国务院高度重视国家药品检查员队伍建设 加强药品检测力度

药品与生命息息相关，保障药品质量对于公众用药安全来说至关重要。检查员是药品质量安全的守门人。近年来，党中央、国务院高度重视国家药品检查员队伍建设。2019年7月18日，《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》出台。检查员队伍不断壮大，优秀的检查员不断涌现。

据了解，药物中往往存在无治疗作用或者影响药物疗效和稳定性的杂质，这些杂质甚至会对人体健康造成危害。因此，为确保用药安全，国家一直在加强化学药品杂质检测力度。

2020年版《中国药典》已于7月2日颁布，并将于今年12月30日起正式实施。值得注意的是，新版药典为了加强国际标准协调，在制定时参考了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关指导原则。

其中，在化学药品杂质检测方面，相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。整体上更加接近国际标准，对于药品安全性的监管也更加严格。因此，可以预见，随着新版药典的落地，加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将是药企的一大课题。

在此背景下，业内认为，作为国家药品标准的重要组成部分，以及国家药品标准体系的核心。2020年版药典的这些新规定将对中药饮片产业以及相关企业造成重大影响，加速中药市场大洗牌。而为了应对即将到来的挑战和困难，对于中药企业而言，首先要解决的就是尽快购置升级相关设备，尤其是杂质检测设备。

业内人士认为，相关的分析和检测设备市场将迎来巨大的发展空间。例如高效液相色谱仪，该产品具有分离效率高、灵敏迅速的特点，可有效将中药待测组分或组分与其它杂质分离，达到鉴别、检测和含量测定的目的。近年来，高效液相色谱仪在中药领域的检验中已经得到了越来越广泛的应用。

另外，近年来随着智能化技术的不断发展，越来越多设备企业也开始将其与设备相结合。如某企业研发的药品杂质异物探测仪便采用了智能化识别技术，具有自学习和记忆功能，能自动认识和记忆产品特点，有效排除各种“产品效应”产生的干扰。欲了解更多药品检测行业专业详细分析，请关注中研普华研究院报告《2021-2025年中国药品检测行业深度发展研究与“十四五”企业投资战略规划报告》。