
医院供需格局迎变局,如何对需求扩大的领域增加市场十分重要!

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产品备案中,常出现的械字号、妆字号、消字号,都代表了什么?

什么是妆字号?
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
普通化妆品的标识,全国统一编号: (××)卫妆准字××—XK— (1)(2)(3)(4)号 ,(1)年号(2)省、直辖市自治区代号 (3)许可证代号(4)许可证编号。国家将具有育发、烫发、脱发、染发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等9类化妆品列为特殊用途化妆品,实行由国务院卫生行政部门审批制度。特殊用途化妆品批准文号的方式及代号 ( )卫妆准字××—QG ××— (1)(2)(3)(4)(5)号,(1)年号,(2)省、直辖市、自治区代码 ,(3)特殊用途化妆品许可证代号,(4)所属特殊用途化妆品种类代号 ,(5)特殊用途化妆品编号。而进口化妆品卫生许可批件文号方式及编号 ( )卫妆准字××—JK—(1)(2)(3)(4)号, (1)年号,(2)化妆品种类,(3)进口化妆品代号,(4)进口化妆品编号,必须有中文标识,化妆品的标签或小包装上应当注明《化妆品生产企业许可证》编号,特殊用途化妆品还必须注明批准文号。
械字号:
械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
消字号:
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果,只能写抑菌。
以上,就是康正整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。
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