以智能为特征的制药装备更具“生产魅力” 降低成本的优势也将更加突出

以智能制造为特征的工业4.0技术正在快速发展，数字化技术、智能生产、联网系统等逐渐深入制造业中，而省人力、提质增效、降低成本的优势也将更加突出。

为了跟上人工智能时代的步伐，制药装备领域也在考虑加强技术能力、提高服务水平，让制药生产更具“魅力”。以喷雾干燥装备为例，笔者了解到，有制药装备企业就升级了喷雾摄像识别预警系统，并配备了图像视频识别技术。

据悉，喷雾摄像识别预警系统可自动识别喷雾形状和角度，借助这一系统，喷雾干燥高压喷嘴雾化系统中的“伞状”雾化液滴之间的相互作用和细粉的分配状态清晰可见。

另外，摄像机所进行的实时连续图像监控，可与预定义参数(包括喷雾形状、温度等)进行比较，并在检测到偏差时发出激活警报，从而提醒操作员予以正面干预。

“精良的‘面部’识别+灵敏的预警，这种将传统拍摄与当代图像视频前沿科技紧密结合的系统，是在降低用户成本的基础上，提高产品合格率，生产安全性的。”喷雾干燥装备技术人员表示，还有较为关键的一点，该系统可提前监测到进料雾化系统出现异常，提醒操作人员，解除爆炸风险。

也有制药装备企业围绕无菌预充针技术展开智能研发。“这是制药行业当中的重要技术，与以口服为主的固体制剂不同，常用于注射的液体药剂直接进入血液系统，分装过程质量失控将直接影响品质。”相关人员表示。

为了解决这一问题，该制药装备企业研发了智能机器人医药无菌预灌封生产系统分装设备，采用两台无菌智能机器人，能够自动完成预充式注射器拆包及物料转移，并且可以将灌装精度控制在正负1%，加塞合格率达到99.8%。

对于制药装备智能化的发展，业内表示，未来，无人工厂、智能工厂将会增多，因为无人工厂、智能工厂相较于传统工厂而言，提质增效、降低成本的效果较为显著。

例如，有制药装备企业在没有采用机器人生产之前，需要花费大量的人力、财力在抛光环节上，但有了机器人的加入后，不但效率达到原先的2.5倍，而且产品的合格率也更高。

但有专家提醒，上述仅仅是某一生产过程采用了机器人，并不是实际意义上的无人工厂，但这一环节对企业在降低成本方面的利好非常明显。倘若完全采用智能工厂或是无人工厂，节约下来的费用将相当庞大。

专业人士表示，制药装备其实具有很强的个性化特点，以往的制药装备都是单体、孤岛式的，为了给制药企业提供更多柔性化生产的设备和技术，尽可能地降低生产成本，提高生产效率，一些制药装备企业开始部署自动化、智能化的解决方案，投资建设智能制药装备产业园、无人工厂等。

而随着智能制造技术在制药装备行业的逐渐深入，未来，制药装备企业还将以此为契机，不断提升自主创新能力，拓展科技改革发展成果共享，营造尊重知识、尊重人才、尊重创造的良好氛围，让科技创新、智能发展活力延伸到制药装备行业中的每一个角落。

4个药品“一药难求” 原料短缺为主因

2月22日，山东省药品集中采购网发布文件《关于对硝酸甘油片等短缺药品直接挂网的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》显示，根据山东省医疗保障局《关于对硝酸甘油片等短缺药品进行直接挂网的函》，对山东省硝酸甘油片等短缺药品开展直接挂网工作。

根据附件所附的短缺药品名单，包括硝酸甘油片(0.5mg)、注射用乳糖酸红霉素(0.25g、0.3g)、注射用丝裂霉素(10mg)、羟基脲片(0.5mg)四个药品。

根据公开资料显示，硝酸甘油片适应症为用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。

笔者根据公开报道发现，硝酸甘油片短缺问题近期以来颇受关注。2月20日，齐鲁晚报就以《从4元涨到53，价签隔几天就换》为题，对硝酸甘油短缺一事进行了关注，而缺货的主因是因为原材料短缺。

据药监局信息，硝酸甘油包括硝酸甘油气雾剂、硝酸甘油片、硝酸甘油氯化钠注射液、硝酸甘油软膏、硝酸甘油贴片、硝酸甘油溶液、硝酸甘油注射液、复方硝酸戊四醇酯片共44个药品批文，生产厂家有上海上药信谊药厂、哈药集团制药六厂、山东信谊制药、北京益民药业、广州白云山医药集团等企业。

有公立医院的药品供应部负责表示，与医院合作的几家配送公司所提供的硝酸甘油片采购价从年前就开始涨了。其中，山东信谊的硝酸甘油片配送公司采购价涨到30多元/盒(108片)，而该厂家硝酸甘油片的挂网价为23.9元/盒(108片)。

按照相关规定，原则上公立医院采购药品的价格不得超过挂网价。对此，有些公立医院不得不放弃国产硝酸甘油片，选择进口的产品，价格为99.5元/瓶(25片)，这将意味着患者用药负担将加重。据悉，目前公立医院内硝酸甘油药品供应紧张的情况有所缓解。

注射用乳糖酸红霉素是一种治疗由各种链球菌所导致的扁桃体炎、肺炎、咽喉炎症等。早在2010年，沈阳、南京、杨州等多个城市的医院就发生过注射用乳糖酸红霉素断货情况，根据调查，由于美罗药业生产的乳糖酸红霉素占据着全国市场90%以上的份额，所以当时企业的搬迁停产造成了部分地区注射用红霉素市场的暂时性紧缺。

另外，2016年9月，甘肃省药品和医用耗材集中采购中心印发通知，公布2016年甘肃省急救短缺和直接挂网药品目录，其中急救短缺药品中就包括注射用乳糖酸红霉素。

据药监局信息查询，注射用乳糖酸红霉素共有32个药品批文，包括哈药集团制药总厂、科伦药业、美罗药业等生产企业。

注射用丝裂霉素是一种常用的抗肿瘤药物，对胃癌、结肠癌、肝癌和胰腺癌等实体肿瘤均有效，另外也是青光眼手术配药。

据悉，除了海正辉瑞制药，国内的江苏恒瑞、上海尚药鑫亚制药、瀚晖制药三家企业拥有该常用药品的批号。但江苏恒瑞、上海尚药鑫亚制药由于生产技术或生产成本等因素停止了该药品的生产。瀚晖制药成为国内该药品的仅有生产厂家。

为应对该药品短缺问题，有关部门推进该药品的供应保障。公开信息显示，注射用丝裂霉素曾断货达18个月，直到2018年8月初，瀚惠药业成功完成头一批注射用丝裂霉素的生产，产品通过测试并开始供应市场。

羟基脲片是一种治疗白血病的化疗药物。2月21日，湖南省卫生健康委发布关于做好医疗机构临床短缺药品供应保障有关工作的通知，湖南2018年医疗机构暂无替代的短缺药品清单中包括羟基脲片等24种药品。

据药监局信息显示，羟基脲片共有7个批文，生产厂家包括齐鲁制药、永正制药、嘉林药业等。