全球首创长效抗艾新药获批上市

记者6月4日从前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）获悉，其自主研发的国家一类新药艾可宁（注射用艾博韦泰），获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是全球第一个抗艾滋病长效融合抑制剂，由前沿生物完全自主研发，拥有全球原创知识产权。

艾滋病是公共卫生领域的重大传染病，通过HIV病毒传播，我国的感染人数每年仍在不断增加，而治疗艾滋病药物品种匮乏，存在重大临床需求亟待满足。艾可宁是一种全新长效HIV-1融合抑制剂，此次批准其用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染患者。

临床Ⅲ期试验中期数据分析显示，每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”，其疗效与世界卫生组织（WHO）推荐的二线配方（三药组合，对照组）相当或更优，与含有替诺福韦的对照组配方相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁拥有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势，可显着改善病人用药的依从性，提高生活质量。

“艾可宁历经16年研发，150多项研究，获得国家‘十一五’‘十二五’‘十三五’重大新药创制专项的持续支持。”前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说，“艾可宁是中国艾滋病领域的首个自主创新药物，为广大HIV感染者提供了新的治疗选择，希望打破我国治疗艾滋病缺少新药好药的局面，真正造福患者，挽救生命。”

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艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。HIV在人体内的潜伏期平均为8～9年，患艾滋病以前，可以没有任何症状地生活和工作多年。

预防

目前尚无预防艾滋病的有效疫苗，因此最重要的是采取预防措施。其方法是：

1.坚持洁身自爱，不卖淫、嫖娼，避免婚前、婚外性行为。

2.严禁吸毒，不与他人共用注射器。

3.不要擅自输血和使用血制品，要在医生的指导下使用。

4.不要借用或共用牙刷、剃须刀、刮脸刀等个人用品。

5.使用安全套是性生活中最有效的预防性病和艾滋病的措施之一。

6.要避免直接与艾滋病患者的血液、精液、乳汁和尿液接触，切断其传播途径。