国产新冠疫苗12月底将上市 首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗项目将申报临床试验

WuYaNan

国产新冠疫苗12月底将上市

近日,国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,国产新冠疫苗预计12月底上市,价格不会很高,预计几百元一针。如果打两针的话,价格应该在1000元以内。

目前,我国共有5条技术路线的新冠疫苗正在研发,分别是灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗。此次由清华大学、天津医科大学与沃森生物合作研发的疫苗属于5条疫苗研发技术路线之一,目前已通过动物安全性和有效性试验,即将申报临床试验。

首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗项目基地落地

国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗项目产业化基地落户大兴区。最快明年,这款疫苗有望大规模生产,未来年产量可达1.2亿剂到2亿剂之间。清华大学医学院教授张林琦介绍,腺病毒载体选用黑猩猩稀有血清,主要原因是人体内一般不存在针对黑猩猩腺病毒的预存中和抗体。以这种病毒做载体的疫苗,接种后不良反应小,且具有产能高、免疫性强等优势。

针对英国已经出现变异的新冠病毒等情况,张林琦说,实验室正在评估,“从我们的疫苗免疫反应程度来看,它对预防现在的病毒和突变病毒仍保持了很高的有效性。”

多国确认出现变异新冠病毒确诊病例

据世界卫生组织欧洲区域办事处20日证实,英国以外已有至少三个国家发现了与这种变异新冠病毒相关的确诊病例,其中,丹麦出现九例,荷兰和澳大利亚各出现一例。世卫组织呼吁欧洲地区国家收紧防疫措施,呼吁全球各国加紧对新冠病毒的筛查排序,并及时通报相关信息。

日前,英国首相约翰逊称,变异病毒正在伦敦和英格兰东南部地区蔓延,传播速度比原先发现的病毒快70%,但暂无证据表明变异病毒更致命或疫苗对其效力会削弱。英国已把首都伦敦和英格兰东南部地区的疫情防控级别提升至新增的第四级。目前,丹麦、荷兰、澳大利亚均出现感染变异病毒的病例;此外,意大利报告1例英国入境新冠变种病例。为防控疫情,欧洲多国停飞往返英国航班。

病毒变异未对疫苗研发产生影响

科技部社会发展科技司副司长田保国表示,跟踪研究表明,新冠病毒变异没有对疫苗研发造成实质性影响。

新冠疫苗取得重大进展,药明生物暴涨9%,领涨蓝筹,福森药业涨9%,中国生物科技涨3.5%,康希诺涨2%。我国目前已经有4个疫苗进入临床三期,6万人接种无严重不良反应。预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂。从已经接种的出国人群的效果来看,没有出现感染案例。

病毒变异元旦还能出行吗?

中国疾控中心副主任冯子健表示,可以出行,因为我国目前整体上的状况非常安全。但还是要遵守保持人际距离、戴好口罩、加强个人卫生,同时对于老年人、慢性病患者尽量减少出行。冯子健表示,从我国所获得的病毒序列来看,不管是输入人员、货物还是冷链产品等,从各种途径获得的病毒,都没有发现我国已有变异病毒输入。当然,我们还会继续高度关注,密切监视病毒的活动情况。

据悉,我国新冠病毒疫苗有5条技术路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。“灭活疫苗可以说是最成熟的疫苗技术,像现在儿童接种的脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等都是灭活疫苗,狂犬病疫苗连孕妇都能接种”,陶黎纳说,“重组蛋白疫苗已经非常成熟,包括乙肝疫苗(30年应用历史)、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗和带状疱疹疫苗,腺病毒载体疫苗技术也有几年的应用历史”。

新型疫苗技术迎来爆发期,重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级,技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市,我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长,但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。

无论是国际还是国内市场,疫苗行业的“微创新”十分迅速,疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时,也面临着容易被新技术升级迭代的风险。

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