医疗器械投资的黄金时期即将到来 高端放疗设备国产化已成为国家战略

医疗器械投资的黄金时期即将到来

12月9日下午，在2020南京国际生命健康科技大会“全球资本促进国产医疗器械产业发展”论坛上，赛富亚洲投资基金首席合伙人阎焱表示，下一个十年，将是中国医疗器械投资的黄金时期。现场还有专家分享，目前国内使用的精准放疗设备大部分为进口，国内高端放疗设备国产化已成为国家战略。

阎焱表示，过去10年，医疗行业总市值在整个资本市场占比从4%提升至10%。仅2020年第三季度，医疗健康领域融资额就已超过2019年全年，占全行业比重创新高。从细分领域来看，生物技术 、制药、医疗器械行业是最受关注的赛道之一。

他认为，未来医疗器械行业未来将有几大发展趋势：产业环境优化集中度提升，对内研发加对外并购将成为主要发展路径，精准肿瘤治疗设备将快速发展，AI助力智能医疗将成为主流，体外诊断新技术将大有机会。

政策为医疗器械产品注册“解绑”

据了解，医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。

医疗器械注册人制度推广前，瑞炯公司虽有强劲的研发团队，却因缺乏生产场地、设备等条件，无法快速投入生产抢占市场先机，而博谊公司具备较好的生产能力，却因未获得该产品注册证不能生产咳痰机产品。

2017年12月7日，上海市食药监局发布《中国(上海)自由贸易区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，试点推行了医疗器械注册人制度。随后一系列的政策出台推动这该项制度的成长。

医疗器械注册人制度的出现，实现了医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”，促进企业之间的优势互补。

随着技术进步和我国经济的迅速发展，我国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

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