辉瑞新冠疫苗需零下70度保存 2020年疫苗生产企业竞争格局分析

ZhouXun

辉瑞新冠疫苗需零下70度保存

11月9日,辉瑞制药宣布,与德国生物科技公司BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(代号BNT162b2),在临床三期试验中显示可以防止90%的感染。美国食品药品监督管理局对新冠疫苗获批的规定是保护效力达到50%,普通流感疫苗的保护效力一般在70%以上。90%的保护效力,大大提振了全球战胜疫情的信心。

根据目前研究,辉瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月,在不断添加干冰的辉瑞特制保温运输箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的医院冰箱中只可以存储5天。-70℃这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心没有这样的设备,发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。

美国允许新冠阳性医护工作

另外,据美国媒体报道,受新冠肺炎疫情影响严重的北达科他州州长道格·伯古姆9日表示,为解决日益严重的医务工作者短缺问题,北达科他州计划允许新冠病毒检测结果呈阳性的医务工作者继续工作。伯古姆说,这项政策仅适用于那些无症状的病毒感染者,并将限制他们只能在新冠肺炎患者的病区工作。

2020疫苗企业竞争格局及投资分析

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费提供,公众依照规定受种的疫苗。二类疫苗是指自费并且自愿受种的其他疫苗。两者的主要区别在于,一类疫苗的接种费用由政府承担,而二类疫苗费用由受种者或者其监护人承担。

《2017年生物制品批签发年报》显示,国内每年批签发疫苗约5亿-10亿人份。其中,国产疫苗占据绝大部分份额,进口疫苗仅占5%以下。国有疫苗生产企业(以中生集团为代表)是一类疫苗的供应主体,民营企业主要供应二类疫苗。国内疫苗企业生产规模约250亿元。

成都康华生物制品股份有限公司(简称“康华生物”)于2018年12月28日披露了IPO申报稿。康华生物为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,目前为国内首家上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗(核心产品)的疫苗生产企业。公司主要产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

财报显示,2015年-2017年,康华生物期内营业收入分别为7106.93万元、9291.64万元和2.62亿元,对应净利润分别为1170.17万元、665.79万元和7445.79万元,综合毛利率分别为84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月,公司综合毛利率达94.59%。

我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划,从50年代普种牛痘苗开始,中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年,建国初期,我国主要进行基础的免疫预防;到1986年,我国开始计划免疫阶段,加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后,我国开始免疫规划,扩大规模加强创新。

随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,疫苗仍是主要的控制和预防手段。

新型疫苗技术迎来爆发期,重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市,我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长,但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场,疫苗行业的“微创新”十分迅速,疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时,也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看,疫苗生命周期有限。

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