药品集中采购和试点进入执行和落地阶段 辽宁公布“4＋7”未中选药品梯度降价清单

近日，沈阳发布《关于印发沈阳市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案的通知》(以下简称《方案》)。

《方案》显示，沈阳将正式启动国家组织药品集中采购和使用试点工作。同步执行医保支付标准，适时对国家组织药品集中采购和使用试点工作进行分析、评估，并对采购、供应、付款和支付标准等方面作出规定，要求在3月20日之前全面实施。

其中明确，中选药品进入医院并得到优先使用。医疗机构可以采购同品种非中选药品，但原则上数量按比例关系折算后不得超过中选药品的使用量。

《方案》强调，中选药品使用情况直接与医保挂钩，直接表现为量没完成，扣减医保结算额度。

对未按要求完成采购、使用量的医疗机构，影响患者用药需求的，医疗保障部门和卫生健康部门要在医疗机构等级评审、医疗机构负责人目标责任考核中作出相应处理，对医疗机构采取通报批评、限期整改、考核和评价不合格等措施，视情况扣减相应医保结算额度。

除了沈阳以外，天津等多地也先后出台试点方案。

1月18日，天津市医药采购中心发布2019年天津市医疗保障局关于公开征求《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》。

与沈阳试点方案不同，天津方案中，对中选药品加强质量监管并保证药品供给，要求对执行中不能保障质量和数量等行为，采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施，确保患者用药安全。

另外指出，定点医疗机构规范使用中选药品且完成用量的，中选药品费用的医保总额管理指标单独核算，因中选药品降价而减少的医保基金支出部分，全部留给医疗机构。

国家组织药品集中采购和使用试点选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展，旨在解决我国“看病贵”“药价贵”问题，有利于降低虚高药价、探索以市场为主导的药价形成机制。

2018年12月7日，国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会在京召开。同日，“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公布。11个试点城市开展了药品集中采购，共有25个药品中选，中选价平均降幅52%，较大降幅超过90%。

目前，国家组织药品集中采购和使用试点已经进入结果执行和政策落地阶段，按照要求，试点地区要畅通优先使用中选药品的政策通道，公立医疗机构应按照约定的采购量优先采购和使用中选药品，确保1年内完成合同用量。

业内认为，药企降价不会影响企业长期发展。“很长一段时间以来，医保为过气原研药、高价仿制药支付太多钱，对医保资金进行优化，实现‘腾笼换鸟’是必然趋势。未来，我们期待创新药可更快进入医保，支付环境有望得到大幅优化。

辽宁公布“4＋7”未中选药品梯度降价清单

2月25日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于开展4+7城市药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》(以下简称《通知》。

根据梯度降价药品范围，由4+7城市联合采购办公室发布的《4+7城市药品集中采购中选品种表》中涉及的25种药品中，已在辽宁省药品和医用耗材集中采购网挂网采购的其它未中选药品。

按照降价方式，已经在上海完成梯度降价的药品将执行上海降价结果。根据已完成梯度降价和将降价的药品清单，共有阿托伐他汀钙片、奥氮平片、恩替卡韦平等35个药品，涉及辉瑞制药、阿斯利康、赛诺菲(杭州)、施贵宝、天津史克、杨森制药、杭州默沙东等16家药企。

而对于未纳入上海梯度降价范围的其他未中选药品，须在现行挂网采购价的基础上，根据价差实现梯度降价后(以中选价托底)方可继续挂网采购，价差较大的须进一步加大降价幅度。

其中原研药、参比制剂、通过国家质量与疗效一致性评价的仿制药，由药品生产企业在规定时限内，按照4+7城市联合采购办公室的梯度降价规则，以不高于已在上海完成梯度降价药品的价格自主申报降价(规格、包装有差比关系的根据差比价规则计算)。

根据需自主申报降价的原研药、参比制剂和通过国家质量与疗效一致性评价仿制药清单，共有62个药品在列。

也就是说，这62个药品的生产企业需要在规定时间内，以不高于已上海完成梯度降价药品的价格自主申报降价，降价后才能继续挂网。

其他仿制药的采购价须低于同品种中选价方可继续挂网采购。由药品生产企业在规定时限内，以低于同品种中选价自主申报降价(剂型、规格、包装有差比关系的根据差比价规则计算)。

根据需要自主申报降价的其他仿制药清单，共有237个药品需要自主申报降价，并且采购价应低于同品种中选价。

根据《通知》，申请降价的时间为2019年2月26日一3月4日，上午9-11时、下午14-17时，周六、周日除外。

《通知》规定，对于在规定时限内，未按规定自主申报降价或降幅未达到要求的，将取消该产品在辽宁省的挂网采购。辽宁省药品和医用耗材集中采购平台现行挂网采购价符合相关要求的药品无需再申报。

也就是说，未中选药品只有6天时间参与自主申报降价，一旦过了期限，可能就会失去挂网采购。

另外要求，相关药品生产企业要严格遵守诚实守信的原则，确保申报事项真实准确。辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购领导小组办公室将受理相关投诉并进行调查核实。

若被投诉举报查实的企业，将纳入辽宁省医药购销诚信不良记录，并取消该企业参与辽宁省药品集中采购资格。