国产化不断加深 我国医疗器械产业发展现状如何

改革开发近40年，随着消费结构调整，中国医疗器械市场发展速度快于医药行业增速，已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国近年来发展最迅猛的行业之一。

2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项，比2019年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项，进口医疗器械注册申请6359项。医疗器械首次注册申请达2011项，占全部医疗器械注册申请的19%。

2020年初，为了应对突如其来的新冠肺炎疫情，国家药监局按照中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署，把新冠病毒检测试剂等疫情防控产品应急审批作为重要任务。2020年，共批准54个新冠病毒检测试剂，其中包括8个核酸快速检测产品。此外，还批准了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净化装置等20个仪器设备，为疫情常态化防控工作提供了有力保障。

医疗器械是跨越医药、机械、电子、塑料等多个领域，多学科交叉、知识密集、资金密集的高新技术产业，是传统工业与生物医学工程、电子信息技术、现代医学影像技术等高新技术相结合的高新技术成果，具有高壁垒、高集中度的特点，是国家制造业和高新技术发展水平的标准之一。

“十三五”期间，我国经济社会保持高速发展，城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、医疗保险覆盖率不断提高、慢性病发病率不断升高、医疗服务需求不断释放、医疗器械国产化不断加深，诸多因素推动医疗器械行业蓬勃发展，市场成长空间巨大。

随着中国经济不断发展以及人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，医疗机构不断吸收采纳更先进的理念，医疗器械也随之需要更快地升级换代，即使在中国发达地区的三级甲等医院，仍存在着巨大的产品升级换代需求。

2021年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、全面建设社会主义现代化国家新征程的开启之年。要深刻认识当前医疗器械监管工作面临的新形势和加快推进从制械大国到制械强国跨越的新要求，深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇和挑战。以“四个最严”要求为根本遵循，全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，守底线保安全、追高线促发展，深化医疗器械监管改革创新，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，全面加强监管体系和监管能力建设，切实保障人民群众用械安全有效，服务促进医疗器械产业高质量发展。欲想知道中国医疗器械行业全景调研与发展战略，请点击《2021-2025年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》