誉衡药业大变局收购科研迸进--手机中研网

誉衡药业介绍

誉衡药业是黑龙江省政府认定的"高新技术企业"，也是国家科技部认定的"国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业"。誉衡药业成立于2000年。

目前公司拥有通过国家GMP认证的小水针、冻干粉针、头孢类冻干粉针、胶囊、片剂、栓剂、粉针灌装、肿瘤药品八大品系的自动化生产线，具有年产片剂、胶囊剂2亿片粒、水针剂4800万支、冻干粉针剂4000万支的能力。

已经上市的产品涵盖骨科、风湿科药物、抗肿瘤药物、消化系统用药、呼吸系统用药、心脑血管药物、肝病用药、妇科用药和抗生素等领域。其中包括松梅乐(鹿瓜多肽注射液)在内的多个产品进入《国家基本医疗保险药品目录》，同时松梅乐(鹿瓜多肽注射液)是国家发改委给予单独定价的产品。"松梅乐"被评为黑龙江省著名商标。誉衡药业是国家科技部认定的"国家火炬计划新医药产业基地首批骨干企业";黑龙江省政府认定的"高新技术企业"。今天，誉衡药业有了担负更大责任的实力和信心，通过管理变革和社会资源整合，聚合竞争优势，已迅速发展成为具一定实力的医药企业，活跃在中国医药事业的商海中。未来，誉衡将以新技术、新剂型为科研重点，开发具有自主知识产权和国际竞争优势的中西药及生物医药产品，以骨科用药、抗肿瘤、抗生素、营养药物为研发重点，以注射剂的开发为首选，发挥规模竞争优势，致力于为大众健康服务。

折叠经营范围

生产销售小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂、粉针剂(头孢菌素类) (药品生产许可证有效期至2010年12月31日);技术咨询、工艺技术转让、技术开发。

折叠主营业务

药品生产和药品代理销售业务。

拟不少于40亿元收购天麦生物

近日，誉衡药业发布公告称，拟不少于40亿元收购合肥天麦生物科技发展有限公司(简称：天麦生物)，而天麦生物承诺3年累计净利润达18亿元。对此，誉衡药业表示，看好糖尿病市场的发展前景与天麦生物在糖尿病领域的产品布局，结合公司过去两年在相关市场获得的渠道资源、推广人员资源和销售经验，如能取得其控股权，公司的胰岛素产品种类将不断丰富、推广团队和业务增长将不断增大，进而在糖尿病领域的竞争力将进一步增强。

收购瑾呈集团失败

2017年12月18日，誉衡药业董事长朱吉满与弓静、樟树市亚新投资管理中心(有限合伙)签订了收购协议，拟16亿元收购瑾呈集团70%的股权。瑾呈集团是专注于支付领域的市场端服务业务，属于第三方收单外包服务机构，业务包括但不限于银行卡收单业务、线上扫码支付业务、银联快捷支付业务等，其中主营为银行卡收单业务的市场端服务业务。

2018年5月8日，誉衡药业发布公告称，中健投(或其指定的关联方)拟以预计高于39.40亿元的对价受让哈尔滨誉衡集团有限公司(简称：誉衡集团)持有的誉衡药业不低于35%的股权。据了解，在中健投背后，则是有“医疗科技独角兽”之称的互联网医院——微医控股有限公司，两者的实际控制人均为廖杰远。

对于上述两份公告，誉衡药业在近日给出了答案。据公告显示，公司基于资金安排、未来发展考量及与交易对方的沟通结果，经慎重研究，公司2018年5月29日召开的第四届董事会第九次会议审议通过了《关于终止收购上海瑾呈信息科技(集团)有限公司股权的议案》，决定终止本次收购。

另外，誉衡药业在6月12日发布公告称，公司收到控股股东誉衡集团向中健投发出的《关于终止<中健投投资控股有限公司与哈尔滨誉衡集团有限公司之合作框架协议>的通知》，通知指出，《合作框架协议》签署至今已超过一个月的时间，预计相关方在短期内签署正式合同的难度较大。基于此，经誉衡集团慎重考虑，决定不再推进《合作框架协议》的合作并终止本次交易。

誉衡药业注射液研究新进展

2018 年 6 月 15 日誉衡药业发布关于抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液研究项目的进展公告

一、药物基本情况

1、药物名称：GLS-010注射液;

2、药物简介：GLS-010注射液由公司委托无锡药明康德生物技术股份有限

公司研发、共同申报，是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权;其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合，从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表

面PD-1的结合，阻断负向调节作用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从

而杀伤肿瘤细胞。与传统的放化疗等治疗手段相比，以PD-1单克隆抗体为代表的免疫检查点抗体药物具有疗效显著、副作用小等突出优点，尤其在与其它抗肿瘤药物的联合用药方面具有广泛前景。

3、竞争格局：目前国际上已经上市的 PD-1 类单抗药物有百时美施贵宝公

司的 Opdivo?(通用名：Nivolumab)和默沙东公司的 Keytruda?(通用名：

Pembrolizumab)，这两个产品 2017 年分别实现了 49.48 亿美元和 38.09 亿美元的年销售额。

2018 年 6 月 15 日，国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)批准百时美施贵宝公司的 Opdivo?(纳武利尤单抗注射液，英文名：NivolumabInjection)进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，成为第一个在中国上市的 PD-1 药物。

二、研发进展及计划

1、研发进展

2017年3月，公司收到CFDA颁发的《药物临床试验批件》。随后，顺利完

成了GLS-010注射液GMP条件下的放大生产工作：工艺稳定，产品放行检验合格，充分保证了临床研究用药品的供应。

2017年 7月，GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的 I期临床研究阶段，

为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。

2017 年 8 月，GLS-010 注射液在北美、日本、欧洲等区域的独家开发、商

业化权利以最高 8.16 亿美元的价格有偿许可给 Arcus Biosciences Inc.，公司已收到首付款。

2018 年 1 月，公司开展 GLS-010 注射液生产工艺优化、工艺表征等相关研究工作，后续将陆续开展 3 批 GMP 生产工作，形成完善的药学研究及药理毒理研究资料，为药品上市做好充分准备。

截至目前，公司已启动 GLS-010 注射液项目多项 Ib/II 期临床拓展研究，包括以注册上市为目标的关键性研究。

2、后续计划

公司将陆续开展多个肿瘤适应症的 II/III 期临床研究工作，完善药品上市申请的各项研究工作，力争 GLS-010 注射液早日上市。