四部门明确罕见病药品减税政策 9个1类新药通过上市审批

继抗癌药品获增值税优惠后，我国医药行业再迎减税利好。2月22日，财政部、海关总署、税务总局、药监局联合发布《关于罕见病药品增值税政策的通知》，决定从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，国内环节可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，进口环节减按3％征收增值税。这是落实2月11日国务院常务会议“保障2000多万罕见病患者用药”要求的重要举措。

根据《通知》，自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。

四部门要求，纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用《通知》规定的简易征收政策。同时，自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。

《通知》所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。《通知》还公布了罕见病药品清单（第一批）。

根据我国相关税法，一般药品所适用的增值税税率为16%。北京国家会计学院财税政策与应用研究所所长李旭红说，自2018年5月1日起，对增值税一般纳税人生产销售和批发零售抗癌药品，可以选择按照简易办法，依照3%的征收率计算缴纳增值税；对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税，“此次发布的《通知》，将以上对于抗癌药品的增值税优惠扩大到了21个罕见病药品和4个原料药”。

“对于罕见病药品予以增值税优惠是一项利民政策。由于增值税是价外税，当药品的成本、利润不变的前提下，如果增值税的税率下降，在税价联动下将会使药品的价格下降，那么老百姓的负担就会减轻。”李旭红表示，罕见病由于病种的稀缺性，因此药品的价格较高，此次能够通过政策的调整，降低其增值税税率，有助于降低药品总价格，惠及百姓。

财政部税政司巡视员徐国乔此前表示，对罕见病药品实行增值税优惠，有利于保障罕见病患者的用药需求，有利于支持罕见病药品的研发创新，有利于进一步打开药品降价空间，是继对抗癌药实行增值税优惠后对医药领域实行的又一减税举措。

“此次罕见病药品增值税优惠政策的内容可以概括为三个‘都’。”徐国乔表示，第一个是国产药、进口药都适用；第二个是制剂、原料药都包括；第三个是征税方式一般方法、简易办法都可选，以求优惠政策的充分覆盖和切实有效。

“我们将积极会同相关部门落实好药品的税收政策，支持制药产业的发展，切实保障患者的用药需求。结合罕见病药品的更新，适时发文明确后续批次享受增值税政策的罕见病药品清单，同时也结合进一步深化增值税改革，不断完善增值税制度安排，优化药品的税收环境。”徐国乔表示。

9个1类新药通过上市审批

据央视新闻客户端2月23日消息，22日，国家“重大新药创制”科技专项发布了最新成果，专项自2008年启动以来，初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系，2018年新药专项厚积薄发，共有9个1类新药通过上市审批。近日，由该专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后，经过两个月的生产将正式上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。

按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。专项启动以来，立项1900余项，中央财政已累计投入近200亿元，引导地方财政、企业等其他来源的资金投入近2000亿元。截至目前共产出38个1类新药，初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系，在保障和改善民生、促进产业发展、支撑服务医改等方面发挥了重要作用。

国家卫生健康委员会科教司司长杨青表示，在新药专项的支持下，我国生物药创新能力持续增强。2018年新药专项厚积薄发，共有9个1类新药通过上市审批。