如何应对2019年新形势下中国孟鲁司特钠行业的变化与挑战？ 专家在线答疑
孟鲁司特(montelukast)是由美国Merck公司开发的白三烯D4受体拮抗剂类抗哮喘药，于1998年2月获美国FDA批准上市，商品名为"Singulair"，国内上市产品商品名为"顺尔宁"。上市后，其良好的疗效为病患及医生所接受，销量迅速增长，成为Merck公司的"重磅炸弹"级产品。
随后在加拿大、意大利、西班牙、瑞典、瑞士、德国、法国等71个国家上市。20世纪90年代末，默沙东公司的孟鲁司特片剂开始进入我国市场，商品名为"顺尔宁"，随后咀嚼片、口服颗粒也陆续在我国上市，主要作为2-14岁儿童哮喘的预防和长期治疗用药。孟鲁司特片剂于2000年已在国内医院用于临床，近年来市场增长较快，平均已超过20%。
目前，国外处于各个研发阶段的抗哮喘药物有250余种。国内各类申报批文(含原料)有千余个，可见无论国内、国外均关注该类产品。国内、国外产品在给药途径上均有所转变，即从全身用药到局部吸入给药，使得不良反应发生率显着降低，患者对治疗的依从性提高，使哮喘的长期控制成为可能。近几年，随着全球空气和环境恶化，哮喘病的发病率和死亡率逐年上升，且哮喘病素有难以治愈、治疗周期长等特点，全球抗哮喘药物销售增长迅速。孟鲁司特钠药物在2016年全球销售金额为22.5亿美元，在近几年来受专利到期药物价格下降影响，销售额呈下降趋势，原料药需求量则随着价格降低药物需求量增加呈逐年增长的态势。
哮喘是一种非常常见的慢性呼吸道疾病，由于呼吸道中的慢性炎症导致气流阻塞，进而出现胸闷、气短和咳嗽等症状。我国抗哮喘药物销售在过去几年也增长较快，在国内抗哮喘药物中，孟鲁司特钠的市场份额为达到12.63%，位居抗哮喘药物种类中市场份额第二位。
全球有大约3亿人患有哮喘，其中在中国有大约3000万人。哮喘多于幼年开始发病。我国儿童哮喘发病率约1.5%，成人发病率约1.24%，由于哮喘发病率不断地增高，预计在未来15-20年内患者总人数将增至4亿人，届时孟鲁司特钠药品将会有较好的市场前景。
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