上海发现低龄自闭患儿新药布美他尼 将有效填补自闭症药物治疗领域空白

一直以来自闭症患者药物治疗领域均未有所成效，因此自闭症药物治疗备受关注。近日，上海交通大学医学院附属新华医院李斐教授领衔的团队，与复旦大学类脑智能科学与技术研究院冯建峰教授、罗强副研究员团队、英国剑桥大学Barbara J Sahakian教授团队等合作，在Science Bulletin杂志上发表在线最新研究成果：将布美他尼“老药新用”，可有效干预小年龄自闭症患儿。

据悉，布美他尼是儿科临床广泛使用的利尿剂，研究发现，经过3个月的布美他尼干预，3-6岁自闭症患儿的社交沟通障碍、感知觉障碍等核心症状有明显改善，用药安全有效。但由于自闭症可能存在病因异质性，不同自闭症患者对布美他尼治疗效果存在差别。这一研究成果有望填补自闭症药物治疗领域的空白。

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。

中国创新药市场研发力持续投入

我国医药市场上95%为仿制药，创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来，这些方面逐渐得到改善。例如，在创新研发投入方面，根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计，2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元，同比增长32.19%。其中，百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。这些药企在研发方面持续的投入，将不断创造更多的价值，未来会有更多新药的诞生。

有数据显示，2018年全年共有8款新药获批上市，其中包括年底刚上市的两款PD-1。2019年，预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。据预计，2019年获批的国产新药大概率超过10个，其中抗肿瘤药数量多，有望达到7个。如今国产创新药有望从国内走向全球，目前已经有多个国产创新药处于全球临床III期状态。在医药政策方面，得益于政策的密集出台，地方支持和共享平台的建设，中国药审不断深化改革，加速了新药临床和上市的审评审批、NRDL更新等，以及国家不断在引导产业向创新转型升级，我国创新药市场空间巨大。

2020 年一季度，我国医药制造业受到新冠疫情爆发影响，医药企业不同程度延迟开工，停工停产、运输受阻、物流管制与人员交通限制等情况对药企的经营带来了明显影响。尤其对于一些实力不强的企业来说，短期内甚至将面临资金链断裂和倒闭的风险，料想整体经营惨淡。但值得注意的是，在此次新冠肺炎疫情中，中医药得到了广泛的应用。在业内人士看来，特别强调中医药在防治疫情方面的功效，有望大幅增加中成药及中药方剂的市场规模。

1—10月份，高技术产业投资同比增长9.7%，增速比前三季度加快0.6个百分点。高技术制造业投资同比增长10.0%，增速比前三季度加快0.7个百分点。其中，医药制造业投资增长22.8%，医疗仪器设备及仪器仪表制造业投资增长4.0%。

生物医药产业的迅速发展，使得我国生物制药设备产业迎来巨大的市场机遇，一些新的技术和设备开始不断涌现。新的生物制药设备产品与技术的诞生，这对于我国生物制药的发展以及质量的提高具有重要意义。

今年，新冠肺炎的全球传播引发了各界对医药行业的关注。在中国市场，最初是口罩、消毒剂等防护概念受到爆炒。随着各界对疫情了解的深入，市场开始出现分化，目前各界更加关注医疗行业的基本面和中长期趋势。

目前，中国已全面运行在与世界医药市场轨迹中。随着国家对医药行业的管理创新和政策新趋势，生物医药、创新药物进入前所未有的高速发展期。我国作为全球仅次于美国的第二大医药市场，无疑具有强劲的市场潜力，创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。

伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止，我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求，很多产品已销往国外。2020年是“十三五”的最后一年，今年医药检测行业将面临严峻形势，产业急需提升。

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