疫苗该如何监管？人大代表建议建立疫苗网血联网 我国疫苗监管还存在哪些问题？

疫苗安全始终是大家关注的焦点，那么疫苗该如何来监管呢？

3月13日，全国人大代表周云杰建议建立一个疫苗网，通过物联网技术管理疫苗，保证疫苗接种全流程的监控，能够做到疫苗取不错、疫苗打不错。

同时，他还建议建立一个共享的血液网平台，从输血人到用血人，血管到血管之间，全流程监控，保证患者零等待、血液零浪费、信息零距离的作用，打造一个全国共享的血联网平台。

我国疫苗监管中还存在哪些问题?

1.疫苗接种

冷链系统运转不规范，并未严格按照疫苗的储存要求进行运转。少数疫苗批发企业的冷藏设施、设备和冷藏运输工具没有正常运转。疾控系统流通的疫苗基本能保证在冷链条件下储藏和运输，但少数承担预防接种工作的乡镇医疗机构或村医疗卫生机构由于经济条件限制没有冷藏设备，储藏、运输难以保证冷链不断。

疫苗不良反应监测系统不完善。我国的疫苗不良反应监测系统由国家卫生部及国家药监局联合建立，尽管在不断地完善，但仍然存在缺陷。例如，卫生部与国家药监局对不良反应监测的一些基本概念、评价标准和技术操作不统一;基层接种部门对人群接种不良反应信息向上反馈不及时;疫苗接种者对不良反应认识不清，不能及时有效地向接种部门反馈信息，导致接种部门对疫苗接种不良反应的数据缺失。

2.疫苗监管法规及组织结构：当前疫苗监管法规及组织结构尚不完善

《疫苗流通和预防接种管理条例》的颁布，虽然为疫苗流通和预防接种的管理提供了法律保障，但是还有许多细节问题仍然无法可依、无章可循，如疫苗审批、疫苗招标采购、疫苗储存及运输管理等规范尚未出台。

3.疫苗流通：疫苗流通渠道不规范

目前，一类疫苗通常是以省/自治区为单位进行招标采购，然后由疾病预防控制机构自采自用，在疾控系统内部调拨。疾病控制中心在招标采购中考虑更多的是疫苗价格，较少对疫苗的质量或者性价比进行比较。疾病预防控制机构自采自用使得疫苗销售被垄断，这样虽然有利于保障安全，但在单一销售链上，层层加价现象比较突出，使得疫苗价格不断攀升。

具有疫苗经营范围的药品批发企业较少，尤其是县级药品批发企业一般不具备疫苗经营条件，而二类疫苗的流通环节有巨大的利润空间，使得地下疫苗非法交易者铤而走险，地下销售渠道屡禁不绝。少数医疗卫生机构为逐利从非法渠道购进疫苗，容易造成假疫苗的流入。

4.疫苗审批和生产：疫苗审批和生产监管存在纰漏

疫苗上市流通前，生产企业将疫苗送到中检所进行质量检测，通常情况下，若测出企业送检的疫苗效价低于标准，那么国家药监局不会批准该批疫苗上市。但是市场上常常发现问题疫苗，其原因可能有二：一是企业蒙蔽国家药监局及中检所，在送检的疫苗样品上“动手脚”，如送检的疫苗是合格的，但它并不是真正投放到市场上的那一批次;二可能是国家药监局或中检所寻租。

为了加强对疫苗生产企业的监管，地方药监局都会在企业派驻一两名“驻厂监管员”，他们可以对生产过程进行检查，可以查批签发记录，可以查看企业的GMP执行情况、人员培训的情况等，但是实际上这种“驻厂监管员”不能起到监管作用。