跨国药企不断调整价格 加入“4+7”战局 市场竞争愈加激烈

在国家带量采购政策的推动下，原研药与仿制药竞争激烈。在采购模式发生变化的模式下，很多原料药企业为了保持市场也不得不进行降价。

根据早前公布的“4+7”试点地区集中招采中选结果，跨国药企几乎全线“沦陷”,仅有阿斯利康、百时美施贵两家公司入围。

其中，在中标产品中，跨国药企阿斯利康的原研抗癌药吉非替尼片降价76%。

根据中国医药工业信息中心药物综合数据库PDB的数据，截至2018年三季度，阿斯利康的吉非替尼片(商品名：易瑞沙)拥有超过80%的市场份额。

从目前的定价来看，已中标的阿斯利康吉非替尼每盒定价降至547元，与齐鲁制药同规格仿制药降价后498元的定价相差很少。

在“4+7”带量采购的后续影响下，也有未中选的原研企业进行主动降价。

例如，3月4日,浙江省药械采购中心发布公告显示,礼来主动申请下调其在浙江省的原研药注射用培美曲塞二钠的价格。该品种成为头个主动申请降价的原研药。

据悉，培美曲塞(中文商品名力比泰)是由礼来研发的一种抗代谢类药物。2005年12月在中国上市，被批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤。根据药物综合数据库(PDB)显示，在我国培美曲塞依然保持强劲增长，医院用药需求较大。

3月5日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》，多款4+7未中选医保支付药品降低价格。

其中，制药巨头诺华也选择了自主降价，其原研抗癌药甲磺酸伊马替尼(格列卫)下降幅度达30%，需7182元/盒，不过是“4+7”中选品种价格的10余倍。数据显示，截至2018年三季度，诺华的伊马替尼(商品名：格列卫)的市场份额超过75%。

3月6日，上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示(7)》，对中标药品(第三批)开始全面议价的工作安排进行详细说明。

根据通知，自2019年3月7日起，有819个品种在上海开始进行全面议价。其中包括礼来的盐酸托莫西汀胶囊、阿斯利康的注射用奥美拉唑钠、拜耳的硝苯地平控释片、施维雅的盐酸曲美他嗪片等进口药。

业内指出，由于带量采购占据4+7城市一半以上的市场份额，剩下的份额是给那些没有中标的企业、或者是未参加招标的企业，让市场自由的做选择。总的来看，这些未中标和未参加招标的企业处于不利竞争的地位，。

总的来看，在“4+7”试点进入落地阶段，未来或许会有更多的跨国药企加入“4+7”这场战局。业内预计，未来还会有更多的原研企业进行调整价格，为中国医药产业提供更好的发展机遇。

另外，有业内人士表示，国内一些未过一致性评价的企业生存压力会进一步加大，要么转型，要么出售。对于仿制药企业而言，行业集中度提升是未来的必然趋势。

又一药企氨氯地平过评 市场竞争愈加激烈

亚宝药业3月13日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，苯磺酸氨氯地平片适应症为：高血压、冠心病、心绞痛。商品名为“络活喜”，原研厂家为辉瑞制药。

据辉瑞2017年报显示，“络活喜”产品年度全球销售额为9.26亿美元;2018年财报显示，2018年络活喜的全球销售额为10.24亿美元，同比增长11%。另据统计，氨氯地平2017年在中国公立医疗机构终端销售额为56.89亿元，辉瑞的络活喜占据60.77%的市场份额。可见该品种在我国的市场前景非常可观，辉瑞与国内药企展开激烈的竞争。

目前，苯磺酸氨氯地平片国产批准文号67个，其中已有亚宝药业、华润赛科药业、京新药业、江苏黄河药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、辰欣药业7家通过仿制药一致性评价，此外还有多家企业的申报一致性评价正在审评阶段。可见该药品的市场竞争相当激烈。

苯磺酸氨氯地平片于2018年10月30日获国家药监局批准上市。2018年度，亚宝药业苯磺酸氨氯地平片的销售额约为人民币302.53万元(未经审计)。截至2019年2月，公司对该药品的一致性评价投入研发费用约为人民币685.05万元(未经审计)。

如今，亚宝药业的氨氯地平片产品顺利通过一致性评价，凸显了药企的研发实力和产品良好的质量，是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的体现。

“一致性评价无论是对整个医药行业的良性发展，还是对企业本身持续稳定的发展，都是至关重要的。”亚宝药业董事长任武贤表示，公司将在营销策略上对新获批的苯磺酸氨氯地平片加快布局，增加市场占有率。同时亚宝药业将进一步加快仿制药一致性评价进度，争取在2019年完成另外3个产品的一致性评价工作，持续提升企业市场竞争力和研发实力。

仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药，要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确，未通过一致性评价的药品将不予再注册和生产。

业内表示，仿制药一致性评价工作是保障群众用药安全所采取的一项重大举措，将推动医药行业内的优胜劣汰，进一步提高仿制药的市场竞争力，有助于积极推进我国医药产业供给侧改革，实现进口药的国产替代。

另外，根据国家药品采购政策，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。这也意味着，未能及时通过一致性评价的氨氯地平片产品将无缘进入市场。

可见，随着一致性评价的推进，中国制药工业的发展步伐将加快，市场竞争格局也会得到优化，进入“剩”者为王的时代。