6月份医药政策频发 2019年医药行业政策趋势预测

医药行业已经成为未来的“朝阳”行业，预计至2021年，我国医药研发投入将达到292亿美元，2017年至2021年的年复合增长率20%。医药行业发发展，自然也离不开政策的作用。据了解，进入六月份以后，我国医药也进入了政策频发阶段。

6月4日：《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》发布

6月4日，我国发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，从文件制定、重点工作落实两方面对2019年医药卫生体制改革的重点任务进行指导。其中对医药行业影响较大的政策总结下有以下几点：(1)深化药品集采，同时规范耗材的使用，预计为耗材集采做前期铺垫;(2)在医保方面，支付及职工个人账户相关文件年内或有新进展。(3)鼓励药品集采，并总结经验及时全面推开，并要求落实医院使用与回款等问题;(4)制定耗材标识规范，明确指出要重点治理高值耗材;(5)推进公立医院薪酬改革，并严格用药制度。

6月4日：发布开展医药行业会计信息质量检查工作的通知

6月4日，财政部发布通知，开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作。财政部决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作。

6月4日：国家医保局召集临床专家召开会议

6月4日，国家医保局召集临床专家召开会议，就医用高值耗材带量采购进行讨论，集采或将从心血管介入器械(支架)切入，同时还将对支架产品进行分类编码，为集采做准备。

6月5日：《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》印发

6月5日，国家医保局等4部委联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定了北京等30个城市作为DRGS付费国家试点城市。

有分析人士分析，近期政策的频发，这从短期来看，可能给医药板块带来下行压力，但是医药行业经历了此前药品4+7带量采购的洗礼，市场对于医药政策的消化能力已经提升，因此，短期政策压力不会演绎成对整个医药行业的破坏性打压。

2019年医药行业政策趋势预测

支持医药行业发展创新，为新药研发营造良好的政策环境

为满足广大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。2018年以来，几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市，呈现出一种前所未有的集中爆发态势。

尽管国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进水平相比，我国新药研发仍有较大差距，我国目前绝大部分创新药物还是在国外发现的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。

从长远来看，创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在，良好的政策环境至关重要。效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变。2015年开始实施的为期3年的《药品上市许可持有人制度试点方案》明确提出，药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号，依法享有药品上市后的市场回报。

以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例，若选择将技术转让给药品生产企业，技术转让费分别为1000万元、5000万元，而上市后年销售额分别为4000万元、1亿元，药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转让获益。

为了持续推动新药研发活力，2018 年 10 月，国家药监局已向全国人大常委会做 《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)的说明》，拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。

为满足临床用药需求，促进和推动医药企业加大研发投入，下一步，国家药监局一方面还将调整进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调整为上后监督抽样，加快境外新药上市进程;

另一方面，还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度，促使创新者具有合理的预期获益，加强知识产权保护，为药物研发创新营造良好政策环境，让更多创新成果惠及广大患者。