我国重视原料轻辅料 药用辅料行业亟待转型升级

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

我国药用辅料行业亟待转型升级

药用辅料属于医药制造细分子行业，故辅料市场的增长同医药产业的增长呈正相关，近年仿制药一致性评价和带量采购政策让药用辅料龙头企业迎来了历史机遇，同时随着社会老龄化加速和进口替代，药用辅料市场空间仍为可观。

中国医药产业发展现状是重视原料药物和药物制剂、轻视药用辅料，中国正在使用的药用辅料数量为395种(《中国药典》2015版)。中国药用辅料生产企业有470多家，主要聚集在山东、江苏、广东和河北，一般从食品添加剂企业和化工企业转型而来，普遍规模较小，主要生产口服固体制剂辅料包括明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉等。规模大的生产企业主要有尔康制药、山河药辅、黄山胶囊、威尔药业、湖州展望、聊城阿华、辽宁奥达、曲阜天利，企业技术水平、产品质量较高。

新型、复杂药用辅料主要依赖进口，多由生产技术较成熟的国际大型化工企业生产，主要供应商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化学、亚什兰、阿科玛、赢创等。目前国外药用辅料在中国注册品种数最多的是微晶纤维素和乳糖，最大的生产地为德国、美国和日本。近年来，随着中国创新药品注册愈来愈多，对新型、复杂药用辅料的需求逐渐增大，中国已经开始布局生产新型辅料，新建天津新药用辅料基地、珠海凝胶产业化基地，药用辅料亟待需要转型升级。

山河药辅6月23日晚间公告，公司与淮南经开区管委会签署投资合作协议，就公司在安徽省淮南市经开区投资建设新型药用辅料系列生产基地的相关事项达成合作共识。项目分两期建设，累计总投资6亿元，其中一期项目投资2亿元。

药用辅料行业的原材料种类繁多，包括油酸、山梨醇等农林类主要原料及环氧乙烷、环氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工类原辅料，因此药用辅料行业的上游主要为化工行业及农林业。上游产品供给情况、价格的变化情况，影响药用辅料行业的经营情况。尤其近几年政府对环保的监管愈加严格，对药用辅料产品的生产供给和成本影响较大。

由于下游医药生产企业对于药用辅料的产品质量和性能要求越来越高，因此对辅料企业的研发能力和技术水平的要求也在不断提高，需要不断开发新的辅料品类和新的工艺技术。

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