2021-2025年中国一次性医用耗材行业发展前景及深度调研分析报告
中国疾病预防控制中心主任高福日前在接受央视采访时表示，希望到2022年年初、甚至今年年底，中国能达到70%-80%的新冠疫苗接种率(即大约9亿至10亿人口已经接种)，基本实现群体免疫。高福直言，新冠病毒走到今天，没有证据表明它将消失，很可能将会和人类共存，就像流感一样，而且还会出现新的冠状病毒。“人类和病毒的关系就是猫鼠关系。”
高福谈西安检验师打疫苗仍感染
打了疫苗以后体内产生抗体，但病毒感染在呼吸道，体内抗体可能对防止呼吸道感染不那么好，这是一种可能;少数人属于新冠疫苗接种不反应者，由于新冠疫苗刚刚开始接种，不反应人群的占比还没有统计出，这也是一种可能;第三种可能是打了两针灭活疫苗，抗体滴度不够，可能需要补第三针。”高福指出，不能因个案否定全盘，要抓紧对个案进行研究。疫苗保护的是群体，个案出现的科学问题，要用科学的态度去解决。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆：新冠疫苗和既往已用的上市疫苗同类品种相比，结果是类似的。现在监测到的不良反应包括接种之后出现疼痛，有的会出现红肿或硬结等局部反应，不需要处理，自行会痊愈。还有全身反应，包括头痛、乏力，有的还会出现低热。疫苗(不良反应)总的发生率还是相对较低的情况。
2020年伊始，新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增，未来规模增速提高。从批签发数量看，截至2019年12月22日，我国hib单苗、AC-hib三联苗(智飞生物)、百白破-Hib四联苗(康泰生物)、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量分别为706.68万支、428.06万支、425.59万支、420.62万支，同比分别增长-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。单苗下滑明显，联苗替代趋势明显;三联苗批签发量下滑主要与注册证到期有关;四联苗批签发量下滑主要与行业事件影响有关，目前已逐步恢复正常;五联苗批签发量上升明显主要与2018上半年缺货有关。自2011年第一个Hib系联苗上市，联苗对单苗替代的比例已经过半。
2016-2019年国内新型疫苗市场呈现明显的产品迭代趋势：三联苗、四联苗、五联苗逐渐替代Hib单苗;五价轮状病毒疫苗替代单价轮状病毒疫苗;4价、9价HPV替代2价HPV疫苗;4价流感裂解疫苗替代普通3价流感疫苗;带状疱疹疫苗对佐剂升级换代等。据统计，2020年上半年中国累计新增疫苗批签发2.77亿支/瓶，同比增长20.74%。其中一类苗批签发1.75亿，同比增长23.68%，占比整体63.18%;二类苗1.01亿，同比增长15.99%，占比36.46%。
国内新型疫苗市场格局分析
国内新型疫苗市场参与者众多，外企、民企、国企三足鼎立。从已上市新型疫苗品种来看，我国新型疫苗市场集中度低，外企、民企和国企均占据一定的市场份额。外资企业凭借先发技术优势，推出市场需求强烈的独家单品如:五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗，占据35%的市场份额，民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。
民营正加速赶超，主要有康泰生物、智飞生物等，以及拥有重大创新在研品种的企业，如欧林生物。康泰生物目前是国内独家生产DTaP-Hib四联疫苗的企业，2018年四联苗快速放量，为康泰生物创造15.3亿元产值，智飞生物的AC-Hib三联疫苗为全球独家产品，未来一段时间，智飞生物将仍将独享国内市场。欧林生物目前虽没有在售新型疫苗品种，但其重大创新在研品种重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)已处于临床II期。金黄色葡萄球菌(MASA)是医院感染最常见的病原体，目前全球尚无针对MASA的疫苗上市，其中辉瑞、GSK等均处于临床阶段，欧林生物是国内唯一进入临床研究阶段的企业。
疫苗行业监管趋严，对新型疫苗的质量要求更高。“长生”事件后政策监管趋严，《疫苗管理法》覆盖研发、生产、流通、预防接种等多个环节，监管体系日趋完善，由于新型疫苗生产工艺较传统疫苗复杂，对于新型疫苗的质量也提出了更高的要求。
新型疫苗技术迎来爆发期，重磅品种上市可期。全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，技术取得长足的进步。随着国外重磅品种和国内重磅仿制品种和少数创新品种的上市，我国疫苗行业有望打破“停滞不前”的局面。近年来全球疫苗市场持续增长，但同时疫苗低频消费(多数接种者接种过一个流程便不会再接种)的特点导致了同类型产品间竞争激烈。无论是国际还是国内市场，疫苗行业的“微创新”十分迅速，疫苗单品能够在上市后短时间成为“爆款”的同时，也面临着容易被新技术升级迭代的风险。技术更新包括针对亚型的扩充、年龄层和使用人群拓宽、更强的安全性和免疫原性、联合疫苗等。因此从单个产品维度看，疫苗生命周期有限。
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