医疗器械国产化不断加深 2020共有26个创新医疗器械产品获批上市

中国医疗器械领域快速发展，市场增速远超全球水平。在促进本土企业快速发展方面，国家在政策上不断改革，促进新技术实现突破，加速国内企业快速发展，实现高端产品本土化，并取得了众多成果。

2020年年末，国家财政部下发新一年公立医疗综合改革补助资金，其中用于医疗服务与保障能力提升的补助资金为79.896亿元，用于基本公卫的补助资金为542.97亿元，总计622.87亿元。一场疫情让国产医疗器械脱颖而出，让我们看到了国产器械厂商的进步，看到了民族医疗的发展和壮大。

“十三五”期间，我国经济社会保持高速发展，城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、医疗保险覆盖率不断提高、慢性病发病率不断升高、医疗服务需求不断释放、医疗器械国产化不断加深，诸多因素推动医疗器械行业蓬勃发展，市场成长空间巨大。

国家药监局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)称2020年共有26个创新医疗器械产品获批上市，这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。

从2014年至2020年，国家药监局共批准99个创新医疗器械，其中，境内创新医疗器械涉及14个省的78家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的4个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的99个创新医疗器械的81%。

2020年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请10579项，批准9849项，与2019年相比注册批准总数量增长16.3%。

此外，《报告》还介绍了2020年疫情防控应急审批工作成效显著、医疗器械监管基础日趋完善、审评审批制度改革持续深化、医疗器械注册监督管理不断强化、医疗器械监管科学研究和国际交流有力推进等医疗器械注册工作的进展。

随着法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛，我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场。欲想知道中国医疗器械行业全景调研与发展战略，请点击《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》