。因此，企业整合成长将是行业未来发展的必然趋势。

根据中研普华研究院《2020-2025年版细胞免疫产品入市调查研究报告》显示：

国际细胞免疫治疗行业发展分析及经验借鉴

一、全球细胞免疫治疗行业的发展概况及特点

随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。2011年《Nature》杂志发表文章认为癌症免疫细胞治疗即将迎来新一轮的研究高潮，未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的位置;2013年底，免疫细胞治疗被《Science》杂志评为年度十大科技突破之首;2014年在美国举行的两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点。免疫细胞治疗已成为国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，欧美等国的最新临床实验结果显示了其良好应用前景，国际药企巨头为此将其确定为“下注未来”的重点。2013年9月，罗氏支付4.125亿美元取得Inovio制药公司多抗原DNA免疫疗法INO-5150和INO-1800的全球独家授权;2014年4月，葛兰素史克加入MDAnderson癌症免疫疗法研究同盟，2014年7月，预付英国Immunocore公司1.42亿英镑，参与免疫细胞治疗药物ImmTACs，Kite的CART项目;诺华已在进行CART-19(嵌合抗原受体T细胞)的临床试验。除此外，辉瑞、诺和诺德、梯瓦制药、拜耳等公司也加大了细胞疗法临床研究投入。首个CAR-T治疗药物(Kymriah)已于2017年8月31日获得FDA批准上市用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的25岁以下二次或多次复发患者，并于2018年5月获批了第二个适应症——复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

全球细胞免疫治疗市场区域分布

图表：世界范围内CAR-T研发分布(截至2019年3月)

资料来源：Clinicaltrials，中研普华产业研究院整理

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