我国疫苗生产体系完整完备 未来疫苗产业的发展机遇多大?

YeYuJuan

此次疫情中,中国新冠疫苗研发及上市进展处于全球领先地位,成绩有目共睹。而经此一役,中国疫苗产业也迎来新机遇,发展进入加速度。

我国疫苗生产体系完整完备

近日,国务院联防联控机制就推进新冠疫苗接种有关情况举行发布会。围绕如何保证疫苗生产供应链的稳定问题展开讨论。疫苗生产主要涉及两方面:一是疫苗生产链的保障。疫苗生产涉及多个环节,包括疫苗生产线的设备供应,到疫苗生产所需要的原料、辅料、包装材料,到疫苗的流通、运输的冷链设备,以及疫苗接种需用的设备,这些都是原辅料的全链条所有环节,都要有稳定的生产链和供应链。

物料的供应稳定充足是确保疫苗生产的一项重要任务。以目前而言,中国疫苗生产体系完整完备,现在疫苗生产原辅料供应是有序的,也是稳定的、充足的,能够满足当前和未来一段时间疫苗大规模组织生产的需要,这这是确保疫苗大规模生产和保障接种需求供应量最重要的基础。

2018年全球前15大品种合计销售额224亿美元,占全部疫苗产值的65%;2018年Prevnar13单品种销售额就高达58.02亿美元。我国前15大品种合计销售额206亿元,占国内疫苗产值的72%。2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2020年伊始,新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增,未来规模增速提高。

我国疫苗行业的发展机遇

同时,国际疫苗组织、国际疫苗企业等的互动与合作加深,为中国疫苗出海奠定基础。一方面,中国的新冠疫苗在全球多个国家及地区开展临床试验,并且在多个国家或地区尤其是发展中国家获批上市(或紧急使用);另一方面,中国于2020年10月加入了由全球疫苗免疫联盟、世卫组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),既是履行新冠疫苗全球公平使用承诺的实际行动,又加深了与国际疫苗组织等的联系与互动。

其次,监管审批制度进一步完善,效率提升,产学研协作加强。此次新冠疫苗研发,凝聚了监管部门、科研机构、企业、医疗机构等各方优势力量和要素,企业与监管部门的沟通频率大大增加,监管部门审批效率大大提升,如康希诺的腺病毒载体疫苗从提交上市申请到获批仅用了4天。

产业的发展离不开资本的支持,行业的高景气度吸引资本大规模涌入。如科兴生物2020年12月7日宣布,旗下子公司科兴中维获得5亿余美元资金用于新冠疫苗克尔来福的进一步开发、产能扩展和生产,以及科兴中维其他开发及营运活动。2020年12月16日,上海生物医药产业股权投资基金举行启动仪式,总规模500亿元,已与康希诺生物、上海医药集团股份有限公司签署合作协议,三方将通过各自在资本、科研、生产、供应等方面的优势联动,加速推进疫苗产业发展。

新型疫苗研发实力与发达国家仍有较大差距,从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见,虽然中国上市的疫苗种类较多,但大多数都是传统的减毒,灭活或裂解的疫苗,产品层次较低,仿制或同类产品占绝大部分,同质化竞争严重,技术上也以传统工艺为主。然而,技术和工艺的赶超并非一蹴而就,挑战与问题也同时存在,但这的确为中国疫苗产业的发展提供了一个契机。

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