2020-2025年中国中药提取物行业深度调研及投资前景预测研究报告
据上交所官网消息，11月13日晚，复星医药发布药品临床试验申请受理公告。公告称，复星医药产业提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2临床试验申请获批。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该疫苗的Ⅱ期临床试验。截至2020年10月，复星医药针对本次mRNA疫苗累计投入约6619万元。据悉，该疫苗基于德国BioNTech公司专有的mRNA技术开发，拟主要用于预防新冠病毒肺炎。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费提供，公众依照规定受种的疫苗。二类疫苗是指自费并且自愿受种的其他疫苗。两者的主要区别在于，一类疫苗的接种费用由政府承担，而二类疫苗费用由受种者或者其监护人承担。
《2017年生物制品批签发年报》显示，国内每年批签发疫苗约5亿-10亿人份。其中，国产疫苗占据绝大部分份额，进口疫苗仅占5%以下。国有疫苗生产企业(以中生集团为代表)是一类疫苗的供应主体，民营企业主要供应二类疫苗。国内疫苗企业生产规模约250亿元。
目前，45家疫苗生产企业中，实际在产企业38家。其中，20家疫苗企业全年只生产一个品种。疫苗企业多数属于民营企业，且经营效益尚可，自发重组意愿不强。而海外市场疫苗业生产集中度较高，葛兰素史克等五大跨国巨头占据全球80%的市场份额。
成都康华生物制品股份有限公司(简称“康华生物”)于2018年12月28日披露了IPO申报稿。康华生物为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业，目前为国内首家上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗(核心产品)的疫苗生产企业。公司主要产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
财报显示，2015年-2017年，康华生物期内营业收入分别为7106.93万元、9291.64万元和2.62亿元，对应净利润分别为1170.17万元、665.79万元和7445.79万元，综合毛利率分别为84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司综合毛利率达94.59%。
我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划，从50年代普种牛痘苗开始，中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年，建国初期，我国主要进行基础的免疫预防;到1986年，我国开始计划免疫阶段，加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后，我国开始免疫规划，扩大规模加强创新。
随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。
新型疫苗技术迎来爆发期，重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市，我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长，但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场，疫苗行业的“微创新”十分迅速，疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时，也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看，疫苗生命周期有限。
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