
2021-2026年医护辅助设备行业深度分析及投资价值研究咨询报告
据悉,印度哈里亚纳邦内政部兼卫生部部长阿尼尔·维吉近日在推特上宣布自己新冠病毒检测呈阳性,而他两周前刚接种了印度巴拉特生物科技公司生产的Covaxin新冠病毒疫苗。维吉的检测结果引发人们对疫苗功效的疑虑。在得知维吉接种疫苗后仍感染新冠病毒一事,印度政府和疫苗开发商迅速作出回应,纷纷表示维吉的感染并不能反映疫苗功效存在问题。印度卫生和家庭福利部表示,抵御新冠病毒的抗体只有在注射第二针疫苗后的特定时间内产生。
巴拉特公司发表声明称,Covaxin疫苗临床试验是以两针为一个疗程,中间需间隔28天,在注射第二针的14天后才能确定疫苗是否有效,而维吉仅注射了第一针,原本计划在本月18日注射第二针。
与此同时,巴拉特公司强调,疫苗试验采取的是随机“双盲测试”,即有一半志愿者注射的是疫苗,而另一半人注射的是没有实际功效的安慰剂,开发公司、研究人员和受试者都不知道具体的分组情况。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费提供,公众依照规定受种的疫苗。二类疫苗是指自费并且自愿受种的其他疫苗。两者的主要区别在于,一类疫苗的接种费用由政府承担,而二类疫苗费用由受种者或者其监护人承担。
《2017年生物制品批签发年报》显示,国内每年批签发疫苗约5亿-10亿人份。其中,国产疫苗占据绝大部分份额,进口疫苗仅占5%以下。国有疫苗生产企业(以中生集团为代表)是一类疫苗的供应主体,民营企业主要供应二类疫苗。国内疫苗企业生产规模约250亿元。
目前,45家疫苗生产企业中,实际在产企业38家。其中,20家疫苗企业全年只生产一个品种。疫苗企业多数属于民营企业,且经营效益尚可,自发重组意愿不强。而海外市场疫苗业生产集中度较高,葛兰素史克等五大跨国巨头占据全球80%的市场份额。
成都康华生物制品股份有限公司(简称“康华生物”)于2018年12月28日披露了IPO申报稿。康华生物为综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,目前为国内首家上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗(核心产品)的疫苗生产企业。公司主要产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
财报显示,2015年-2017年,康华生物期内营业收入分别为7106.93万元、9291.64万元和2.62亿元,对应净利润分别为1170.17万元、665.79万元和7445.79万元,综合毛利率分别为84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月,公司综合毛利率达94.59%。
我国的疫苗行业从建国开始实施免疫规划,从50年代普种牛痘苗开始,中国免疫规划具体可分为3个阶段。1949-1977年,建国初期,我国主要进行基础的免疫预防;到1986年,我国开始计划免疫阶段,加强计划免疫和普及儿童免疫;2007年以后,我国开始免疫规划,扩大规模加强创新。
随着人类社会的发展,各种新型传染病不断出现,如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高,在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病,目前尚未有治疗的特效药,疫苗仍是主要的控制和预防手段。
新型疫苗技术迎来爆发期,重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市,我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长,但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场,疫苗行业的“微创新”十分迅速,疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时,也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看,疫苗生命周期有限。
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