2020-2025年中国中药提取物行业深度调研及投资前景预测研究报告
中药配方颗粒市场规模如何？2020年中药配方颗粒市场发展现状调查
中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
中药配方颗粒的研制是中药改革的一个方面。随着研究的不断深入，新技术以及新的设备不断被引进，配方颗粒的提取工艺、制粒技术以及质量标准都得到了很大的发展。
未来，中药配方颗粒市场将形成群雄逐鹿的竞争态势，由中国中药等行业龙头占据全国性市场。为保证中药配方颗粒行业的规范发展，国家相关部门已采取措施加强监管。
当前，中药配方颗粒行业只有6家国家级试点企业，其他企业主要是通过省级试点的名义进入市场，但从目前的消息看，由于质量标准迟迟没能确定，短期内暂无可能全面放开。
此外，配方颗粒企业在当地销售时，需事先在当地药监部门备案，在多数省市，配方颗粒是明确在医疗机构使用。
也有部分省市，比如北京，明确配方颗粒仅在二级及以上中医院使用。而在部分省市，备案也会成为地方保护的一种方式。
不过，国家层面还没有正式的文件和完善的制度，对中药配方颗粒的生产、检验、销售和临床应用等方面做出明确的规定，各省市也只能根据某些指导性纲领性文件制定相关政策。
值得一提的是，各省市对中药配方颗粒企业的批准和监管标准都不尽相同，难保生产出的中药配方颗粒质量如何，也不利于中药配方颗粒的发展。
对于中药配方颗粒企业的监管，还需要进一步加强。中药配方颗粒虽然早在2001年就在部分省市的二级及以上医院内开展了试点，但相关的临床使用数据却没有按照规定如实上报，更多的像是粗放式管理，缺少对中药配方颗粒这一创新技术严格监管的态度。
另外，要加强源头监管，确保中药材质量的基础上，有限制地逐步放开中药配方颗粒市场。专家建议，可以按照中药材的产区和相关到底药材对中药配方颗粒市场逐步放开。
具体而言，可以按照关药产区、北药产区、怀药产区、浙药产区、江南药产区、川药产区、云药产区、贵药产区、广药产区、西药产区、藏药产区等，按地区内的道地药材放开中药配方颗粒的生产。
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一、全球中药配方颗粒产销规模分析
图表：2012-2016年全球中药配方颗粒市场规模及增长分析
数据来源：中研普华
二、全球中药配方颗粒行业竞争格局
在世界植物药市场中，日本和韩国的汉方药市场在不断扩大，我国一些传统的中药出口市场正在被日本和韩国的同类产品所侵蚀。先前有研究表明，我国的中药贸易仅占国际市场3%至5%的份额,而且65%以上为原料药和保健品，其余97%的份额被日本、韩国、泰国、印度等国家占据。尽管我国关于中药市场国际份额的数据可能被低估，但至少从目前我国中药的出口形势而言，虽然我国是主要天然药物原料生产大国，同时也是天然药物生产大国和消费大国，但不是中药贸易大国，中药产业国际化程度较低，距离中药国际化尚远。日益激烈的国际市场竞争使我国中药产业面临更加严峻的挑战，是我国中药国际化的又一道障碍。
日本、韩国及台湾地区医药企业的实践证明，单方中药配方颗粒已经被欧美等多个国家所接受，经过多年的市场培育，执业医师对于中草药的认识越来越深，患者对于中草药治疗的信心越来越强，中药配方颗粒已经成为中医药国际化的桥梁。由于国内制药企业出口形式以中草药原料为主，目前我国在国际中医药市场上毫无竞争实力，仅仅作为原料供给商，再由日本、韩国进一步加工出口到国际市场，随着国内中药配方颗粒质量标准完善，我国配方颗粒有望成为重磅产品参与国际市场竞争，中药配方颗粒有望成为中药国际化、国际市场竞争的必经之路。
图表：2016年全球中药配方颗粒市场份额占比分析
数据来源：中研普华
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