过期药物为何难回收 过期药品有何危害
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是衡量药品安全性和有效性的重要指标，过期药品对正常的药品市场及人民群众的身体健康和生命安全有严重影响。因此，认清过期药品的危害性，采取有效措施回收过期药品，是确保人体用药安全、维护人民健康的客观要求。
药监部门的一项调查表明：我国约有78.6%的家庭存有备用药品，52.4%的家庭设有家庭小药箱。但是，高达73.6%的家庭却忽视了药品的储存条件，更有至少八成的家庭没有定期清理过期药品的习惯 。
九成被调查者有将过期药品随意丢弃的经历，而这一问题在农村则更为严重;部分人表示担心过期药物重新流入市场，会将包装拆除进行丢弃，或者将药物冲入下水道;也有个别年长的会将药物卖给“高价收药”的药贩子。
过期药难回收隐藏多重风险
“家里一堆过期药很是头疼,小区找不到回收的地方,放在家里也容易误食,只好扔掉。”长春市民郑薇的烦恼非常有普遍性。“过期药我们不丢垃圾桶里,又能扔哪里呢?总不能一直放家里发霉吧。”成都市民熊女士抱怨说。
家庭过期药品已被明确列入《国家危险废物名录》,然而,记者近日调查发现,长期以来,过期药品并没有被专门回收和处理,老百姓家里的过期药品基本都像普通生活垃圾一样被扔掉。一直以来,过期药面临无人回收、无处回收、难以回收的尴尬局面,隐藏着极大的环境污染风险。
过期药污染三倍于旧电池
广州医药集团有限公司发布的《中国家庭过期药品回收白皮书》披露,我国约有78.6%的家庭备有家庭小药箱,其中,30%至40%的药品超过有效期3年以上,80%以上的家庭没有定期清理药箱的习惯,全国一年产生过期药品约1.5万吨。
“1颗过期药污染=3节废旧电池污染,约污染一个人5年的用水量。”广州医药集团副总经理倪依东说,大多数药品过期后容易分解、蒸发,散发有毒气体,造成室内环境污染,严重时还会对人体呼吸道产生危害。大部分过期药品被作为生活垃圾处理,对空气、土壤和水源环境造成污染。
据记者了解,由于来源分散,难以集中回收处理,参照国际惯例,对家庭日常生活产生的废药品及其包装物,我国目前实行了豁免管理制度。根据《危险废物豁免管理清单》,家庭产生的废药品及其包装物在未分类收集的情况下,全过程不按危险废物进行管理;如将其分类收集,收集过程不按危险废物管理,但其运输、贮存、处置等环节,仍需按危险废物进行管理。
记者走访成都、长春等地发现,目前城市小区和农村很难见到过期药品回收点。四川大学华西医院临床药学部(药剂科)临床药师于磊说,药品过期后药效降低、发生霉变,如果误服,可能会有不良事件的发生。有些过期药品的化学物质会分解,产生的新物质容易导致过敏、腹泻甚至威胁生命。如果随便丢弃,也可能对水源、土地造成污染。
“过期药品已成为大家身边的‘小炸弹’,必须引起重视。”吉林大学第一医院药学部主任宋燕青说,有统计资料表明,在药品不良反应案例中,有近1/3是由过期药品或药品保存不当引起的。比如,过期失效的四环素分解出的有害物质会损伤人体肾脏的肾小管细胞,导致酸性物质不能排出体外而引起酸中毒。
记者了解到,当前,一些不法商贩收购过期药品,并把过期药“翻新加工”,然后再将这些药推向市场,售卖到其他地区或者偏远的农村,这不仅危害百姓身体健康,还会扰乱药品市场秩序。
“过了有效期的药品,3折或5折回收……”在一些城市大医院附近的小街上,可以看到不少“收药”的小摊子或小广告。一位回收过期药的药贩子说,“过期药一般卖到农村或者小诊所,像有些散装的药片,又没写过期时间。散装药片一般回收就几毛钱一片,重新包装后能卖几块钱一片,很好卖!”
“附近社区不少人都拿过来卖,跟卖旧报纸一样,没什么不同,还能赚点小钱。”这位药贩子坦然地说。
2017年,北京市门头沟区就查处了一起倒卖“回收药”案件。嫌疑人李某在不到半年时间里,非法收购、转售药品涉案金额高达20万元。
过期药回收长效机制缺失
记者调查发现,虽然过期药存在多重危害和风险,但回收一直是“老大难”。过期药品处置涉及回收、保管、储存、无公害销毁等多个环节,目前我国还没有建立完整的过期药回收长效机制。
一是缺乏责任主体。我国《药品管理法》第四十九条将“超过有效期的药品”定性为“劣药”,并禁止生产和销售劣药,而对过期药品的处理行为却没有说明,对实施处理过期药品的责任主体也没有规定。目前虽然各地出台了一些过期药品处理办法的地方性规定,但是仅停留在“办法”和“意见”层面。当前家庭过期药品回收还仅靠个别企业或政府部门的公益性活动实施。
“国家并没有让我们牵头回收,也没有纳入部门监管任务,实际上,管也行,不管也没错。”一位食药监局工作人员说。过期药品销毁从现有技术、设备来说不是问题,主要问题是没有收集渠道。而且,经费投入来源仍需解决。废旧药品处理是需要政府资金保障的公益性行为,过期药品本身没有商业价值,不足以支撑商业运营。前些年一些制药企业结合促销行为开展药品回收主要是出于商业考虑,覆盖面有限也难以持续。
在欧美等国家,过期药品回收项目一般由政府、药品生产或销售企业资助,由药师和药店充当回收主体,采取定点、定期或邮寄等方式回收,然后分类进行处理或在垃圾场填埋、焚烧。
二是群众回收意识不足。记者走访发现,很多人对过期药的危害认识不足,缺乏主动回收的意识。四川南充市川北医学院去年对该市两所高校857名大学生进行了调查,结果显示,89.5%的大学生未参与过过期药回收,其中58.6%不知道回收地点,28%不知道药品可以回收。
西安市雁塔区食品药品监督管理局对1040名当地居民进行问卷调查显示,近70%的人认为回收的方便程度影响其药品回收的积极性;济南大学山东省医学科学院去年对济南市章丘区部分居民及其周边村镇的544名居民进行问卷调查显示,39%的人支持以旧换新,11%的人认为自行处理比较合适,赞成有偿回收的占30%,赞成无偿回收的仅占20%。
三是尚未形成长效机制。记者了解到,目前我国还没有建立完整的过期药回收长效机制,小区、村庄几乎难以找到过期药定点回收箱,更没有专人负责登记保管。
记者从吉林省内某大型连锁药店了解到,该药店只在食药监部门通知搞活动期间接收药品回收,一年大约也就2-3次,其余时间并不接收百姓零散的过期药品。
“现在参与回收的企业非常少,而且由于过期药品的特殊性,需要应用医疗用品的专业销毁方式进行销毁。但很多地方销毁费用过于昂贵,不菲的销毁费用成为制约企业继续进行该项公益事业的瓶颈。”广州医药集团有限公司市场策划部部长陈志钊说,2004年,该企业开始开展家庭过期药品回收公益活动,每年平均投入均达数千万元,平均每年在全国所有城市收集到的过期药品约122吨。
广药集团现在对过期药的处理方式,跟医疗废弃物的处理标准一样,即每个区域找到当地有资质的处理公司,进行无害化处理,例如在广州用高温焚烧,每吨费用12000元左右,而这还不包括企业自身的人力投入。
应鼓励社会组织积极参与
有关人士认为,破解过期药回收“顽疾”,亟待加快建立统一长效的规范化回收机制,让回收变得相对容易简单。
中国人民大学法学院教授刘俊海建议,国家有关监管部门及时填补过期药品回收的法规空白,规范公民处理家庭过期药品的行为,赋予药店和生产企业回收过期药品的责任,建立家庭过期药品回收网络,制定回收管理长效制度,改变目前家庭过期药品回收仅依靠个别企业或政府部门的公益性活动开展的现状。
业内人士还建议,通过医改政策进一步普及社区医疗服务,加强对患者用药安全的教育,对医保卡的使用加强成本控制,改变居民过度囤药的习惯。同时,过期药品回收可以与现有的社区卫生服务政策有机结合,发挥基层卫生服务机构作用,可以引导居民将过期药品放到社区卫生机构回收,还可以通过社区健康账户积分等方式给予鼓励。
吉林省北药医药股份有限公司销售经理李维兴呼吁,在社区、农村设立专门的过期药品回收点,由政府主导、多部门协同跟踪管理。还可以通过回赠非处方药、回收药品享受同种药品折扣等惠民方式,激励群众提升过期药品回收意识。
北京林业大学生态法研究中心主任杨朝霞认为,政府应鼓励社会组织积极参与,引入第三方力量,共同解决药品回收难题。
“从企业的角度来说,希望有更多的社会力量能够做后半段无害化处理的事情,而不用企业去承担这方面的费用。对于从事过期药品回收的企业,希望国家在税收减免等方面予以支持。”陈志钊说,对于过期药废弃之后的无害化处理,需要有一个明晰的责任,可引领行业协会探索设立废弃药品无害化处置专项补贴,对回收处置工作好的企业进行奖励。
专家认为,可以探索利用“互联网+”,让过期药品回收变得更加简单高效。今年3月中旬,广州医药集团有限公司发起成立国内首个“全国家庭过期药品回收联盟”,并启动了网络线上回收试点,在北京、上海、广州、成都等国内17个城市上线。用户在手机上“动动手指”,扫描过期药盒上的追溯码,填写好地址、联系方式等资料,就能一键召唤快递员免费上门取药,完成回收全流程后,还可领取鼓励优惠券。
据介绍,不同城市里的快递员将把收集来的过期药密封打包,贴上标签,注明回收点、经手人、回收单位及回收日期等信息后,统一运输至联盟指定、具备回收资质的工厂中,由专业人员进行处理后,投入最高温可达1200余摄氏度的热解气化焚烧炉中进行无害化销毁。
过期药品的危害
过期药品不仅本身没有价值，而且会产生许多危害，主要有以下几个方面 ：
1.引发用药 安全问题药品过期后，不仅可能失去原有的治疗作用，而且还可能因为内在质量等发生改变，产生对人体有害的物质。如果人们使用了过期药品，轻则可能贻误治疗时机，引起其它的健康损害，重则甚至威胁生命安全。按照《药品管理法》的规定，超过有效期的药品属于劣药，是禁止生产和销售的。而一些不法分子低价回收过期药品，改换包装后通过非法渠道销售到偏远地区的医院、药店及一些无证诊所，继而再次流入消费者手中，严重危害大众的身体健康和生命安全。
2.引发环境污染问题 过期药品处理不当会对环境造成一定影响。一方面，直接丢弃过期药品可能污染环境。有关调查显示，多数人对过期药品与普通生活垃圾同等对待，丢弃前不做任何处理。药物中的成分散落到环境中容易造成污染，并且一些特殊性质的药物，如强致敏性、挥发性药物，对环境的污染程度更严重;另一方面，过期药品销毁也可能污染环境。由于专业的环保销毁设施和服务费用较高，目前有关部门、单位和消费者对过期药品的销毁往往是在垃圾场露天焚烧，这势必对环境造成危害。
3.引发资源浪费问题 无论对于国家还是普通消费者，医疗费用支出的数目都不可小视，方方面面都在设法降低医疗费用支出。大量的过期药品不仅没有使用价值，而且还需投入人力、物力和财力对其进行处理，造成了资源的浪费。
国外过期药品的回收政策
1.世界卫生组织
世界卫生组织世界卫生组织(WHO)将过期药品划归到不需要的药品(UMs)类别下，UMs还包括未用的、溢出的、受到污染的医药产品、药品、疫苗和血清。WHO认为，UMs作为医药废物应立即被处理掉，不能再次利用。1999年，WHO发布了关于卫生保健活动中产生的废物安全管理的第一个全球指导性文件，提出了废物管理的规章制度，包括废物的最少化排放、回收、存储、运输、处理，以及培训员工处理废物等内容，以增强民众合理处置医疗废物的意识。
2.欧洲
欧盟2004/27/EC指令第127条b中要求，所有成员国均要建立未使用药品和过期药品回收机制。2007年，为探讨如何实施药品回收项目，欧洲制药工业协会联合会对27个欧盟成员国和挪威进行了调查，结果显示这些国家均建立了本国的过期药品回收计划，主要由药店回收。各国过期药品回收财政支持不尽相同，有的依靠政府财政拨款，有的依靠企业或药店资助。
2.1英国
20世纪90年代初，英国皇家药学会倡导患者将过期药品送回药店。1996年，在《特殊废物处理法规》中规定过期药品要在垃圾填埋场处理，或者被焚化。英国的药品使用和处方监管较为严格，一般家庭很少有过期药品，随便丢弃会被惩处。过期药品要放进标有过期药品的垃圾袋，交由药剂师处置，不分类处理的行为会被纳入“不良记录”，影响到个人的诚信度。
2.2法国
法国是世界上明确有过期药品回收制度的少数国家之一。其环境部门制订了相关的政策制度，由“全国药品回收协会”实施。1992年4月，法国政府颁布了第二部《垃圾处理法》，要求制药企业负责回收处理其所生产药品的废旧包装。为了有效地执行《垃圾处理法》，法国药业组织于1993年成立了全国药品回收协会，负责药品回收相关事宜。药品回收协会除了回收药品包装外，还回收所有的UMs，包括过期和仍在有效期内的药品。协会将回收药品箱设在药店，药店自愿、无偿地回收药品，法国近90%的药店都积极参与了这一行动。目前，法国药店将UMs分为可再利用和待销毁两大类。制药企业或药品批发商到药店取回药品垃圾后进行更细致的分类：包装完好且未过期的药品经检验后，将被免费送给与协会有合作关系的国内或国际人道主义组织，再由这些组织发给缺医少药的个人、地区或国家;虽然过期，但其中某些成分还可利用的药品将送交有关部门或实验室提取利用;完全无用的过期药品及包装，则被运至具有焚烧医药制品能力的垃圾处理厂焚烧处理。
2.3德国
1991年，德国《包装管理条例》规定，进入流通领域的产品包装物，应该由生产者和经营者负责回收;1996年，德国《垃圾法》规定所有产品在流通过程中，生产者对产品负责回收。在这两个法规的约束下，德国的药品回收按照“谁生产谁付钱”的原则，实行企业回收责任制。药店是德国处理过期药品的主要机构。德国各大药店均放置有过期药品宣传册，药店有义务免费回收居民手中的过期药品，交由垃圾回收部门高温焚烧。环保部门也建议民众将过期药品交至附近的药店，最好将说明书和包装同时送交药店，以便药店了解其危害性。药店一般不会再利用过期药品，否则属于违法行为。
3.美国
美国联邦政府尚未建立过期药品的回收机制，不同机构提出处理过期药品的建议也不尽相同(特殊管理药品除外)，但互为补充。其环境保护署(USEPA)鼓励每个家庭参与当地的危险废物回收项目，其中一些项目包括对过期药品进行回收。对于特殊管理药品，根据美国缉毒局(DEA)发布的《管制物质法》(CSA)，必须由相应的执法机关负责特殊管理药品的回收。目前，美国许多州都有过期药品回收计划，主要由药店和环保组织牵头，在停车厂设回收点，或鼓励民众用邮件将过期药品邮寄至回收点。2007年，USEPA出资30万美元，要求缅因州大学的老龄化中心、社区和人类服务资源中心研究药品回收机制。老龄化中心主要通过邮寄方式进行回收，服务资源中心主要在连锁药店设点回收;为减少过期药品产生，其还同步分析药品未用完的主要原因。
4.加拿大
加拿大尚无全国性的处理过期药品的政策，仅在阿尔伯达、哥伦比亚等省有相应规定。1996年10月，加拿大允许阿尔伯达、哥伦比亚省的居民将UMs返还到药店，药店接收所有的处方药、非处方药、中药、维生素和矿物质补充剂和喉糖，回收上来的药品统一焚毁。哥伦比亚省制定了回收条约，是唯一针对药品回收有法律规定的省。阿尔伯达、哥伦比亚省的药师协会与其他机构(如政府、药房、企业)合作制订药品回收计划，如哥伦比亚省成立的药品售后服务组织(PCPSA)，通过海报、手册、药师指导等方式进行公众宣传与教育，鼓励消费者将过期或不用的药品送回药店。哥伦比亚省的回收项目由药品企业资助，阿尔伯达省则由政府和企业共同资助。加拿大全国药学监管协会(NAPRA)特别强调药师在药品回收中的作用，认为药师可以找出引起药品浪费的潜在原因，并通过处方审核制度、配发小剂量药，对居民进行相关教育来防止药品浪费;还可以与其他相关团体合作，制订过期药品处理计划，回收过期药品 [4] 。
