过去,我国医药市场上95%为仿制药,创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来,这些方面逐渐得到改善。
例如,在创新研发投入方面,根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计,2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元,同比增长32.19%。其中,百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。这些药企在研发方面持续的投入,将不断创造更多的价值,未来会有更多新药的诞生。
在医药政策方面,得益于政策的密集出台,地方支持和共享平台的建设,中国药审不断深化改革,加速了新药临床和上市的审评审批、NRDL更新等,以及国家不断在引导产业向创新转型升级,我国创新药市场空间巨大。
同时,得益于资本的大量涌入,我国医药投融资总额达825亿元,增长率高达78.64%,医药及生物技术达323亿元。另外,科创板的建立为医药企业提供了更大的舞台,预计具备研发创新、消费升级、制造升级特质的企业或在此过程中脱颖而出。
创新药除了受政策、资金方面的影响,还存在投入高、风险大、技术难度高等问题。近年来,药企改变了传统的发展模式,采取战略合作或“抱团”方式进行彼此资源的互换。目前,已经有不少本药企正进行创新药方面的并购或合作,进一步降低市场风险,提高新药研发成功率,进而减少成本。
业内表示,随着国内产业政策的支持和支持,创新药领域方兴未艾,并购热潮或持续。未来在新型疗法开发方面,将会有国内企业不断缩短与国际竞争对手的差距。在此背景下,正在转型创新药的企业必须重视早期基础研究的激烈,解决临床实际需求。
随着社会老龄化的加剧、新医保政策推进、科创板的建立,医药行业面临很大的机遇和挑战。对此,有行业人士总结了医药行业未来3个方面的趋势:其一,首创新药,以及那些能够有效降低研发风险和守住市场的首创新药企业将持续受到关注;其二,特殊药品、孤儿药、生物制品及肿瘤治疗的创新药产品将受到青睐;其三,医药企业之间开展多元化合作,将催生更多创新药优秀企业,给市场带来创新活力。
新药研发需求扩大 小型制药装备迎来机遇和挑战
当前,受众多医药创新鼓励政策的影响,我国创新药的研发突破正在重塑当前医药行业以仿制药为主的格局,在此背景下创新药企业对于相关研发生产的设备需求逐渐扩大,要求也在不断提升。
业内表示,过去很多制药装备的体型基本都是固定的,占地面积较大,这对于一些空间有限的场合而言,无疑会占据更大的空间。随着医药行业的快速发展,制药装备企业针对实验室、科研院所、新药研发场所的特点,改进了设备的结构,缩小占地面积,为这些场合的研发生产、实验打造合理的环境,降低相关成本。
如今,随着新药研发热情高涨,小型制药装备迎来更大的机遇和挑战。除了需要满足节省占地面积的条件,笔者根据业内的需求,总体概括了以下几个方面。
其一,设备需满足环保要求。无论是生产型设备或是实验型的设备,当前必须满足环保的要求,以期为后续的工作提供绿色生产的条件。
其二,设备应具备安全要素,保障实验者、生产者以及环境的安全。在任何行业中,安全因素是至关重要的因素。近年来,因操作人员不当、设备质量不合格等因素造成的安全隐患足够业内敲醒警钟。装备制造企业必须在设备出厂前进行相关的验证,保证产品合格,保证其具备安全性。
其三,自动化程度高。自动化技术的发展为人们的生产运行提供了更高的效率,更精准的数据。小型制药装备企业也应提高设备的自动化程度,方便使用者操作更方便,并获取更精准的效果。
其四,重量轻。对于实验室、新药研发场合,小型制药装备需要具备轻便的特点,方便移动使用。
其五,设备运作的过程直观。新药在研发使用的过程中,设备运作过程的直观性非常重要,有利于记录整个运作的过程,从而更好的助力新药研发。
其六,清洗方便。设备的清洗方便与否,主要还是看设备的结构设计是否合理。很多小型制药装备虽然外表美观,但用户在清洗的过程中会发现存在死角的问题,这也要求小型设备企业改进结构,方便清洗。
总的来看,小型制药装备虽然仅限于特殊场合,但其要求并不低,甚至比生产型设备更要求精密。目前,很多制药装备企业根据用户需求,可以提供专门的小型制药装备,还有企业抓住当前机遇不断改进设备结构。
以小型滴丸机为例,目前市场上有企业针对性的研发新型滴丸机,改进后的设备具备体积小,重量轻,手动操作,数字显示,温度自动控制,参数任意设置,工作直观,操作方便等优势,十分适合大中专院校教学演示和新药研发使用。为保证过程可观性,该企业研发人员表示,“我们设计的滴罐是透明状,利于观察滴丸的形成过程,便于教学及科研。双层玻璃门也便于观察滴制情况。”