药企应该从哪些方面提升安全生产管理水平？“证照分离” 2019药企负担将减轻

“安全是生命之本，违章是事故之源。”在制药企业的生产管理过程中，只有确保相对安全的状况和环境，才能够保障员工的生命乃至企业的利益不受损害。据统计，发生生产安全事故，90%以上都是因为人的不安全行为导致的。这也提醒着制药企业，安全生产警钟应长鸣!

虽然，制药企业在制药生产、管理的过程中需要面对千变万化的安全生产形势，难免会出现一些问题，但如何预防与及时处理是关键。

今年以来，全国生产安全形势越发严峻。业内认为，企业的安全生产管理水平需要靠领导层发力，公司领导层要始终保持清醒的思路，即“安全为中心”的理念去实施安全生产管理工作。

具体来看，可以从提高员工的安全素质、落实基础工作、制定相关考核体系等方面推进药企安全生产管理工作。

提高全员的安全素质

对于企业而言，员工的安全素质关系到整个安全生产工作，只有不断提高全员的安全素质，才能确保企业具备较高的安全生产水平。而提高全员安全素质的重要手段就是进行长期、不间断的强化和落实企业安全培训工作。

例如，有药企每年针对不同的作业人员、管理层开展不同形式及内容的培训课程，提高安全教育覆盖率。其中，销售及生产辅助部门观看安全主体相关视频，并组织进行进行学习讨论;部门负责人通过听针对性的安全法律法规及案例事故分析讲座，提高安全管理意识;组织全员进行“人人会使用灭火器”的演示培训等方面，推进企业安全生产标准化。

另外，除了提高公司内部人员的安全素质以外，针对相关方也需要高度重视，例如外来施工人员、外来服务人员、常年驻厂的服务人员等。有药企对相关方建立健全相关方管理档案，及时、定期对相关方人员进行安全意识培训教育、随时核查，确保外来作业人员的安全作业。

扎实落地基础工作

基础工作的扎实落地是企业安全管理工作的保证。这也要求企业稳定推进安全目标管理工作，明确从主要负责人到各部门再到全员的生产安全职责以及需要承担的责任。

药企在扎实落地基础工作的过程中，应不断健全各项安全管理制度，及时评估和修订安全生产管理制度确保有效性，并及时召开各类安全工作会议，了解和掌握各时期、各角落的安全生产情况，分析、布置、协调和处理企业生产组织过程中存在的安全生产问题，并落实隐患排查机制等。

目前，还有药企通过引进第三方安全生产中介机构，定期对企业开展生产现场的风险诊断、隐患排查，从而寻找隐患治理方案，有效的管控生产过程中的风险。并通过组织应急预案的演练，不断提高员工风险意识，提高企业避免事故、防止事故、抵抗事故的能力。

制定安全生产考核体系

安全管理责任需要药企每个人积极、主动的去承担，奖惩制度是提高员工积极性，推动安全生产的重要措施。

例如，有药企建立安全生产考核体系，从部门安全主要责任人每月工资收入中先行提取安全风险考核基金，到年终根据安全考核的要求进行评审，按一定比例进行奖惩，这项制度的执行大大激发了各职能部门负责人的工作积极性和效率。

除了以上措施以外，外部或内部发生过的血的教训，也需警钟长鸣，在提高安全生产管理意识的同时，加以规章制度约束之，以成效的检查手段加以戒之，才能提高企业的安全生产管理水平。

降低增值税、“证照分离” 2019药企负担将减轻

近年来，随着一致性评价、医保控费、带量采购等措施的推进，2019年医药企业面临重构的局面，行业集中度将不断提升，在市场竞争激烈的背景下，不少药企在迎来给予的同时，也表示压力较大。

据了解，目前我国创新药行业已经进入收获期，政策、环境等利好创新药行业的发展，很多药企在创新药研发上花了很多的时间、精力和财力，前期成本是巨大的，尤其在研发投入环节，药企面临着较大的压力。

日前，业内所关注的“带量采购”明确对医疗机构可以自主采购的部分实施限价限量，鼓励企业降价中标，整体来看，仿制药企业降价压力进一步增加，原研药企在竞争中可能会被迫同步降价。

有业内人士表示，在此背景下，将持续倒逼未中选药品降价，尤其是过了期限的原研药。“带量采购影响下，量外市场或被进一步压缩，未中选品种的医药生产企业直接面临量价双重压力。”

专家认为，制药企业未来的挑战是如何在研发成本、人工成本不断上涨，定价压力增大以及商业活动重点由并购转向商业拓展的背景下，通过交易为企业带来价值。

当前，有不少药企因为后续回报具有不确定性而选择在海外开展临床试验，但是真正意义上在国外开展比较晚期的临床试验的药企十分稀少，可见无论是国内研发创新还是国外开展临床，对于药企而言都是一场拼时间、拼粮草的长跑。

为了进一步给药企降负，我国在2018年通过药物评审制度改革等措施，使得实药企审批审评提速，实现"降负"，申请临床试验的新药数量大幅增长，国内创新药上市明显增多。据悉，2019年，我国将继续通过系列政策进一步降低医药企业负担。

例如，降低企业增值税。对于中小型企业而言，增值税过高会给企业带来较大的负担，阻碍其发展，因此降低企业增值税将激发企业的市场活力。

业内表示，2018年，我国减税降费规模约为1.3万亿元，今年我国将实施更大规模的减税和更明显的降费。

据悉，我国未来将让制造业等行业的增值税降低3个百分点，从现行16%的税率降至13%，且保持6%一档的税率不变。此外，还会通过采取对生产、生活性的服务业增加税收抵扣等配套措施，确保所有行业税负只减不增。

再比如，“证照分离”等措施。近年来，药企的办事效率大大提升。据悉，2019年我国还将在这些方面进一步推进，尤其是对于“证照分离”等现象，将实行“所有涉企经营许可事项实行'证照分离'改革，使企业更便捷拿到营业执照并尽快正常运营”。

除此之外，还要经过“多证合一”改革。之后，营业执照记载的信息和事项更加丰富，市场主体凭营业执照即可开展一般经营活动。

总的来看，2019年我国药企的负担将进一步减轻，利于激发药企研发生产积极性。