创新成制药装备企业发展驱动力 洁净装备企业需抓住刚性需求

创新是每个行业发展的动力。创新有科技创新、管理创新、商业模式创新，对于制药装备企业而言，每一种创新都是必不可少的。然而就制药装备行业的创新情况来看，行业的自主创新水平偏低，很多制药装备企业的技术都处于仿制、改进和组合阶段，自我的创新能力有限;企业的管理传统且不够合理;商业模式与时代潮流脱轨等。

另外，很多企业对创新都有不同概念的解读，这也导致他们在实际的探索中获得不同的突破。有业内表示，“我对创新的理解，主要是企业推进新产品及新技术、新工艺的研发，提升企业产品的核心竞争力，推动行业创新发展，和国外产品竞争。”

也有业内表示，公司的创新着力点在于产品的外观程度、结构设计等方面。“我们尝试和同行的产品竞争，从他们没有的方面做突破，做创新。”

目前，一批具备多年经验和实力的大型制药装备企业正在加强创新，并顺应市场发展趋势，不断提升设备的质量、集成化、连续化、自动化、数字化以及智能化水平，在研发方面加大投入。

比如，为加强研发与创新，目前楚天科技每年的研发投入均超年收入的10%，2018年公司进一步加大新产品、新技术的研发投入，与德国Romaco形成技术互联互通平台，研发投入较上年同期大幅增。

东富龙的研发投入2000年占销售额的3%，随后逐年增加，目前已达到6%。另外，研发团队也不断细分，建立了系统化和冻干机两个开发平台，每个开发平台又形成专门的机械、工艺、安全、电气等研发小组。

业内认为，在创新意识崛起的前提下，未来高等的制药装备将成为主流。从市场分析来看，目前我国制药装备产业已经形成了门类齐全、独立完整的产业体系，产业增长快速、初具规模。

其中，GMP认证使得制药企业大规模地高技术改造和设备的更新，带动制药装备产业进入新一轮的快速发展，产业规模不断扩大，技术水平和综合实力显著提升。

而随着认证到期，近年来国内制药装备行业的发展速度逐渐放缓，市场上产品重叠率高的现状亟待企业打破，越来越的高等设备成为新的亮点。

据悉，未来十年将会是制药装备行业发展黄金期，制药装备企业在抓住机遇的同时，应从从制药工艺要求和GMP规范等方面出发，对装备的设计研发或工艺进行创新，同时重视商业创新、管理创新，使其趋于更合理性、实用性和经济性，从而更好的满足企业的可持续发展要求。

洁净装备企业抓住刚性需求 助力药品安全、高质生产

在GMP法规中，规定生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。而随着我国医药研发和生产行业的迅速发展，洁净装备的监管和标准要求越来越高。

对于益发严格的大环境，行业人士表示：“现在，国家对洁净行业的防护要求越来越严格，包括政策法规、日常监管等。不过，这也引起了制药企业、提供技术的供应商对产品的高起点要求，其实也是一种刚性需求。”

为了更好地把握住刚性需求，有洁净装备企业开始发力，助力我国洁净装备水平的提升。比如洁净区洗衣机，如何保持制药洁净区洗衣机自身的干净卫生是行业中一个非常重要的话题。

笔者了解到，制药洁净区洗衣机使用后，往往滚筒内会有纤维、细菌、粉尘、洗衣液、水渍等残留物，这些残留物长期滞留在洗衣机内非常容易滋生细菌。

更严重的是，如果这些残留物不及时清理，会在下一次清洗时被带到新无菌服上，导致无菌服清洗的交叉污染。

而伴随制药行业需求的增加以及生产效率的提高，若不能及时解决上述问题，将给生产带来很大的阻碍。为此，有企业在设计之初就考虑了这些问题。

经过周密研发的洁净区洗衣机拥有独立的流路设计，比如液体在流入滚筒之前会有临时的储存仓等设计，以避免操作和交叉污染情况的发生;拥有强脉冲自清洁，该企业设计了极易产生强脉冲水流的结构，对附着物有着极强的冲洗力。

拥有自动卫生消毒的能力，先进的制药洁净区洗衣机在清洗无菌服之前，尤其是过夜后第二天首批清洗之前，让洗衣机自动运行自清洁消毒卫生处理，以保证达到设备的清洁与卫生安全。

也有企业结合智能化趋势，为制药企业量身定制了一款综合性门禁管理系统。系统管理的门禁区域包括普通办公区、生活区、生产非洁净区、CNC、B级、C级、D级洁净区在内的多种区域。

据技术人员介绍，该系统应用了传统的密码、员工胸牌门禁卡、植入电子芯片的洁净服、指纹或虹膜生物识别等多种身份识别方式，并且根据制药企业现状，针对各类人员制定特定出入权限策略。

除此之外，该系统还能管理人员的出入，所有的信息也都会上传到信息中心，给制药企业提供智能化帮助，提高生产效率，降低企业成本。

有专家表示，未来十年，洁净装备行业将迎来黄金爆发期，装备需求也会更多、更高端。与此同时，行业竞争程度也会更加激烈。可以说，行业机遇与挑战并存，对此，洁净装备企业需要在满足行业标准和要求的基础上，积极创新，学习和引进精尖生产技术和设备，为制药企业建设洁净高效的生产、工作环境。